Salt-FA 可提高叶酸水平
2023年12月15日 更新者：Hydrocephalus and Neuroscience Institute
印度农村育龄妇女的叶酸强化碘盐和血清叶酸浓度
问题：叶酸强化碘盐在提高非妊娠和非哺乳期育龄妇女血清叶酸浓度方面的效果如何？
假设：叶酸强化碘盐可以增加血清叶酸水平，并可作为同时强化碘和叶酸的盐以减少严重和致命的出生缺陷的政策考虑因素。
研究概览
详细说明
盐是一种理想的强化载体，因为它的消费普遍，并且通常通过既定的分销渠道进行集中加工。 全球超过 70% 的家庭可以获得碘盐。 考虑到食盐加碘的成功，利用现有基础设施通过这种饮食机制提供叶酸是合乎逻辑的。
目的：评估育龄妇女食用叶酸强化碘盐后血液叶酸浓度的增加情况。
目标：
- 研究食用叶酸强化盐对育龄妇女血清/血浆叶酸浓度的影响。
- 评估研究盐消耗 3 个月后血清铁、维生素 B12 和叶酸水平的升高情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32827
- Pediatric Neurosurgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募非哺乳期且愿意在研究期间消耗研究盐的育龄妇女自愿参与该研究。
描述
纳入标准：非怀孕、非哺乳期妇女，同意在干预期间居住在自己的村庄，并愿意只食用研究盐。
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排除标准：在研究招募时怀孕或哺乳期、服用 FA 补充药片、患有吸收不良、严重贫血（血红蛋白 <8.0 g/dL）、未控制的高血压（收缩压≥140 mm Hg）等健康状况的女性或舒张压≥90毫米汞柱）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、癌症、活动性肺结核或疟疾感染。 此外，我们还排除了之前有受 SBA 影响的妊娠史或因既往疾病而定期服用药物的女性。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量基线和研究终点之间血清叶酸中值水平的变化
大体时间：2-6个月
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评估摄入研究盐（叶酸强化）前后的血液水平
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2-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jogi Pattisapu, MD、Pediatric Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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