Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Só-FA a folsavszint növelésére

2023. december 15. frissítette: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folsavval dúsított jódozott só és szérum folsav koncentráció reproduktív korú nőknél Indiában

Kérdés: Mennyire hatékony a folsavval dúsított jódozott só a szérum folsavkoncentráció növelésében nem terhes és nem szoptató, reproduktív korú nők körében? Hipotézis: A folsavval dúsított jódozott só növelheti a szérum folsavszintjét, és politikai szempontként szolgálhat a só jóddal és folsavval történő dúsításában a súlyos és halálos születési rendellenességek csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A só ideális eszköz a dúsításhoz, mert univerzális fogyasztása és gyakran központilag feldolgozott, kialakított elosztási csatornákkal. Világszerte a háztartások több mint 70%-a hozzáfér a jódozott sóhoz. Figyelembe véve a sójódozás sikerét, logikus a meglévő infrastruktúra felhasználása a folsav biztosítására ezen az étrendi mechanizmuson keresztül.

CÉLKITŰZÉS: Felmérni a vér folsavkoncentrációjának növekedését reproduktív korú nőknél folsavval dúsított jódozott só fogyasztása után.

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Vizsgálni a folsavval dúsított só fogyasztásának a szérum/plazma folát koncentrációjára gyakorolt ​​hatását reproduktív korú nők körében.
  2. A szérum vas-, B12- és folátszint-emelkedésének becslése 3 hónapos vizsgálati sófogyasztás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fogamzóképes korú nőket, akik nem szoptattak, és hajlandóak voltak a vizsgálati sót fogyasztani a vizsgálat időtartama alatt, önkéntes részvételre toboroztak a vizsgálatban.

Leírás

Bevonási kritériumok: nem terhes, nem szoptató nők, akik beleegyeztek, hogy a beavatkozás idejére a falujukban lakjanak, és hajlandóak kizárólag a vizsgálati sót fogyasztani.

-

Kizárási kritériumok: olyan nők, akik terhesek vagy szoptattak a vizsgálatba való felvétel időpontjában, FA-kiegészítő tablettákat szedtek, egészségügyi állapotuk volt, például felszívódási zavarok, súlyos vérszegénység (hemoglobin <8,0 g/dl), kontrollálatlan magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm). vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm), Human Immunodeficiency Virus (HIV) fertőzés, rák, aktív tuberkulózis vagy malária fertőzés. Ezenkívül kizártuk azokat a nőket, akiknek a kórelőzményében SBA-betegségben szenvedő terhesség volt, vagy akiknek rendszeres gyógyszert szedtek a már meglévő egészségügyi állapotok miatt.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a szérum folsav medián szintjének változását az alapvonal és a vizsgálati végpont között
Időkeret: 2-6 hónap
értékelje a vérszintet a vizsgálati só (folsavval dúsított) bevétele előtt és után
2-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DFS-1-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

kérésre elérhetővé teszik a szerkesztett információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel