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엽산 수치를 높이는 Salt-FA

2023년 12월 15일 업데이트: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

인도 농촌의 가임기 여성의 엽산 강화 요오드화 소금 및 혈청 엽산 농도

질문: 가임 연령의 비임신 및 비수유 여성의 혈청 엽산 농도를 높이는 데 엽산 강화 요오드화 소금이 얼마나 효과적입니까? 가설: 엽산 강화 요오드화 소금은 혈청 엽산 수치를 증가시킬 수 있으며, 심각하고 치명적인 선천적 결함을 줄이기 위해 요오드와 엽산을 모두 사용한 소금 강화에 대한 정책적 고려 사항으로 작용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소금은 보편적으로 소비되고 확립된 유통 채널을 통해 중앙에서 처리되는 경우가 많기 때문에 요새화에 이상적인 수단입니다. 전 세계적으로 70% 이상의 가구가 요오드 첨가 소금을 섭취하고 있습니다. 소금 요오드화의 성공을 고려하면, 이러한 식이 메커니즘을 통해 엽산을 공급하기 위해 기존 인프라를 사용하는 것이 논리적입니다.

목표: 엽산 강화 요오드화 소금을 섭취한 후 가임기 여성의 혈중 엽산 농도 증가를 평가합니다.

목표:

  1. 가임기 여성의 혈청/혈장 엽산 농도에 대한 엽산 강화 소금 섭취의 효과를 조사합니다.
  2. 연구 소금 섭취 3개월 후 혈청 철분, B12 및 엽산 수치의 증가를 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수유 중이 아니며 해당 기간 동안 연구 소금을 기꺼이 섭취할 의향이 있는 가임기 여성을 연구에 자발적으로 참여하도록 모집했습니다.

설명

포함 기준: 개입 기간 동안 자신의 마을에 거주하기로 동의하고 연구용 소금만 섭취할 의향이 있는 비임신, 비수유 여성.

-

제외 기준: 연구 모집 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성, FA 보충제 알약을 복용하고 있는 여성, 흡수 장애, 심각한 빈혈(헤모글로빈 <8.0g/dL), 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg)과 같은 건강 문제가 있는 여성 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 암, 활동성 결핵 또는 말라리아 감염. 또한 SBA의 영향을 받은 이전 임신 이력이 있거나 기존 질병에 대해 정기적으로 약물을 복용한 여성은 제외했습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 연구 종료점 사이의 중간 혈청 엽산 수준의 변화를 측정합니다.
기간: 2~6개월
연구용 소금(엽산 강화) 섭취 전후의 혈액 수치를 평가합니다.
2~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DFS-1-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수정된 정보는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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