- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174974
Effekten av utbildning på miljöbelastningar som uppfattas av patienter
Effekten av utbildning som ges till patienter före hjärtkirurgi på miljöbelastningar som patienten uppfattar: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte med avhandlingen och hypoteserna: (Syftet med avhandlingen och hypoteserna bör anges i detalj.) I denna studie syftade det till att fastställa effekten av den utbildning som ges till patienterna före hjärtkirurgi på de miljöpåfrestningar som patienterna på intensivvårdsavdelningen uppfattar.
H1: Utbildningen som ges före hjärtkirurgi har effekt på de miljöpåfrestningar som patienter på intensivvårdsavdelningen uppfattar.
H2: Utbildningen som ges före hjärtkirurgi har ingen effekt på de miljöpåfrestningar som patienter på intensivvårdsavdelningen uppfattar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras i kardiovaskulär kirurgi vid Trakya University Health Research and Application Centre. Datum för forskning kommer att genomföras: november 2023- Mars 2024 Forskningsurvalet kommer att bestå av 64 frivilliga patienter. Provet bestämdes med hjälp av effektanalys vid forskningsplaneringsstadiet. Minsta antal personer som skulle inkluderas i urvalet beräknades till 54, varje grupp bestod av 27 (1:1) patienter, med en effektstorlek på 0,80, 95 % konfidensnivå, 5 % tolerans och 80 % effektförhållande, med hjälp av programmet G.Power 3.1.9.4. Vid eventuell patientförlust ökades urvalsstorleken med 20 % och varje grupp beslutades att bestå av 32 patienter. Totalt ingick 64 patienter i urvalet.
Datainsamlingsformulär Patientinformationsformulär; Formuläret har utvecklats av forskarna i linje med litteraturen och innehåller vissa egenskaper (ålder, kön, utbildningsstatus, civilstånd, vanor, kirurgisk erfarenhet, förekomst av preoperativ stress, läkardiagnos, utfört kirurgiskt ingrepp, förekomst av kronisk sjukdom, närvaro av följeslagare, närvaro av intensivvårdserfarenhet, uppfattning om intensivvårdserfarenhet, åsikt om begreppet intensivvård, förekomst av oro för intensivvårdsuppföljning, postoperativ inläggningsdag på intensivvårdsavdelningen).
Intensivvårdsavdelningens miljöbelastningsskala; Denna skala utvecklades av Ballard (1) 1981 för att beskriva de stressfaktorer som uppfattas av patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningar och reviderades av Cochran och Ganong (2) 1989. Skalan anpassades till turkiska av Çınar, Aslan och Kurtoğlu (3) och Cronbachs alfavärde visade sig vara 0,94. Skalan innehåller 42 punkter och svaren är i 4-punkts Likert-typ. 1=Påverkar aldrig, 2= Mycket lite påverkar, 3= Påverkar ofta, 4= Mycket mycket påverkar. Den lägsta totalpoängen på skalan är 42 poäng och den högsta är 168 poäng.
Patientnöjdhetsformulär; Patienternas tillfredsställelse i experimentgruppen med den preoperativa träningen kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 poäng (0 = Inte alls nöjd, 10 = Mycket nöjd).
Datainsamlingsprocess Forskaren kommer att besöka tjänsten och identifiera de patienter som ska genomgå hjärtkirurgi. Innan datainsamlingen påbörjas kommer patienternas behörighet att bestämmas baserat på urvalskriterierna. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras muntligt och skriftligt om forskningen, skalor etc. under den preoperativa perioden och blanketten för informerat samtycke kommer att undertecknas. "Patientinformationsformulär" kommer att tillämpas under den preoperativa perioden. Studiens data kommer att samlas in av forskaren i patientrummet genom en intervjumetod ansikte mot ansikte.
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att ges preoperativ träning om stressfaktorer på intensivvårdsavdelningar av forskaren. Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård. Patienter som överförs från hjärt- och kärlkirurgins intensivvårdsavdelning till hjärt- och kärlkirurgin efter operationen kommer att besökas av forskaren på överföringsdagen och lämplig tidpunkt för datainsamling bestäms efter överenskommelse mellan patienten och forskaren. Forskaren kommer till hjärt- och kärlkirurgin igen vid mötestiden och tillämpar "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale".
Patienterna i experimentgruppen kommer att informeras av forskaren i träningsrummet på avdelningen 1 dag före operationen (muntligt tillstånd erhölls) med en utbildningspresentation om stressfaktorer på intensivvårdsavdelningen. Patienter överförda från hjärt- och kärlkirurgiintensiven till kardiovaskulär kirurgi efter operationen kommer att besökas av forskaren på överföringsdagen och "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale" kommer att tillämpas. Dessutom ska patienternas tillfredsställelse med den preoperativa utbildningen utvärderas.
Träningen varar ca 15-20 minuter. Träningen kommer att presenteras genom att överföras till TV-skärmen i rummet via flashminne. Utbildningen kommer att presenteras genom att överföras till TV-skärmen i patientutbildningsrummet via flashminne. Samtidigt som forskaren verbalt förmedlar informationen på bilderna till patienterna och deras anhöriga kommer utbildningen att stärkas genom att patienterna följer bilderna berikade med visuellt innehåll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, PhD
- Telefonnummer: +905056010101
- E-post: zeynepkizilcik26@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gökben OSMANLI KARBUZ
- E-post: gokbenosmanli@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Edi̇rne, Kalkon, 22030
- Rekrytering
- Turkey, Trakya University
-
Kontakt:
- Zeynep Kızılcık Özkan
- Telefonnummer: +905056010101
- E-post: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvård på hjärt- och kärlkirurgiavdelningen före operation,
- Genomgår planerad hjärtoperation under narkos,
- Inlagd på hjärt- och kärlkirurgisk intensivvårdsavdelning efter operation,
- Minst 24 timmar på intensivvårdsavdelningen,
- Sternotomi utförd,
- som frivilligt deltog i forskningen,
- Ingen psykisk funktionsnedsättning,
- 18 år gammal,
- Läskunnig,
- Accepterar slumpmässigt urval,
- Patienter utan kommunikationsproblem på turkiska
Exklusions kriterier:
- Behandlas som dagpatient på hjärt- och kärlkirurgisk avdelning,
- Preoperativ slutenvård på kardiologi, kransintensivvård eller andra yttre avdelningar,
- Utan sternotomi,
- Inlagd på intensivvård eller yttre avdelning efter operation,
- Akut operation,
- Att inte frivilligt delta i forskningen,
- Mentalt handikappad,
- under 18 år,
- Analfabet,
- som inte accepterar slumpmässigt urval,
- Patienter med kommunikationsproblem på turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen kommer att informeras av forskaren i träningsrummet på avdelningen 1 dag före operationen (muntligt tillstånd erhölls) med en pedagogisk presentation om stressfaktorer på intensivvårdsavdelningen.
|
Utbildningen var utformad för att täcka miljöstressorerna på intensivvårdsavdelningen och de metoder som utförs för att minska dessa stressorer.
Utbildningsinnehållet skapades i enlighet med Activities of Daily Living (ADL) Theory baserat på institutionens protokoll för hjärt- och kärlkirurgisk intensivvårdsavdelning (informationsformulär för informationsformulär för besökare in- och utträdesregler för hjärt- och kärlkirurgi) och litteraturen (ingår i slutet av presentation).
Expertutlåtanden (intensivvårdssköterskor, avdelningssköterskor, hjärt- och kärlkirurger och akademiska sjuksköterskor) inhämtades.
Patientvänligt och enkelt språk användes för att säkerställa att innehållet i informationspresentationen var acceptabelt och intressant.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att ges preoperativ träning om stressfaktorer på intensivvårdsavdelningar av forskaren.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård*.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miljöpåfrestningar som patienterna uppfattar
Tidsram: Patienter förflyttade från hjärt- och kärlkirurgisk intensivvårdsavdelning till hjärt- och kärlkirurgin, på förflyttningsdagen (postoperativ 2-3:e dag).
|
Att bestämma effekten av utbildning som ges före hjärtkirurgi på miljöstressorer som uppfattas av patienter på intensivvårdsavdelningen."
Care Unit Environmental Stressors Scale" kommer att tillämpas samma dag som patienterna flyttas till avdelningen.
4-Likert typvågen består av 42 artiklar.
Posterna utvärderade som "Det påverkar inte alls (1 poäng)", "Det påverkar väldigt lite (2 poäng)", "Det påverkar ofta (3 poäng)" och "Det påverkar för mycket (4 poäng)".
Lägsta totalpoäng är 42 och högsta totalpoäng är 168.
Den höga poängen som erhålls från skalan indikerar att det finns många miljöstressorer i intensivvårdsmiljön, och de påverkar patienterna negativt.
|
Patienter förflyttade från hjärt- och kärlkirurgisk intensivvårdsavdelning till hjärt- och kärlkirurgin, på förflyttningsdagen (postoperativ 2-3:e dag).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienternas tillfredsställelse
Tidsram: postoperativ period (postoperativ 2:a eller 3:e dagen)
|
Att bestämma effekten av utbildning som ges före hjärtkirurgi på patienternas tillfredsställelse.
Patientnöjdhetsformulär; Patienternas tillfredsställelse i experimentgruppen med den preoperativa träningen kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10 poäng (0 = Inte alls nöjd, 10 = Mycket nöjd).
|
postoperativ period (postoperativ 2:a eller 3:e dagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/297
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .