Соль-ЖК для повышения уровня фолиевой кислоты
Йодированная соль, обогащенная фолиевой кислотой, и концентрация фолата в сыворотке крови у женщин репродуктивного возраста в сельской Индии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соль является идеальным средством для обогащения пищевых продуктов, поскольку она потребляется повсеместно и часто обрабатывается централизованно с установленными каналами распределения. Более 70% домохозяйств во всем мире имеют доступ к йодированной соли. Учитывая успех йодирования соли, логично использовать существующую инфраструктуру для обеспечения фолиевой кислоты посредством этого диетического механизма.
ЦЕЛЬ: Оценить увеличение концентрации фолатов в крови у женщин репродуктивного возраста после употребления йодированной соли, обогащенной фолиевой кислотой.
ЦЕЛИ:
- Изучить влияние потребления соли, обогащенной фолиевой кислотой, на концентрацию фолата в сыворотке/плазме среди женщин репродуктивного возраста.
- Оценить повышение уровня сывороточного железа, витамина B12 и фолиевой кислоты после 3 месяцев употребления исследуемой соли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Pediatric Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: небеременные и некормящие женщины, согласившиеся проживать в своих деревнях на время вмешательства и желающие употреблять исключительно исследуемую соль.
-
Критерии исключения: женщины, которые были беременны или кормили грудью на момент включения в исследование, принимали таблетки с добавками жирных кислот, имели такие состояния здоровья, как нарушения всасывания, тяжелая анемия (гемоглобин <8,0 г/дл), неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт. ст.). или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт. ст.), инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рак, активный туберкулез или малярия. Кроме того, мы исключили женщин, у которых в анамнезе была предыдущая беременность, вызванная СБА, или которые регулярно принимали лекарства от ранее существовавших заболеваний.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте изменения медианного уровня фолата в сыворотке между исходным уровнем и конечной точкой исследования.
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
оценить уровень в крови до и после приема исследуемой соли (обогащенной фолиевой кислотой)
|
2-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Расстройства питания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Пороки развития нервной системы
- Дефицит витамина В
- Аномалии, тяжелые тератоиды
- Дефицит фолиевой кислоты
- Дефекты нервной трубки
- Спинной дизрафизм
- Анэнцефалия
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Гематиники
- Фолиевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- DFS-1-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .