Sól-FA w celu zwiększenia poziomu kwasu foliowego
Stężenie soli jodowanej i kwasu foliowego wzbogaconej kwasem foliowym u kobiet w wieku rozrodczym na wiejskich obszarach Indii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sól jest idealnym nośnikiem fortyfikacji ze względu na jej powszechne zużycie i często centralne przetwarzanie za pomocą ustalonych kanałów dystrybucji. Ponad 70% gospodarstw domowych na całym świecie ma dostęp do soli jodowanej. Biorąc pod uwagę sukces jodowania soli, logiczne jest wykorzystanie istniejącej infrastruktury do dostarczania kwasu foliowego poprzez ten mechanizm dietetyczny.
CEL: Ocena wzrostu stężenia folianów we krwi u kobiet w wieku rozrodczym po spożyciu soli jodowanej wzbogacanej kwasem foliowym.
CELE:
- Badanie wpływu spożycia soli wzbogaconej kwasem foliowym na stężenie folianów w surowicy/osoczu u kobiet w wieku reprodukcyjnym.
- Aby oszacować wzrost poziomu żelaza, witaminy B12 i kwasu foliowego w surowicy po 3 miesiącach spożywania soli w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Pediatric Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią, które zgodziły się zamieszkać w swoich wioskach na czas trwania interwencji i wyraziły chęć spożywania wyłącznie badanej soli.
-
Kryteria wykluczenia: kobiety, które w momencie rekrutacji do badania były w ciąży lub karmiły piersią, zażywały tabletki z dodatkiem FA, miały schorzenia takie jak zaburzenia wchłaniania, ciężką niedokrwistość (hemoglobina <8,0 g/dl), niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg), zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), nowotwór, aktywna gruźlica lub infekcja malarią. Dodatkowo wykluczyliśmy kobiety, które w przeszłości przebyły ciążę dotkniętą SBA lub regularnie przyjmowały leki z powodu istniejących wcześniej schorzeń.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzyć zmiany w średnim stężeniu kwasu foliowego w surowicy pomiędzy wartością wyjściową a punktem końcowym badania
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
|
ocenić poziom we krwi przed i po przyjęciu badanej soli (wzmocnionej kwasem foliowym)
|
2-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Zaburzenia odżywiania
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Niedobór witaminy B
- Nieprawidłowości, ciężki teratoid
- Niedobór kwasu foliowego
- Wady cewy nerwowej
- Dysrafizm kręgosłupa
- Bezmózgowie
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Kwas foliowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFS-1-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .