Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności doustnego testu prowokacyjnego z karnityną w oparciu o test funkcjonalny mikroflory jelitowej

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest włączenie zdrowych ochotników do utworzenia kohorty walidacyjnej. Celem jest potwierdzenie zaobserwowanych korelacji pomiędzy mikrobiomem jelitowym a zdolnością do wytwarzania N-tlenku trimetyloaminy (TMAO), która będzie oceniana za pomocą doustnego testu prowokacji karnityną (OCCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Karnityna, składnik odżywczy powszechnie występujący w mięsie, może promować wykorzystanie kwasów tłuszczowych przez mitochondria do wytwarzania energii w organizmie człowieka. Wcześniej uważano, że pomaga organizmowi zużywać tłuszcz w celu uzyskania energii i może być pomocny w treningu mięśni lub utracie wagi. Jednakże w niektórych populacjach ludzkich w jelitach znajdują się szkodliwe bakterie, które konkurują z organizmem o wykorzystanie karnityny. Bakterie te metabolizują karnitynę, tworząc potencjalnie szkodliwy N-tlenek trimetyloaminy (TMAO). Może to być jeden z powodów, dla których długotrwałe spożywanie czerwonego mięsa, bogatego w karnitynę, wiąże się z większym ryzykiem chorób układu krążenia. Dlatego zrozumienie stanu funkcjonalnego mikroflory jelitowej i tego, czy można spożywać pokarmy bogate w karnitynę, może znacznie pomóc w długoterminowym planowaniu diety i zdrowia. W ostatnich latach opracowaliśmy doustny test prowokacji karnityną (OCCT), który pozwala rozróżnić, czy bakterie jelitowe pacjenta wytwarzają duże ilości TMAO w organizmie. Publikacja ta została opublikowana w czasopiśmie Gut w 2019 r. i ma zawierać zalecenia dotyczące diety lub suplementów diety w celu spersonalizowanego żywienia dla osób biorących udział w badaniu. Jednakże wartość testu prowokacji karnityną w rozróżnieniu pomiędzy producentami o wysokiej zawartości TMAO i producentami o niskiej zawartości TMAO oraz czy może on służyć jako skuteczny punkt odniesienia przy ustalaniu, czy pacjent nadaje się do spożywania dużych ilości mięsa lub przyjmowania suplementów karnityny, nadal wymaga dalszych badań eksperymentalnych. weryfikacja. Celem tego badania jest włączenie zdrowych ochotników do utworzenia kohorty walidacyjnej. Celem jest potwierdzenie zaobserwowanych korelacji pomiędzy mikrobiomem jelitowym a zdolnością do wytwarzania TMAO, która będzie oceniana za pomocą metody OCCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby poddawane badaniom w Centrum Zarządzania Zdrowiem Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 20 lat i starsi, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 20. roku życia
  2. Historia chirurgii przewodu pokarmowego
  3. Historia nowotworów złośliwych
  4. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca stosowały antybiotyki, probiotyki lub suplementy karnityny, zostaną wykluczone
  5. Marskość wątroby
  6. Schyłkowa choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność produkcyjna N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) mierzona za pomocą doustnego testu prowokacji karnityną (OCCT)
Ramy czasowe: przy zapisie
Pole pod krzywą poziomów TMAO w ramach OCCT
przy zapisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między mikrobiomem jelitowym a zdolnością do wytwarzania TMAO
Ramy czasowe: przy zapisie
Mikrobiom jelitowy wykazał geny i taksonomie drobnoustrojów mierzone za pomocą sekwencjonowania metagenomu typu shotgun, natomiast zdolność wytwarzania TMAO mierzono za pomocą OCCT.
przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201906010RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na doustny test prowokacyjny z karnityną

3
Subskrybuj