Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse på miljømæssige stressfaktorer opfattet af patienter

8. december 2023 opdateret af: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten af ​​uddannelse givet til patienter før hjertekirurgi på miljømæssige stressfaktorer opfattet af patienten: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med afhandlingen og hypoteserne: (Målet med specialet og hypoteserne skal angives i detaljer.) I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af ​​den undervisning, der blev givet til patienterne før hjertekirurgi på de miljømæssige stressfaktorer, som patienterne på intensivafdelingen opfatter.

H1: Uddannelsen, der gives før hjerteoperation, har betydning for de miljøbelastninger, som patienter på intensivafdelingen oplever.

H2: Undervisningen før hjertekirurgi har ingen effekt på de miljøbelastninger, som patienter på intensivafdelingen oplever.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i den kardiovaskulære kirurgi-tjeneste ved Trakya University Health Research and Application Centre. Dato for undersøgelsen vil blive udført: november 2023- Marts 2024 Forskningsprøven vil bestå af 64 frivillige patienter. Prøven blev bestemt ved hjælp af effektanalyse på forskningsplanlægningsstadiet. Minimumsantallet af personer, der skulle inkluderes i stikprøven, blev beregnet til 54, hver gruppe bestående af 27 (1:1) patienter, med en effektstørrelse på 0,80, 95 % konfidensniveau, 5 % tolerance og 80 % styrkeforhold, vha. programmet G.Power 3.1.9.4. I tilfælde af muligt patienttab blev stikprøvestørrelsen øget med 20 %, og hver gruppe blev besluttet til at bestå af 32 patienter. I alt 64 patienter var inkluderet i stikprøven.

Dataindsamlingsskemaer Patientinformationsskema; Skemaet er udviklet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen og omfatter nogle karakteristika (alder, køn, uddannelsesstatus, civilstand, vaner, kirurgisk erfaring, tilstedeværelse af præoperativ stress, lægediagnose, udført kirurgisk indgreb, tilstedeværelse af kronisk sygdom, tilstedeværelse af ledsager, tilstedeværelse af intensivbehandlingserfaring, opfattelse af intensivbehandlingserfaring, mening om begrebet intensivbehandling, tilstedeværelse af angst for intensivopfølgning, postoperativ indlæggelsesdag på intensivafdelingen).

Intensivafdelingens miljøbelastningsskala; Denne skala blev udviklet af Ballard (1) i 1981 for at beskrive de stressfaktorer, der opfattes af patienter behandlet på intensivafdelinger og revideret af Cochran og Ganong (2) i 1989. Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Çınar, Aslan og Kurtoğlu (3), og Cronbachs alfaværdi blev fundet til 0,94. Skalaen indeholder 42 punkter, og svarene er i 4-punkts Likert-type. 1=Påvirker aldrig, 2= Meget lidt påvirker, 3= Påvirker ofte, 4= Meget påvirker. Den laveste samlede score på skalaen er 42 point og den højeste er 168 point.

Patienttilfredshedsformular; Patienternes tilfredshed i forsøgsgruppen med den præoperative træning vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point (0 = Slet ikke tilfreds, 10 = Meget tilfreds).

Dataindsamlingsproces Forskeren vil besøge tjenesten og identificere de patienter, der skal gennemgå en hjerteoperation. Inden dataindsamlingen påbegyndes, vil patienternes egnethed blive bestemt ud fra prøveudtagningskriterierne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret mundtligt og skriftligt om forskningen, skalaer osv. i den præoperative periode, og samtykkeerklæringen vil blive underskrevet. "Patientinformationsskema" vil blive anvendt i den præoperative periode. Undersøgelsens data vil blive indsamlet af forskeren på patientværelset ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.

Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive givet præoperativ træning om stressfaktorer på intensivafdelinger af forskeren. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling. Patienter, der overføres fra den hjerte-kar-kirurgiske intensivafdeling til den hjerte-kar-kirurgiske afdeling efter operationen, vil blive besøgt af forskeren på overførselsdagen, og det passende tidspunkt for dataindsamling vil blive fastlagt efter aftale mellem patienten og forskeren. Forskeren vil komme til hjerte-kar-kirurgi igen til aftaletidspunktet og anvende "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale".

Patienterne i forsøgsgruppen vil blive informeret af forskeren i træningslokalet på afdelingen 1 dag før operationen (der blev indhentet mundtlig tilladelse) med et træningsoplæg om stressfaktorer på intensivafdelingen.Patienter overført fra hjerte-karkirurgisk intensivafdeling til kardiovaskulær kirurgi efter operationen vil blive besøgt af forskeren på overførselsdagen, og "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale" vil blive anvendt. Derudover vil patienternes tilfredshed med den præoperative uddannelse blive evalueret.

Træningen varer ca. 15-20 minutter. Træningen præsenteres ved overførsel til fjernsynsskærmen i rummet via flashhukommelse. Træningen vil blive præsenteret ved overførsel til fjernsynsskærmen i patientuddannelseslokalet via flashhukommelse. Mens forskeren verbalt formidler informationen på diasene til patienterne og deres pårørende, vil undervisningen blive styrket ved at sikre, at patienterne følger diasene beriget med visuelt indhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Edi̇rne, Kalkun, 22030
        • Rekruttering
        • Turkey, Trakya University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Døgnbehandling på hjerte-kar-kirurgisk afdeling forud for operation,
  • Gennemgår planlagt hjerteoperation i fuld narkose,
  • Indlagt på hjerte-karkirurgisk intensivafdeling efter operation,
  • Mindst 24 timer på intensiv afdeling,
  • Sternotomi udført,
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Ingen psykisk funktionsnedsættelse,
  • 18 år,
  • læsefærdige,
  • Accepterer tilfældigt udvalg,
  • Patienter uden kommunikationsproblemer på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet som dagpatient på hjerte-kar-kirurgisk afdeling,
  • Præoperativ døgnbehandling på kardiologi, koronar intensiv eller andre eksterne afdelinger,
  • Uden sternotomi,
  • Indlagt på intensiv eller ekstern afdeling efter operation,
  • Akut kirurgi,
  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
  • Mentalt handicappet,
  • under 18 år,
  • Analfabetisk,
  • som ikke accepterer tilfældig udvælgelse,
  • Patienter med kommunikationsproblemer på tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen vil blive informeret af forskeren i træningslokalet på afdelingen 1 dag før operationen (der blev indhentet mundtlig tilladelse) med et pædagogisk oplæg om stressfaktorer på intensivafdelinger.
Uddannelsen var designet til at dække de miljømæssige stressfaktorer på intensivafdelingen og den praksis, der blev udført for at reducere disse stressfaktorer. Uddannelsesindholdet blev oprettet i henhold til Activities of Daily Living (ADL) Theory baseret på institutionens protokoller for kardiovaskulær kirurgisk intensivafdeling (Cardiovascular Surgical intensive care unit informationsformular for besøgende ind- og udrejseregler) og litteraturen (inkluderet i slutningen af præsentation). Der blev indhentet ekspertudtalelser (intensivsygeplejersker, afdelingssygeplejersker, kardiovaskulære kirurger og akademiske sygeplejersker). Patientvenligt og enkelt sprog blev brugt for at sikre, at indholdet af informationspræsentationen var acceptabelt og interessant.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke blive givet præoperativ træning om stressfaktorer på intensivafdelinger af forskeren. Patienter i kontrolgruppen vil modtage standardbehandling*.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miljøbelastninger, som patienterne opfatter
Tidsramme: Patienter overført fra hjerte-kar-kirurgisk intensivafdeling til hjerte-kar-kirurgi, på overflytningsdagen (postoperativ 2-3. dag).
For at bestemme effekten af ​​undervisning givet før hjertekirurgi på miljømæssige stressfaktorer opfattet af patienter på intensivafdelingen." Care Unit Environmental Stressors Scale" vil blive anvendt den dag, patienterne overflyttes til afdelingen. 4-Likert type skalaen består af 42 genstande. Punkterne vurderes som "Det påvirker slet ikke (1 point)", "Det påvirker meget lidt (2 point)", "Det påvirker ofte (3 point)" og "Det påvirker for meget (4 point)". Den laveste samlede score er 42 og den højeste samlede score er 168. Den høje score opnået fra skalaen indikerer, at der er mange miljøbelastninger i intensivmiljøet, og de påvirker patienterne negativt.
Patienter overført fra hjerte-kar-kirurgisk intensivafdeling til hjerte-kar-kirurgi, på overflytningsdagen (postoperativ 2-3. dag).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes tilfredshed
Tidsramme: postoperativ periode (postoperativ 2. eller 3. dag)
At bestemme effekten af ​​undervisning givet før hjertekirurgi på patienters tilfredshed. Patienttilfredshedsformular; Patienternes tilfredshed i forsøgsgruppen med den præoperative træning vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point (0 = Slet ikke tilfreds, 10 = Meget tilfreds).
postoperativ periode (postoperativ 2. eller 3. dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/297

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse af patienter

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner