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Die Auswirkung von Bildung auf von Patienten wahrgenommene Umweltstressoren

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Die Auswirkung der Aufklärung von Patienten vor einer Herzoperation auf vom Patienten wahrgenommene Umweltstressoren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der These und Hypothesen: (Das Ziel der These und Hypothesen sollte im Detail dargelegt werden.) Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Aufklärung der Patienten vor einer Herzoperation auf die von den Patienten auf der Intensivstation wahrgenommenen Umweltstressoren zu ermitteln.

H1: Die Aufklärung vor einer Herzoperation hat einen Einfluss auf die Umweltbelastungen, die Patienten auf der Intensivstation wahrnehmen.

H2: Die Aufklärung vor einer Herzoperation hat keinen Einfluss auf die von Patienten auf der Intensivstation wahrgenommenen Umweltstressoren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die randomisierte kontrollierte Studie wird im kardiovaskulären Chirurgiedienst des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Trakya durchgeführt. Datum der Forschungsarbeit: November 2023 – März 2024 Die Forschungsstichprobe wird aus 64 freiwilligen Patienten bestehen. Die Stichprobe wurde mittels Leistungsanalyse in der Forschungsplanungsphase ermittelt. Die Mindestanzahl der in die Stichprobe einzubeziehenden Personen wurde mit 54 berechnet, wobei jede Gruppe aus 27 (1:1) Patienten mit einer Effektgröße von 0,80, einem Konfidenzniveau von 95 %, einer Toleranz von 5 % und einem Leistungsverhältnis von 80 % bestand das Programm G.Power 3.1.9.4. Im Falle eines möglichen Patientenverlusts wurde die Stichprobengröße um 20 % erhöht und jede Gruppe sollte aus 32 Patienten bestehen. Insgesamt wurden 64 Patienten in die Stichprobe einbezogen.

Datenerfassungsformulare Patienteninformationsformular; Das Formular wurde von den Forschern im Einklang mit der Fachliteratur entwickelt und umfasst einige Merkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Familienstand, Gewohnheiten, chirurgische Erfahrung, Vorliegen von präoperativem Stress, ärztliche Diagnose, durchgeführter chirurgischer Eingriff, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, Vorliegen des Begleiters, Vorhandensein von Intensivpflegeerfahrung, Wahrnehmung von Intensivpflegeerfahrung, Meinung zum Konzept der Intensivpflege, Vorhandensein von Angst vor der Intensivnachsorge, postoperativer Krankenhausaufenthaltstag auf der Intensivstation).

Skala für Umweltstressoren auf der Intensivstation; Diese Skala wurde 1981 von Ballard (1) entwickelt, um die von Patienten auf Intensivstationen wahrgenommenen Stressfaktoren zu beschreiben, und 1989 von Cochran und Ganong (2) überarbeitet. Die Skala wurde von Çınar, Aslan und Kurtoğlu (3) ins Türkische übernommen und der Alpha-Wert von Cronbach betrug 0,94. Die Skala umfasst 42 Items und die Antworten erfolgen im 4-Punkte-Likert-Typ. 1 = Beeinträchtigt nie, 2 = Beeinträchtigt sehr wenig, 3 = Beeinträchtigt häufig, 4 = Beeinträchtigt sehr stark. Der niedrigste Gesamtwert der Skala liegt bei 42 Punkten, der höchste bei 168 Punkten.

Formular zur Patientenzufriedenheit; Die Zufriedenheit der Patienten in der Versuchsgruppe mit dem präoperativen Training wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden) bewertet.

Datenerfassungsprozess Der Forscher besucht den Dienst und identifiziert die Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen werden. Vor Beginn der Datenerhebung wird die Eignung der Patienten anhand der Stichprobenkriterien ermittelt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mündlich und schriftlich über die Forschung, Skalen usw. in der präoperativen Phase informiert und die Einverständniserklärung wird unterzeichnet. Das „Patienteninformationsformular“ wird in der präoperativen Phase angewendet. Die Daten der Studie werden vom Forscher im Patientenzimmer durch persönliche Interviewmethode gesammelt.

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten vom Forscher keine präoperative Schulung zu Stressfaktoren auf der Intensivstation. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardversorgung. Patienten, die nach der Operation von der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie in den Dienst für Herz-Kreislauf-Chirurgie verlegt werden, werden am Tag der Verlegung vom Forscher besucht und der geeignete Zeitpunkt für die Datenerfassung wird nach Vereinbarung zwischen dem Patienten und dem Forscher festgelegt. Der Forscher wird zum Termin erneut zum Herz-Kreislauf-Chirurgiedienst kommen und die „Skala für Umweltstressoren auf der Intensivstation“ anwenden.

Patienten in der Versuchsgruppe werden vom Forscher im Schulungsraum der Station 1 Tag vor der Operation (mündliche Genehmigung wurde eingeholt) mit einer Schulungspräsentation über Stressfaktoren auf der Intensivstation informiert. Patienten werden von der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie auf die Intensivstation verlegt Der Herz-Kreislauf-Chirurgiedienst nach der Operation wird vom Forscher am Tag der Verlegung besucht und die „Skala für Umweltstressoren auf der Intensivstation“ wird angewendet. Darüber hinaus wird die Zufriedenheit der Patienten mit der präoperativen Aufklärung evaluiert.

Die Schulung dauert ca. 15–20 Minuten. Die Präsentation der Schulung erfolgt durch Übertragung per Flash-Speicher auf den Fernsehbildschirm im Raum. Die Präsentation der Schulung erfolgt durch Übertragung per Flash-Speicher auf den Fernsehbildschirm im Patientenaufklärungsraum. Während der Forscher den Patienten und ihren Angehörigen die Informationen auf den Folien mündlich vermittelt, wird die Aufklärung gestärkt, indem sichergestellt wird, dass die Patienten den mit visuellen Inhalten angereicherten Folien folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Behandlung auf der Station für Herz-Kreislauf-Chirurgie vor der Operation,
  • sich einer geplanten Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen,
  • Nach der Operation auf die Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie eingeliefert,
  • Mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation,
  • Sternotomie durchgeführt,
  • die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben,
  • Keine geistige Behinderung,
  • 18 Jahre alt,
  • Lesen und Schreiben,
  • Akzeptieren einer zufälligen Auswahl,
  • Patienten ohne Kommunikationsprobleme auf Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Als Tagespatient auf der Herz-Kreislauf-Chirurgie-Station behandelt,
  • Präoperative stationäre Behandlung in der Kardiologie, Koronarintensivstation oder anderen externen Stationen,
  • Ohne Sternotomie,
  • Einweisung auf die Intensivstation oder externe Station nach der Operation,
  • Notoperation,
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • Mental zurückgeblieben,
  • Unter 18 Jahren,
  • Analphabet,
  • die keine zufällige Auswahl akzeptiert,
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen auf Türkisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten der Versuchsgruppe werden vom Forscher einen Tag vor der Operation im Schulungsraum der Station (mündliche Genehmigung wurde eingeholt) mit einem Aufklärungsvortrag über Stressfaktoren auf der Intensivstation informiert.
Die Schulung war darauf ausgelegt, die Umweltstressoren auf der Intensivstation und die Maßnahmen zur Reduzierung dieser Stressfaktoren abzudecken. Die Schulungsinhalte wurden gemäß der Theorie der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) erstellt und basieren auf den Protokollen der kardiovaskulär-chirurgischen Intensivstation der Einrichtung (Informationsformular zu den Einreise- und Ausgangsregeln für Besucher der kardiovaskulär-chirurgischen Intensivstation) und der Literatur (am Ende enthalten). Präsentation). Es wurden Expertenmeinungen (Intensivkrankenschwestern, Stationskrankenschwestern, Herz-Kreislauf-Chirurgen und akademische Krankenpfleger) eingeholt. Durch eine patientenfreundliche und einfache Sprache wurde sichergestellt, dass der Inhalt der Informationspräsentation akzeptabel und interessant war.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten vom Forscher keine präoperative Schulung zu Stressfaktoren auf der Intensivstation. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardversorgung*.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten wahrgenommene Umweltstressoren
Zeitfenster: Patienten, die am Tag der Verlegung (postoperativer 2.–3. Tag) von der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie in den Dienst für Herz-Kreislauf-Chirurgie verlegt wurden.
Ziel war es, die Auswirkung der Aufklärung vor Herzoperationen auf Umweltstressoren zu bestimmen, die von Patienten auf der Intensivstation wahrgenommen werden. „Intensiv.“ An dem Tag, an dem die Patienten auf die Station verlegt werden, wird die „Skala für Umweltstressoren auf der Pflegestation“ angewendet. Die Skala vom Typ 4-Likert besteht aus 42 Items. Die Items wurden mit „Es hat überhaupt keine Auswirkungen (1 Punkt)“, „Es hat nur geringe Auswirkungen (2 Punkte)“, „Häufige Auswirkungen (3 Punkte)“ und „Es hat zu große Auswirkungen (4 Punkte)“ bewertet. Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 42 und die höchste Gesamtpunktzahl 168. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert weist darauf hin, dass es auf der Intensivstation viele Umweltstressoren gibt, die sich negativ auf die Patienten auswirken.
Patienten, die am Tag der Verlegung (postoperativer 2.–3. Tag) von der Intensivstation für Herz-Kreislauf-Chirurgie in den Dienst für Herz-Kreislauf-Chirurgie verlegt wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: postoperative Phase (postoperativer 2. oder 3. Tag)
Es sollte die Auswirkung der Aufklärung vor einer Herzoperation auf die Patientenzufriedenheit bestimmt werden. Formular zur Patientenzufriedenheit; Die Zufriedenheit der Patienten in der Versuchsgruppe mit dem präoperativen Training wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden) bewertet.
postoperative Phase (postoperativer 2. oder 3. Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufklärung der Patienten

Klinische Studien zur Ausbildung

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