Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sůl-FA pro zvýšení hladiny kyseliny listové

15. prosince 2023 aktualizováno: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Jódovaná sůl obohacená kyselinou listovou a koncentrace folátů v séru u žen v reprodukčním věku na venkově Indie

Otázka: Jak účinná je jodizovaná sůl obohacená kyselinou listovou při zvyšování koncentrací folátu v séru u netěhotných a nekojících žen v reprodukčním věku? Hypotéza: Jodizovaná sůl obohacená kyselinou listovou může zvýšit hladiny folátu v séru a slouží jako politická úvaha při obohacování solí jak jódem, tak kyselinou listovou ke snížení závažných a smrtelných vrozených vad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sůl je ideální prostředek pro opevnění, protože má univerzální spotřebu a často centrálně zpracovává se zavedenými distribučními kanály. Více než 70 % domácností na celém světě má přístup k jodizované soli. Vzhledem k úspěchu jodizace soli je logické využít stávající infrastrukturu k zajištění kyseliny listové prostřednictvím tohoto dietního mechanismu.

CÍL: Zhodnotit zvýšení koncentrací folátu v krvi u žen v reprodukčním věku po konzumaci jodizované soli obohacené kyselinou listovou.

CÍLE:

  1. Zkoumat vliv konzumace soli obohacené o kyselinu listovou na koncentrace folátu v séru/plazmě u žen v reprodukčním věku.
  2. Odhadnout zvýšení hladiny železa, B12 a folátu v séru po 3 měsících konzumace studijní soli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve fertilním věku, které nekojí a jsou ochotné po dobu trvání studie konzumovat sůl, byly vybrány k dobrovolné účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení: netěhotné, nekojící ženy, které souhlasily s pobytem ve své vesnici po dobu trvání intervence a byly ochotny konzumovat výhradně studijní sůl.

-

Kritéria vyloučení: ženy, které byly těhotné nebo kojící v době náboru do studie, užívaly pilulky s doplňkem FA, měly zdravotní problémy, jako jsou poruchy vstřebávání, těžká anémie (hemoglobin <8,0 g/dl), nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mm Hg), infekce virem lidské imunodeficience (HIV), rakovina, aktivní tuberkulóza nebo infekce malárie. Kromě toho jsme vyloučili ženy s anamnézou předchozího těhotenství postiženého SBA nebo užívající pravidelné léky na již existující zdravotní stavy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změny středních hladin folátu v séru mezi výchozí hodnotou a koncovým bodem studie
Časové okno: 2-6 měsíců
vyhodnotit krevní hladiny před a po příjmu studované soli (obohacené o kyselinu listovou)
2-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFS-1-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

redigované informace budou zpřístupněny na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek kyseliny listové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit