Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning på miljøbelastninger oppfattet av pasienter

8. desember 2023 oppdatert av: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten av utdanning gitt til pasienter før hjertekirurgi på miljøbelastninger som pasienten oppfatter: En randomisert kontrollert studie

Mål med oppgaven og hypoteser: (Målet med oppgaven og hypotesene bør angis i detalj.) I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av opplæringen gitt til pasientene før hjertekirurgi på de miljømessige stressfaktorene som pasientene på intensivavdelingen oppfatter.

H1: Utdanningen som gis før hjertekirurgi har effekt på miljøbelastningene som pasienter på intensivavdelingen opplever.

H2: Utdanningen som gis før hjertekirurgi har ingen effekt på miljøbelastningene som pasienter på intensivavdelingen opplever.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i kardiovaskulær kirurgitjeneste ved Trakya University Health Research and Application Centre. Dato for forskning vil bli utført: november 2023- Mars 2024 Forskningsutvalget vil bestå av 64 frivillige pasienter. Prøven ble bestemt ved bruk av kraftanalyse på forskningsplanleggingsstadiet. Minimum antall personer som skulle inkluderes i utvalget ble beregnet til 54, hver gruppe bestående av 27 (1:1) pasienter, med effektstørrelse 0,80, 95 % konfidensnivå, 5 % toleranse og 80 % kraftforhold, vha. programmet G.Power 3.1.9.4. Ved mulig pasienttap ble prøvestørrelsen økt med 20 % og hver gruppe ble besluttet å bestå av 32 pasienter. Totalt 64 pasienter ble inkludert i utvalget.

Datainnsamlingsskjemaer Pasientinformasjonsskjema; Skjemaet ble utviklet av forskerne i tråd med litteraturen og inkluderer noen kjennetegn (alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstatus, vaner, kirurgisk erfaring, tilstedeværelse av preoperativ stress, legediagnose, utført kirurgisk inngrep, tilstedeværelse av kronisk sykdom, tilstedeværelse av ledsager, tilstedeværelse av intensivbehandlingserfaring, oppfatning av intensivbehandlingserfaring, mening om begrepet intensivbehandling, tilstedeværelse av angst for intensivoppfølging, postoperativ innleggelsesdag på intensivavdelingen).

Skala for miljøbelastninger på intensivavdelingen; Denne skalaen ble utviklet av Ballard (1) i 1981 for å beskrive stressfaktorene som ble oppfattet av pasienter behandlet på intensivavdelinger og revidert av Cochran og Ganong (2) i 1989. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Çınar, Aslan og Kurtoğlu (3), og Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,94. Skalaen inneholder 42 elementer og svarene er i 4-punkts Likert-type. 1=Påvirker aldri, 2= Svært lite påvirker, 3= Påvirker ofte, 4= Svært mye påvirker. Den laveste totale poengsummen på skalaen er 42 poeng og den høyeste er 168 poeng.

Pasienttilfredshetsskjema; Tilfredsheten til pasientene i forsøksgruppen med den preoperative treningen vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 poeng (0 = Ikke i det hele tatt fornøyd, 10 = Svært fornøyd).

Datainnsamlingsprosess Forskeren vil besøke tjenesten og identifisere pasientene som skal gjennomgå hjerteoperasjoner. Før du starter datainnsamlingen, vil pasientenes kvalifisering bli bestemt basert på prøvetakingskriteriene. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert muntlig og skriftlig om forskningen, skalaer etc. i den preoperative perioden og samtykkeerklæringen vil bli signert. «Pasientinformasjonsskjema» vil bli brukt i preoperativ periode. Dataene fra studien vil bli samlet inn av forskeren på pasientrommet ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.

Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli gitt preoperativ opplæring om stressfaktorer på intensivavdelinger av forskeren. Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling. Pasienter som overføres fra hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling til hjerte- og karkirurgitjenesten etter operasjonen vil få besøk av forskeren på overføringsdagen, og riktig tidspunkt for datainnsamling vil bli bestemt etter avtale mellom pasient og forskeren. Forskeren vil komme til hjerte- og karkirurgitjenesten igjen til avtalt tid og anvende "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale".

Pasienter i forsøksgruppen vil bli informert av forskeren på treningsrommet i avdelingen 1 dag før operasjonen (verbal tillatelse ble innhentet) med en opplæringspresentasjon om stressfaktorer på intensivavdelingen. Pasienter overført fra hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling til kardiovaskulær kirurgi etter operasjonen vil bli besøkt av forskeren på overføringsdagen og "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale" vil bli brukt. I tillegg vil pasientenes tilfredshet med den preoperative utdanningen bli evaluert.

Treningen varer i ca. 15-20 minutter. Treningen presenteres ved å overføres til TV-skjermen i rommet via flashminne. Opplæringen vil bli presentert ved overføring til TV-skjermen på pasientopplæringsrommet via flashminne. Mens forskeren verbalt formidler informasjonen på lysbildene til pasientene og deres pårørende, vil opplæringen styrkes ved å sikre at pasientene følger lysbildene beriket med visuelt innhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Edi̇rne, Tyrkia, 22030
        • Rekruttering
        • Turkey, Trakya University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Døgnbehandling på hjerte- og karkirurgisk avdeling før operasjon,
  • Gjennomgår planlagt hjerteoperasjon under generell anestesi,
  • Innlagt på hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling etter operasjon,
  • Minst 24 timer på intensivavdelingen,
  • Sternotomi utført,
  • som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Ingen psykisk funksjonshemming,
  • 18 år gammel,
  • lesekyndige,
  • godtar tilfeldig utvalg,
  • Pasienter uten kommunikasjonsproblemer på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet som dagpasient på hjerte- og karkirurgisk avdeling,
  • Preoperativ døgnbehandling i kardiologi, koronar intensiv eller andre eksterne avdelinger,
  • Uten sternotomi,
  • Innlagt på intensiv eller ytre avdeling etter operasjon,
  • Akuttkirurgi,
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Mentalt handikappet,
  • under 18 år,
  • Analfabet,
  • som ikke godtar tilfeldig utvalg,
  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer på tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasientene i forsøksgruppen vil bli informert av forskeren på treningsrommet i avdelingen 1 dag før operasjonen (muntlig tillatelse ble innhentet) med en pedagogisk presentasjon om stressfaktorer på intensivavdelingen.
Utdanningen ble designet for å dekke miljøstressfaktorene på intensivavdelingen og praksisene som ble utført for å redusere disse stressfaktorene. Utdanningsinnholdet ble laget i henhold til Activities of Daily Living (ADL) Theory basert på institusjonens protokoller for hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling (informasjonsskjema for besøkende innreise-utgangsregler for hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling) og litteraturen (inkludert på slutten av presentasjon). Det ble innhentet ekspertuttalelser (intensivsykepleiere, avdelingssykepleiere, kardiovaskulære kirurger og akademiske sykepleiere). Pasientvennlig og enkelt språk ble brukt for å sikre at innholdet i informasjonspresentasjonen var akseptabelt og interessant.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bli gitt preoperativ opplæring om stressfaktorer på intensivavdelinger av forskeren. Pasienter i kontrollgruppen vil få standardbehandling*.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miljøbelastninger som pasienter oppfatter
Tidsramme: Pasienter overført fra hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling til hjerte- og karkirurgitjenesten, på overføringsdagen (postoperativ 2-3. dag).
For å bestemme effekten av opplæring gitt før hjertekirurgi på miljøstressorer oppfattet av pasienter på intensivavdelingen." Care Unit Environmental Stressors Scale» vil bli brukt den dagen pasientene overføres til avdelingen. Skalaen 4-Likert består av 42 elementer. Elementene som ble vurdert som "Det påvirker ikke i det hele tatt (1 poeng)", "Det påvirker veldig lite (2 poeng)", "Det påvirker ofte (3 poeng)" og "Det påvirker for mye (4 poeng)". Den laveste totalskåren er 42 og den høyeste totalskåren er 168. Den høye skåren oppnådd fra skalaen indikerer at det er mange miljøbelastninger i intensivmiljøet, og de påvirker pasientene negativt.
Pasienter overført fra hjerte- og karkirurgisk intensivavdeling til hjerte- og karkirurgitjenesten, på overføringsdagen (postoperativ 2-3. dag).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientenes tilfredshet
Tidsramme: postoperativ periode (postoperativ 2. eller 3. dag)
For å bestemme effekten av opplæring gitt før hjertekirurgi på pasienters tilfredshet. Pasienttilfredshetsskjema; Tilfredsheten til pasientene i forsøksgruppen med den preoperative treningen vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 poeng (0 = Ikke i det hele tatt fornøyd, 10 = Svært fornøyd).
postoperativ periode (postoperativ 2. eller 3. dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere