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患者が感じる環境ストレス要因に対する教育の効果

2023年12月8日 更新者:Zeynep Kızılcık Ozkan、Trakya University

心臓手術前に患者に与えられた教育が、患者が感じる環境ストレス因子に及ぼす影響:ランダム化比較研究

論文と仮説の目的:(論文と仮説の目的を詳細に記載する必要があります。) この研究では、心臓手術前に患者に与えられた教育が、集中治療室の患者が知覚する環境ストレス因子に及ぼす影響を測定することを目的としました。

H1: 心臓手術前に行われる教育は、集中治療室の患者が認識する環境ストレス要因に影響を与えます。

H2: 心臓手術前に行われる教育は、集中治療室の患者が認識する環境ストレス要因には影響を与えません。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

このランダム化比較試験は、トラキヤ大学健康研究応用センターの心臓血管外科サービスで実施される。 調査実施日:2023年11月~ 2024 年 3 月 研究サンプルは 64 人のボランティア患者で構成されます。 サンプルは研究計画段階で電力解析を使用して決定されました。 サンプルに含まれる最小人数は 54 人として計算され、各グループは 27 人 (1:1) の患者で構成され、効果量は 0.80、信頼水準 95%、許容誤差 5%、検出力比 80% で、以下を使用しました。 G.Power 3.1.9.4 プログラム。 患者が失われる可能性がある場合に備えて、サンプルサイズは 20% 増加し、各グループは 32 人の患者で構成されるように決定されました。 合計 64 人の患者がサンプルに含まれました。

データ収集フォーム 患者情報フォーム。このフォームは研究者によって文献に基づいて作成されており、いくつかの特徴(年齢、性別、学歴、婚姻状況、習慣、手術経験、術前ストレスの有無、医師の診断、実施された手術手順、慢性疾患の有無、既往歴)が含まれています。同行者の有無、集中治療経験の有無、集中治療経験の認識、集中治療の概念についての意見、集中治療の経過観察に対する不安の有無、集中治療室での術後の入院日数)。

集中治療室の環境ストレス要因スケール。この尺度は、集中治療室で治療されている患者が知覚するストレス要因を記述するために 1981 年に Ballard によって開発され (1)、1989 年に Cochran と Ganong によって改訂されました (2)。 このスケールは Çınar、Aslan、Kurtoğlu によってトルコ語に適応され (3)、Cronbach のアルファ値は 0.94 であることが判明しました。 この尺度には 42 項目が含まれており、回答は 4 点リッカート式です。 1=まったく影響しない、2=ほとんど影響しない、3=頻繁に影響する、4=非常に影響する。 スケールの合計スコアの最低点は 42 点、最高点は 168 点です。

患者満足度フォーム;実験グループの患者の術前トレーニングに対する満足度は、0 点から 10 点の範囲の数値評価スケールで評価されます (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足)。

データ収集プロセス 研究者はサービスを訪問し、心臓手術を受ける患者を特定します。 データ収集を開始する前に、患者の適格性がサンプリング基準に基づいて判断されます。 対象基準を満たす患者には、術前に研究内容やスケールなどについて口頭および書面で説明され、インフォームドコンセント書に署名されます。 「患者情報フォーム」は術前期間に適用されます。 研究のデータは、研究者が病室で対面インタビュー方式で収集します。

対照群の患者には、研究者による集中治療室のストレッサーに関する術前トレーニングは受けられません。 対照群の患者は標準治療を受けることになります。 手術後に心臓血管外科集中治療室から心臓血管外科サービスに移送された患者には、移送日に研究者が訪問し、データ収集の適切な時間は患者と研究者の予約によって決定されます。 研究者は予約時間に再び心臓血管外科を訪れ、「集中治療室環境ストレス尺度」を適用します。

実験グループの患者には、手術の 1 日前に病棟のトレーニング ルームで研究者から、集中治療室のストレッサーに関するトレーニング プレゼンテーションについて説明を受けます (口頭で許可を得ました)。患者は心臓血管外科の集中治療室から心臓血管外科の集中治療室に移送されます。手術後の心臓血管外科サービスには転勤日に研究者が訪問し、「集中治療室環境ストレススケール」が適用されます。 さらに、術前教育に対する患者の満足度も評価されます。

トレーニング時間は約 15 ~ 20 分で、トレーニング内容はフラッシュ メモリ経由で室内のテレビ画面に転送されます。 トレーニングは、フラッシュメモリを介して患者教育室のテレビ画面に転送されて表示されます。 研究者はスライドの情報を口頭で患者やその親族に伝えますが、視覚的な内容が充実したスライドを患者が確実に理解できるようにすることで、教育が強化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Edi̇rne、七面鳥、22030
        • 募集
        • Turkey, Trakya University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 手術前に心臓血管外科病棟で入院治療を受け、
  • 全身麻酔下で計画的に心臓手術を受ける予定ですが、
  • 手術後、心臓血管外科集中治療室に入院し、
  • 少なくとも24時間は集中治療室にいる
  • 胸骨切開術が行われ、
  • 研究に自発的に参加してくれた人、
  • 精神障害はなく、
  • 18歳、
  • 読み書きができる、
  • ランダムな選択を受け入れ、
  • トルコ語でのコミュニケーションに問題がない患者

除外基準:

  • 心臓血管外科病棟では日帰り患者として治療を受けており、
  • 心臓病科、冠状動脈集中治療室、またはその他の外部病棟での術前入院治療、
  • 胸骨切開がなければ、
  • 手術後は集中治療室または外部病棟に入院し、
  • 緊急手術、
  • 研究に自発的に参加するのではなく、
  • 精神障害者、
  • 18歳未満、
  • 文盲、
  • ランダムな選択を受け入れません。
  • トルコ語でのコミュニケーションに問題がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループの患者には、手術の1日前に病棟のトレーニングルームで研究者から集中治療室のストレッサーに関する教育プレゼンテーションが行われることを知らされる(口頭で許可を得た)。
この教育は、集中治療室の環境ストレス要因と、これらのストレス要因を軽減するために実行される実践をカバーするように設計されました。 教育内容は、施設の心臓血管外科集中治療室プロトコール(心臓血管外科集中治療室入退室ルール案内書)や文献(巻末に収録)を基に、日常生活動作(ADL)理論に基づいて作成されました。プレゼンテーション)。 専門家(集中治療看護師、病棟看護師、心臓血管外科医、学術看護師)の意見を得た。 情報プレゼンテーションの内容が受け入れられ、興味深いものであることを保証するために、患者に優しい簡単な言葉が使用されました。
介入なし:対照群
対照群の患者には、研究者による集中治療室のストレッサーに関する術前トレーニングは受けられません。 対照群の患者は標準治療*を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が認識する環境ストレス要因
時間枠:患者は、転院当日(術後2~3日目)に心臓血管外科集中治療室から心臓血管外科サービスに転院した。
集中治療室の患者が知覚する環境ストレス因子に対する心臓手術前に行われる教育の効果を判断する。」 ケアユニット環境ストレススケール」は、患者が病棟に移送される日に適用されます。 4-Likert 型スケールは 42 項目で構成されます。 項目は「全く影響しない(1点)」「ほとんど影響しない(2点)」「よく影響する(3点)」「影響しすぎる(4点)」で評価しました。 最低合計スコアは 42 で、最高合計スコアは 168 です。 このスケールから得られた高いスコアは、集中治療環境には多くの環境ストレス因子が存在し、それらが患者に悪影響を及ぼしていることを示しています。
患者は、転院当日(術後2~3日目)に心臓血管外科集中治療室から心臓血管外科サービスに転院した。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:術後期間(術後2日目または3日目)
心臓手術前に与えられた教育が患者の満足度に及ぼす影響を判断する。 患者満足度フォーム;実験グループの患者の術前トレーニングに対する満足度は、0 点から 10 点の範囲の数値評価スケールで評価されます (0 = まったく満足していない、10 = 非常に満足)。
術後期間(術後2日目または3日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年3月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/297

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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