Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voorlichting op omgevingsstressoren die door patiënten worden waargenomen

8 december 2023 bijgewerkt door: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Het effect van voorlichting aan patiënten vóór hartchirurgie op omgevingsstressoren die door de patiënt worden waargenomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel van het proefschrift en de hypothesen: (Het doel van het proefschrift en de hypothesen moeten in detail worden vermeld.) In deze studie was het doel om het effect te bepalen van de voorlichting die aan de patiënten werd gegeven vóór een hartoperatie op de omgevingsstressoren die door de patiënten op de intensive care werden waargenomen.

H1: De voorlichting die vóór een hartoperatie wordt gegeven, heeft een effect op de omgevingsstressoren die patiënten op de intensive care ervaren.

H2: De voorlichting die vóór een hartoperatie wordt gegeven, heeft geen effect op de omgevingsstressoren die patiënten op de intensive care ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de cardiovasculaire chirurgiedienst van het Trakya University Health Research and Application Centre. Datum onderzoek zal worden uitgevoerd: november.2023- Maart 2024 De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit 64 vrijwillige patiënten. De steekproef werd bepaald met behulp van poweranalyse in de onderzoeksplanningsfase. Het minimumaantal mensen dat in de steekproef moest worden opgenomen, werd berekend op 54, waarbij elke groep uit 27 (1:1) patiënten bestond, met een effectgrootte van 0,80, een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een tolerantie van 5% en een powerratio van 80%. het G.Power 3.1.9.4-programma. In geval van mogelijk patiëntverlies werd de steekproefomvang met 20% vergroot en werd besloten dat elke groep uit 32 patiënten bestond. In totaal werden 64 patiënten in de steekproef opgenomen.

Gegevensverzamelingsformulieren Patiëntinformatieformulier; Het formulier werd door de onderzoekers ontwikkeld in lijn met de literatuur en omvat enkele kenmerken (leeftijd, geslacht, opleidingsstatus, burgerlijke staat, gewoonten, chirurgische ervaring, aanwezigheid van preoperatieve stress, diagnose door arts, uitgevoerde chirurgische ingreep, aanwezigheid van chronische ziekte, aanwezigheid van begeleider, aanwezigheid van ervaring op de intensive care, perceptie van ervaring op de intensive care, mening over het concept van intensive care, aanwezigheid van angst voor follow-up op de intensive care, postoperatieve opnamedag op de intensive care).

Schaal van omgevingsstressoren op de intensive care; Deze schaal werd in 1981 door Ballard (1) ontwikkeld om de stressfactoren te beschrijven die werden waargenomen door patiënten die op de intensive care werden behandeld, en werd in 1989 herzien door Cochran en Ganong (2). De schaal werd door Çınar, Aslan en Kurtoğlu (3) in het Turks aangepast en de alfawaarde van Cronbach bleek 0,94 te zijn. De schaal bevat 42 items en de antwoorden zijn in het 4-punts Likert-type. 1=Heeft nooit invloed, 2= Zeer weinig invloed, 3= Heeft vaak invloed, 4= Zeer veel invloed. De laagste totaalscore van de schaal is 42 punten en de hoogste is 168 punten.

Patiënttevredenheidsformulier; De tevredenheid van de patiënten in de experimentele groep met de preoperatieve training zal worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10 punten (0 = Helemaal niet tevreden, 10 = Zeer tevreden).

Gegevensverzamelingsproces De onderzoeker bezoekt de dienst en identificeert de patiënten die een hartoperatie zullen ondergaan. Voordat met het verzamelen van gegevens wordt begonnen, wordt bepaald of de patiënten in aanmerking komen op basis van de steekproefcriteria. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden in de preoperatieve periode mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek, de schalen etc. en het geïnformeerde toestemmingsformulier wordt ondertekend. In de preoperatieve periode wordt het "Patiëntinformatieformulier" toegepast. De gegevens van het onderzoek worden door de onderzoeker in de patiëntenkamer verzameld door middel van face-to-face interviewmethode.

Patiënten in de controlegroep krijgen van de onderzoeker geen preoperatieve training over stressfactoren op de intensive care. Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg. Patiënten die na de operatie van de afdeling cardiovasculaire chirurgie naar de dienst cardiovasculaire chirurgie worden overgebracht, worden op de dag van de overdracht door de onderzoeker bezocht en het geschikte tijdstip voor het verzamelen van gegevens wordt bepaald in overleg tussen de patiënt en de onderzoeker. De onderzoeker komt op het afgesproken tijdstip opnieuw naar de dienst cardiovasculaire chirurgie en past de "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale" toe.

Patiënten in de experimentele groep worden 1 dag vóór de operatie (mondelinge toestemming is verkregen) door de onderzoeker in de trainingsruimte op de afdeling geïnformeerd met een trainingspresentatie over stressoren op de intensive care. Patiënten die worden overgebracht van de intensive care afdeling cardiovasculaire chirurgie naar de De cardiovasculaire chirurgiedienst na de operatie zal door de onderzoeker worden bezocht op de dag van overplaatsing en de "Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale" zal worden toegepast. Daarnaast zal de tevredenheid van patiënten over de preoperatieve voorlichting worden geëvalueerd.

De training duurt ongeveer 15-20 minuten. De training wordt gepresenteerd door middel van overdracht naar het televisiescherm in de kamer via flashgeheugen. De training wordt gepresenteerd door middel van flash-geheugen naar het televisiescherm in de patiëntenvoorlichtingsruimte. Terwijl de onderzoeker de informatie op de dia's mondeling overbrengt aan de patiënten en hun familieleden, zal de educatie worden versterkt door ervoor te zorgen dat de patiënten de dia's volgen, verrijkt met visuele inhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisbehandeling op de afdeling cardiovasculaire chirurgie voorafgaand aan de operatie,
  • Een geplande hartoperatie ondergaan onder algemene verdoving,
  • Na de operatie opgenomen op de intensive care afdeling cardiovasculaire chirurgie,
  • Minimaal 24 uur op de intensive care,
  • Sternotomie uitgevoerd,
  • die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Geen verstandelijke beperking,
  • 18 jaar oud,
  • Geletterd,
  • Willekeurige selectie accepteren,
  • Patiënten zonder communicatieproblemen in het Turks

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeld als dagpatiënt op de afdeling cardiovasculaire chirurgie,
  • Preoperatieve intramurale behandeling op cardiologie, coronaire intensive care of andere externe afdelingen,
  • Zonder sternotomie,
  • Opgenomen op de intensive care of externe afdeling na een operatie,
  • Noodgeval operatie,
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
  • Geestelijk gehandicapt,
  • Onder de 18 jaar,
  • Analfabeet,
  • die geen willekeurige selectie accepteert,
  • Patiënten met communicatieproblemen in het Turks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De patiënten in de experimentele groep worden 1 dag vóór de operatie (mondelinge toestemming is verkregen) door de onderzoeker in de trainingsruimte op de afdeling geïnformeerd met een educatieve presentatie over stressoren op de intensive care.
De educatie was bedoeld om de omgevingsstressoren van de intensive care-afdeling te behandelen en de praktijken die worden uitgevoerd om deze stressoren te verminderen. De onderwijsinhoud is gemaakt volgens de Theorie van de Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL), gebaseerd op de cardiovasculaire chirurgische intensive care-protocollen van de instelling (informatieformulier voor bezoekersinvoer- en uitgangsregels voor cardiovasculaire chirurgische intensive care-afdelingen) en de literatuur (opgenomen aan het einde van de cursus). presentatie). Er zijn deskundigenadviezen (intensive care-verpleegkundigen, afdelingsverpleegkundigen, hart- en vaatchirurgen en academische verpleegkundigen) ingewonnen. Er werd patiëntvriendelijke en eenvoudige taal gebruikt om ervoor te zorgen dat de inhoud van de informatiepresentatie acceptabel en interessant was.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen van de onderzoeker geen preoperatieve training over stressfactoren op de intensive care. Patiënten in de controlegroep krijgen standaardzorg*.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omgevingsstressoren die door patiënten worden waargenomen
Tijdsspanne: Patiënten die op de dag van overdracht (postoperatieve 2-3e dag) zijn overgebracht van de intensive care-afdeling cardiovasculaire chirurgie naar de dienst cardiovasculaire chirurgie.
Om het effect te bepalen van voorlichting vóór een hartoperatie op omgevingsstressoren die worden waargenomen door patiënten op de intensive care. "Intensief Care Unit Environmental Stressors Scale" wordt toegepast op de dag dat de patiënten naar de afdeling worden overgebracht. De schaal van het 4-Likert-type bestaat uit 42 items. De items werden geëvalueerd als ‘Het heeft helemaal geen invloed (1 punt)’, ‘Het heeft heel weinig invloed (2 punten)’, ‘Het heeft vaak invloed (3 punten)’ en ‘Het heeft te veel invloed (4 punten)’. De laagste totaalscore is 42 en de hoogste totaalscore is 168. De hoge score die met de schaal wordt verkregen, geeft aan dat er veel omgevingsstressoren zijn in de intensive care-omgeving, en dat deze een negatieve invloed hebben op de patiënten.
Patiënten die op de dag van overdracht (postoperatieve 2-3e dag) zijn overgebracht van de intensive care-afdeling cardiovasculaire chirurgie naar de dienst cardiovasculaire chirurgie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: postoperatieve periode (postoperatieve 2e of 3e dag)
Om het effect van voorlichting vóór een hartoperatie op de tevredenheid van patiënten te bepalen. Patiënttevredenheidsformulier; De tevredenheid van de patiënten in de experimentele groep met de preoperatieve training zal worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10 punten (0 = Helemaal niet tevreden, 10 = Zeer tevreden).
postoperatieve periode (postoperatieve 2e of 3e dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatie van patiënten

Klinische onderzoeken op Onderwijs

3
Abonneren