- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06174974
Az oktatás hatása a betegek által észlelt környezeti stresszorokra
A szívsebészet előtt a betegek oktatásának hatása a páciens által észlelt környezeti stresszorokra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az értekezés és hipotézisek célja: (A tézis célját és a hipotéziseket részletesen meg kell adni.) Jelen tanulmányban az volt a célunk, hogy meghatározzuk a szívműtét előtt a betegeknek adott oktatás hatását az intenzív osztályon elhelyezett betegek által észlelt környezeti stresszorokra.
H1: A szívműtét előtti oktatás hatással van az intenzív osztályon elhelyezkedő betegek környezeti stresszorokra.
H2: A szívműtét előtti oktatásnak nincs hatása az intenzív osztályon elhelyezett betegek által észlelt környezeti stresszorokra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A randomizált, kontrollos vizsgálatot a Trakya Egyetem Egészségügyi Kutató és Alkalmazási Központjának szív- és érrendszeri sebészeti szolgálatában végzik. A kutatás időpontja: 2023. november- 2024. március A kutatási minta 64 önkéntes betegből áll. A mintát teljesítményelemzéssel határoztuk meg a kutatás tervezési szakaszában. A mintába kerülő minimális létszám 54 fő volt, minden csoport 27 (1:1) betegből állt, 0,80 hatásmérettel, 95%-os konfidenciaszinttel, 5%-os toleranciával és 80%-os teljesítményaránnyal. a G.Power 3.1.9.4 program. Esetleges betegvesztés esetén a minta nagyságát 20%-kal növeltük, és úgy döntöttünk, hogy minden csoport 32 betegből áll. Összesen 64 beteg került be a mintába.
Adatgyűjtési űrlapok Betegtájékoztató űrlap; A formanyomtatványt a szakirodalomnak megfelelően dolgozták ki a kutatók, és tartalmaz néhány jellemzőt (életkor, nem, iskolai végzettség, családi állapot, szokások, műtéti tapasztalat, preoperatív stressz jelenléte, orvosi diagnózis, elvégzett műtéti beavatkozás, krónikus betegség jelenléte, jelenléte kísérő, intenzív terápiás tapasztalat megléte, intenzív terápiás tapasztalat észlelése, véleménye az intenzív terápia fogalmáról, szorongás jelenléte az intenzív terápia utánkövetéssel, posztoperatív kórházi nap intenzív osztályon).
Intenzív Osztály Környezeti stresszorok skála; Ezt a skálát Ballard (1) dolgozta ki 1981-ben az intenzív osztályokon kezelt betegek által észlelt stresszorok leírására, és Cochran és Ganong (2) felülvizsgálta 1989-ben. A skálát Çınar, Aslan és Kurtoğlu (3) adaptálta török nyelvre, és Cronbach alfa értéke 0,94. A skála 42 tételt tartalmaz, a válaszok 4 pontos Likert típusúak. 1=soha nem érinti, 2= nagyon kevés hatással van, 3= gyakran érint, 4= nagyon befolyásol. A skála legalacsonyabb összpontszáma 42, a legmagasabb pedig 168 pont.
Betegelégedettségi űrlap; A kísérleti csoportba tartozó betegek preoperatív tréninggel való elégedettségét 0-tól 10 pontig terjedő numerikus skálán értékeljük (0 = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett).
Az adatgyűjtés folyamata A kutató felkeresi a szolgálatot, és azonosítja a szívműtéten áteső betegeket. Az adatgyűjtés megkezdése előtt a mintavételi szempontok alapján megállapítják a betegek alkalmasságát. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket szóban és írásban tájékoztatjuk a preoperatív időszakban a kutatásról, mérlegről stb. A "betegtájékoztató űrlapot" a műtét előtti időszakban alkalmazzák. A vizsgálat adatait a kutató a betegszobában gyűjti személyes interjú módszerrel.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató nem fogja preoperatív képzésben részesíteni az intenzív osztályon jelentkező stresszorokról. A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek. A szív- és érsebészeti intenzív osztályról a szív- és érsebészeti szolgálatra műtét után átkerült betegeket a kutató az átadás napján felkeresi, és az adatfelvétel megfelelő időpontját a beteg és a kutató egyeztetése alapján határozza meg. A kutató ismét a szív- és érrendszeri sebészeti szolgálatra érkezik az előjegyzési időpontban, és alkalmazza az "Intenzív Terápiás Környezeti Stresszolók Skáláját".
A kísérleti csoportba tartozó betegeket a műtét előtt 1 nappal (szóbeli engedély megszerzése) a kutató az osztályon található oktatóteremben egy oktatási előadással tájékoztatja az intenzív osztály stresszorokról. A szív- és érsebészeti intenzív osztályról a A műtét utáni szív- és érsebészeti szakszolgálatot az átadás napján felkeresi a kutató, és az „Intenzív Osztály Környezeti Stresszolók Skáláját” alkalmazza. Emellett értékelni fogják a betegek preoperatív oktatással való elégedettségét.
A képzés körülbelül 15-20 percig tart. A képzés flash memórián keresztül a teremben a televízió képernyőjére való átvitellel kerül bemutatásra. A képzés a betegoktató szobában a televízió képernyőjére flash memórián keresztül kerül bemutatásra. Míg a kutató szóban közvetíti a diáknak és hozzátartozóinak a diákon található információkat, addig az oktatást erősíti azáltal, hogy a betegek vizuális tartalommal dúsított diákat követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, PhD
- Telefonszám: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gökben OSMANLI KARBUZ
- E-mail: gokbenosmanli@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edi̇rne, Pulyka, 22030
- Toborzás
- Turkey, Trakya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep Kızılcık Özkan
- Telefonszám: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét előtti fekvőbeteg kezelés a kardiovaszkuláris sebészeti osztályon,
- Általános érzéstelenítésben tervezett szívműtéten esik át,
- Műtét után bekerült a szív- és érrendszeri sebészeti intenzív osztályra,
- legalább 24 óra intenzív osztályon,
- Sternotomiát végeztek,
- akik önként részt vettek a kutatásban,
- Nincs mentális fogyatékosság,
- 18 éves kor,
- Írástudó,
- Véletlenszerű kiválasztás elfogadása,
- Kommunikációs problémák nélküli betegek törökül
Kizárási kritériumok:
- Nappali betegként kezelték a szív- és érsebészeti osztályon,
- Műtét előtti fekvőbeteg kezelés kardiológián, szívkoszorúér intenzív osztályon vagy egyéb külső osztályokon,
- Szternotómia nélkül,
- Műtét után intenzív osztályra vagy külső osztályra kerül,
- Sürgősségi műtét,
- Önként nem vesz részt a kutatásban,
- Mentálisan sérült,
- 18 éven aluliak,
- Írástudatlan,
- amely nem fogadja el a véletlenszerű kiválasztást,
- Török nyelvű kommunikációs problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegeket a műtét előtt 1 nappal (szóbeli engedély megszerzése) a kutató az osztályon található oktatóteremben oktató előadással tájékoztatja az intenzív osztály stresszorairól.
|
Az oktatás célja az volt, hogy kiterjedjen az intenzív osztály környezeti stresszoraira és az ezen stresszorok csökkentésére végzett gyakorlatokra.
Az oktatási tartalom a mindennapi élet tevékenységei (ADL) elmélete szerint készült az intézmény kardiovaszkuláris sebészeti intenzív osztályának protokolljai (Cardiovascular sebészeti intenzív osztály látogatói belépési-kilépési szabályainak tájékoztató lapja) és a szakirodalom (a melléklet végén található) alapján. bemutatás).
Szakértői (intenzív ápolónők, osztályos ápolónők, szív- és érrendszeri sebészek és akadémiai ápolók) véleményét beszereztük.
Betegbarát és egyszerű nyelvezetet alkalmaztak annak érdekében, hogy az információs prezentáció tartalma elfogadható és érdekes legyen.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató nem fogja preoperatív képzésben részesíteni az intenzív osztályon jelentkező stresszorokról.
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard ellátásban részesülnek*.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegek által észlelt környezeti stresszorok
Időkeret: A szív- és érsebészeti intenzív osztályról a szív- és érsebészeti szolgálatra áthelyezett betegek az átadás napján (műtét utáni 2-3. nap).
|
Meghatározni a szívműtét előtt adott oktatás hatását az intenzív osztályon lévő betegek által észlelt környezeti stresszorokra."
A Care Unit Environmental Stressors Scale" alkalmazást azon a napon alkalmazzák, amikor a betegeket átszállítják az osztályra.
A 4-Likert típusú skála 42 tételből áll.
Az "Egyáltalán nem érinti (1 pont)", "Nagyon keveset (2 pont)", "Gyakran érint (3 pont)" és "Túl sokat érint (4 pont)" értékelésű tételek.
A legalacsonyabb összpontszám 42, a legmagasabb összpontszám 168.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az intenzív terápiás környezetben számos környezeti stresszt okozó tényező van, amelyek negatívan hatnak a betegekre.
|
A szív- és érsebészeti intenzív osztályról a szív- és érsebészeti szolgálatra áthelyezett betegek az átadás napján (műtét utáni 2-3. nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a betegek elégedettsége
Időkeret: posztoperatív időszak (a műtét utáni 2. vagy 3. nap)
|
Meghatározni a szívműtét előtt adott oktatás hatását a betegek elégedettségére.
Betegelégedettségi űrlap; A kísérleti csoportba tartozó betegek preoperatív tréninggel való elégedettségét 0-tól 10 pontig terjedő numerikus skálán értékeljük (0 = egyáltalán nem elégedett, 10 = nagyon elégedett).
|
posztoperatív időszak (a műtét utáni 2. vagy 3. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegek oktatása
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok