Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salt-FA för att öka folatnivåerna

15 december 2023 uppdaterad av: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folsyraberikat jodiserat salt och serumfolatkoncentration hos kvinnor i reproduktiva åldrar på landsbygden i Indien

Fråga: Hur effektivt är folsyraberikat jodiserat salt för att öka serumfolatkoncentrationerna bland icke-gravida och icke-ammande kvinnor i reproduktiv ålder? Hypotes: Folsyraberikat jodiserat salt kan öka serumfolatnivåerna och tjäna som ett policyövervägande vid saltberikad med både jod och folsyra för att minska allvarliga och dödliga fosterskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Salt är ett idealiskt medel för befästning eftersom dess universella konsumtion och ofta centralt bearbetas med etablerade distributionskanaler. Över 70 % av hushållen globalt har tillgång till jodiserat salt. Med tanke på framgången med saltjodisering är det logiskt att använda den befintliga infrastrukturen för att tillhandahålla folsyra genom denna dietmekanism.

SYFTE: Att bedöma ökningen av folatkoncentrationer i blodet bland kvinnor i fertil ålder efter att de konsumerat folsyraberikat jodiserat salt.

MÅL:

  1. Att undersöka effekten av konsumtion av salt berikat med folsyra på serum/plasma folatkoncentrationer bland kvinnor i reproduktiv ålder.
  2. För att uppskatta ökningen av järn-, B12- och folatnivåerna i serum efter 3 månaders konsumtion av salt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder som inte ammar och som är villiga att konsumera studiesaltet under hela tiden rekryterades för frivilligt deltagande i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier: icke-gravida, icke-ammande kvinnor som gick med på att bo i sina byar under hela interventionen och som är villiga att enbart konsumera studiesaltet.

-

Uteslutningskriterier: kvinnor som var gravida eller ammande vid tidpunkten för studierekryteringen, som tog FA-tillskottspiller, hade hälsotillstånd som malabsorptionsstörningar, svår anemi (hemoglobin <8,0 g/dL), okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg), infektion med humant immunbristvirus (HIV), cancer, aktiv tuberkulos eller malariainfektion. Dessutom uteslöt vi kvinnor med en historia av en tidigare graviditet som påverkats av SBA eller som tagit vanliga mediciner för redan existerande medicinska tillstånd.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät förändringar i mediannivåer av folat i serum mellan baslinjen och studiens slutpunkt
Tidsram: 2-6 månader
utvärdera blodnivåerna före och efter intag av studiesalt (berikat med folsyra)
2-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFS-1-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

redigerad information kommer att göras tillgänglig på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Folsyrabrist

Kliniska prövningar på Folsyraberikat joderat salt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera