Sel-FA pour augmenter les niveaux de folate
Concentration de sel iodé et de folate sérique enrichis en acide folique chez les femmes en âge de procréer de l'Inde rurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sel est un véhicule idéal pour l’enrichissement car il est consommé universellement et est souvent traité de manière centralisée par des canaux de distribution établis. Plus de 70 % des ménages dans le monde ont accès au sel iodé. Compte tenu du succès de l’iodation du sel, il est logique d’utiliser l’infrastructure existante pour fournir de l’acide folique via ce mécanisme alimentaire.
OBJECTIF : Évaluer l'augmentation des concentrations sanguines de folate chez les femmes en âge de procréer après avoir consommé du sel iodé enrichi en acide folique.
OBJECTIFS :
- Examiner l'effet de la consommation de sel enrichi en acide folique sur les concentrations sériques/plasmatiques de folate chez les femmes en âge de procréer.
- Pour estimer l'augmentation des taux sériques de fer, de B12 et de folate après 3 mois de consommation de sel à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Pediatric Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : femmes non enceintes et non allaitantes qui ont accepté de résider dans leur village pendant la durée de l'intervention et disposées à consommer exclusivement le sel de l'étude.
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Critères d'exclusion : les femmes enceintes ou allaitantes au moment du recrutement pour l'étude, prenant des pilules de supplément d'AF, présentaient des problèmes de santé tels que des troubles de malabsorption, une anémie sévère (hémoglobine <8,0 g/dL), une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥140 mm Hg). ou tension artérielle diastolique ≥90 mm Hg), infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), cancer, tuberculose active ou infection paludéenne. De plus, nous avons exclu les femmes ayant des antécédents de grossesse affectées par le SBA ou prenant régulièrement des médicaments pour des problèmes médicaux préexistants.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les changements dans les taux sériques médians de folate entre le début et le point final de l'étude
Délai: 2-6 mois
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évaluer les taux sanguins avant et après la prise du sel d'étude (enrichi en acide folique)
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2-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Troubles nutritionnels
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Malformations du système nerveux
- Carence en vitamine B
- Anomalies, tératoïde sévère
- Carence en acide folique
- Anomalies du tube neural
- Dysraphisme spinal
- Anencéphalie
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Acide folique
Autres numéros d'identification d'étude
- DFS-1-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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