腸内細菌叢機能検査に基づく経口カルニチン負荷試験の有効性に関する検討
2023年12月14日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究は、検証コホートを形成するために健康なボランティアを募集することを目的としています。
目的は、腸内微生物叢とトリメチルアミン N-オキシド (TMAO) 生成能力との間に観察された相関関係を確認することであり、これは経口カルニチン負荷試験 (OCCT) を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
肉に広く含まれる栄養素であるカルニチンは、人体内でエネルギーを生成するためにミトコンドリアによる脂肪酸の使用を促進します。
これまでは、体がエネルギーとして脂肪を消費するのを助ける効果があり、筋トレや減量に役立つ可能性があると考えられていました。
しかし、一部の人間の腸内には、カルニチンの利用をめぐって体内と競合する有害な細菌が存在します。
これらの細菌はカルニチンを代謝して、潜在的に有害なトリメチルアミン N-オキシド (TMAO) を生成します。
これが、カルニチンが豊富な赤肉の長期摂取が心血管疾患のリスクの上昇と関連している理由の 1 つである可能性があります。
したがって、自分の腸内微生物叢の機能状態と、カルニチンが豊富な食品を摂取するのが適切かどうかを理解することは、長期的な食事と健康計画に大いに役立ちます。
近年、我々は、被験者の腸内細菌が体内で大量のTMAOを産生しているかどうかを識別できる経口カルニチン負荷試験(OCCT)を確立しました。
これは2019年にGutジャーナルに掲載され、被験者に個別の栄養を与えるための食事療法または栄養補助食品の推奨事項を提供することが期待されています。
しかし、高TMAO産生者と低TMAO産生者を区別する上でのカルニチン負荷試験の価値、およびそれが被験者が大量の肉の摂取またはカルニチンサプリメントの摂取に適しているかどうかの有効な基準として機能できるかどうかについては、さらに実験を行う必要がある。検証。
この研究は、検証コホートを形成するために健康なボランティアを募集することを目的としています。
目的は、腸内マイクロバイオームと TMAO 生成能力の間に観察された相関関係を確認することであり、OCCT を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
国立台湾大学病院健康管理センターで健康診断を受ける健康な人。
説明
包含基準:
- 治験に参加する意思のある20歳以上の成人。
除外基準:
- 20歳未満
- 消化器外科の歴史
- 悪性腫瘍の既往
- 過去 1 か月以内に抗生物質、プロバイオティクス、またはカルニチンのサプリメントを使用したことのある人は除外されます。
- 肝硬変
- 末期腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口カルニチン負荷試験 (OCCT) によって測定されたトリメチルアミン N-オキシド (TMAO) 生成能力
時間枠:入学時
|
OCCT下のTMAOレベルの曲線の下の面積
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内微生物叢とTMAO生成能力との相関関係
時間枠:入学時
|
腸内マイクロバイオームは、ショットガンメタゲノムシーケンシングによって測定された微生物の遺伝子と分類を示し、一方、TMAO産生能力はOCCTによって測定されました。
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ming-Shiang Wu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2021年5月14日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。