此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

教育对患者感知的环境压力的影响

2023年12月8日 更新者:Zeynep Kızılcık Ozkan、Trakya University

心脏手术前对患者进行的教育对患者感受到的环境压力的影响:一项随机对照研究

论文和假设的目的:(论文和假设的目的应详细说明。) 本研究的目的是确定心脏手术前对患者进行的教育对重症监护室患者感知的环境压力源的影响。

H1:心脏手术前的教育对重症监护室患者感知的环境压力有影响。

H2:心脏手术前的教育对重症监护室患者感知的环境压力没有影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

随机对照试验将在 Trakya 大学健康研究和应用中心的心血管外科服务中心进行。 研究进行日期:2023年11月- 2024 年 3 月 研究样本将包括 64 名志愿者患者。 样本是在研究规划阶段使用功效分析确定的。 计算出样本的最小人数为 54 人,每组由 27 名患者(1:1)组成,效应大小为 0.80,置信水平为 95%,耐受性为 5%,功效比为 80%,使用G.Power 3.1.9.4 程序。 为了防止可能出现患者流失,样本量增加了 20%,每组由 32 名患者组成。 样本中共有 64 名患者。

数据收集表 患者信息表;该表格由研究人员根据文献制定,包括一些特征(年龄、性别、教育状况、婚姻状况、习惯、手术经验、术前压力、医生诊断、进行的手术程序、是否存在慢性疾病、是否存在同伴的情况、是否有重症监护经历、对重症监护经历的看法、对重症监护概念的看法、对重症监护随访是否存在焦虑、术后在重症监护病房的住院天数)。

重症监护病房环境压力量表;该量表由 Ballard (1) 于 1981 年制定,用于描述在重症监护病房接受治疗的患者所感受到的压力源,并由 Cochran 和 Ganong (2) 于 1989 年进行了修订。 该量表由 Çınar、Aslan 和 Kurtoğlu (3) 改编成土耳其语,Cronbach 的 alpha 值为 0.94。 该量表包含 42 个项目,答案采用 4 点李克特式。 1=从不影响,2=影响很小,3=经常影响,4=影响很大。 该量表总分最低为42分,最高为168分。

患者满意度表;实验组患者对术前训练的满意度将采用0至10分的数字评分量表进行评估(0=完全不满意,10=非常满意)。

数据收集过程 研究人员将访问该服务并确定将接受心脏手术的患者。 在开始数据收集之前,将根据抽样标准确定患者的资格。 符合纳入标准的患者将在术前以口头和书面形式被告知研究内容、量表等,并签署知情同意书。 术前适用《患者信息表》。 研究的数据将由研究人员在病房通过面对面访谈的方式收集。

研究人员不会对对照组患者进行有关重症监护室压力源的术前培训。 对照组的患者将接受标准护理。 术后从心血管外科重症监护病房转至心血管外科服务的患者将在转院当天由研究人员进行拜访,适当的数据收集时间将由患者和研究人员预约确定。 研究人员将在预约时间再次来到心血管外科服务,并应用“重症监护室环境压力量表”。

实验组患者术前1天在病房培训室由研究者告知(已获得口头许可)关于重症监护病房应激源的培训演示。患者从心血管外科重症监护病房转入心血管外科手术后的服务将由研究人员在转移当天访问,并应用“重症监护室环境压力量表”。 此外,还将评估患者对术前教育的满意度。

培训持续约15-20分钟。培训内容将通过闪存传输到房间的电视屏幕上。 培训将通过闪存传输到患者教育室的电视屏幕上进行演示。 在研究人员向患者及其亲属口头传达幻灯片上的信息的同时,通过确保患者遵循富含视觉内容的幻灯片来加强教育。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Edi̇rne、火鸡、22030
        • 招聘中
        • Turkey, Trakya University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 术前在心血管外科病房住院治疗,
  • 在全身麻醉下进行计划的心脏手术,
  • 手术后住进心血管外科重症监护室,
  • 至少在重症监护室呆了24小时,
  • 进行了胸骨切开术,
  • 谁自愿参与这项研究,
  • 无精神障碍,
  • 18岁,
  • 识字,
  • 接受随机选择,
  • 没有土耳其语沟通问题的患者

排除标准:

  • 作为心血管外科病房的日间病人接受治疗,
  • 心脏病科、冠心病重症监护室或其他外部病房的术前住院治疗,
  • 无需胸骨切开术,
  • 手术后入住重症监护室或外间病房,
  • 紧急手术,
  • 没有自愿参与研究,
  • 弱智,
  • 18岁以下,
  • 文盲,
  • 不接受随机选择,
  • 有土耳其语沟通问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
手术前1天(获得口头许可),研究人员将在病房培训室向实验组患者进行有关重症监护病房压力源的教育演示。
该教育旨在涵盖重症监护病房的环境压力源以及为减少这些压力源而进行的实践。 教育内容是根据日常生活活动(ADL)理论根据机构的心血管外科重症监护病房协议(心血管外科重症监护病房访客进出规则信息表)和文献(包含在文档末尾)创建的。推介会)。 获得了专家(重症监护护士、病房护士、心血管外科医生和学术护士)的意见。 使用患者友好且简单的语言来确保信息呈现的内容是可接受的且有趣的。
无干预:控制组
研究人员不会对对照组患者进行有关重症监护室压力源的术前培训。 对照组的患者将接受标准护理*。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者感知到的环境压力源
大体时间:患者在转院当天(术后第2-3天)从心血管外科重症监护室转入心血管外科服务中心。
确定心脏手术前进行的教育对重症监护病房患者感知的环境压力源的影响。“重症监护 “护理室环境压力量表”将在患者转入病房当天应用。 4-Likert 类型量表由 42 个项目组成。 评价项目为“完全不影响(1分)”、“影响很小(2分)”、“经常影响(3分)”和“影响太大(4分)”。 总分最低为42分,总分最高为168分。 该量表获得的高分表明重症监护环境中存在许多环境压力源,对患者产生负面影响。
患者在转院当天(术后第2-3天)从心血管外科重症监护室转入心血管外科服务中心。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:术后期间(术后第2或第3天)
确定心脏手术前教育对患者满意度的影响。 患者满意度表;实验组患者对术前训练的满意度将采用0至10分的数字评分量表进行评估(0=完全不满意,10=非常满意)。
术后期间(术后第2或第3天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/297

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

患者教育的临床试验

教育的临床试验

3
订阅