Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av oral karnitinutfordringstest basert på en funksjonell test for tarmmikrobiota

14. desember 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien søker å verve friske frivillige til å danne en valideringskohort. Hensikten er å bekrefte de observerte korrelasjonene mellom tarmmikrobiomet og kapasiteten til å produsere trimetylamin N-oksid (TMAO), som vil bli vurdert ved bruk av oral carnitine challenge test (OCCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Karnitin, et næringsstoff som er mye funnet i kjøtt, kan fremme bruken av fettsyrer av mitokondrier for å produsere energi i menneskekroppen. Det ble tidligere antatt å være gunstig for å hjelpe kroppen med å konsumere fett for energi og kan være nyttig for muskeltrening eller vekttap. Imidlertid har noen menneskelige populasjoner skadelige bakterier i tarmene som konkurrerer med kroppen om bruken av karnitin. Disse bakteriene metaboliserer karnitin for å produsere potensielt skadelig trimetylamin N-oksid (TMAO). Dette kan være en av grunnene til at langvarig inntak av rødt kjøtt, som er rikt på karnitin, er assosiert med høyere risiko for hjerte- og karsykdommer. Derfor kan det å forstå den funksjonelle tilstanden til ens tarmmikrobiota og om det er egnet å konsumere mat som er rik på karnitin være til stor hjelp i langsiktig kostholds- og helseplanlegging. De siste årene har vi etablert en oral karnitinutfordringstest (OCCT) som kan skille om tarmbakteriene hos en person produserer store mengder TMAO i kroppen. Dette ble publisert i Gut journal i 2019 og forventes å gi kostholds- eller kosttilskuddsanbefalinger for personlig tilpasset ernæring for testpersonene. Men verdien av karnitin-utfordringstesten for å skille mellom produsenter med høy TMAO og lav-TMAO-produsenter, og om den kan tjene som en effektiv referanse for om et forsøksperson er egnet til å konsumere store mengder kjøtt eller ta karnitintilskudd, trenger imidlertid ytterligere eksperimentering. bekreftelse. Denne studien søker å verve friske frivillige til å danne en valideringskohort. Hensikten er å bekrefte de observerte korrelasjonene mellom tarmmikrobiomet og kapasiteten til å produsere TMAO, som vil bli vurdert ved hjelp av OCCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer som gjennomgår helseundersøkelser ved Health Management Center ved National Taiwan University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne fra 20 år og oppover som er villige til å delta i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år
  2. Historie om gastrointestinal kirurgi
  3. Anamnese med ondartede svulster
  4. De som har brukt antibiotika, probiotika eller karnitintilskudd i løpet av den siste måneden vil bli ekskludert
  5. Levercirrhose
  6. Sluttstadium nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trimethylamine N-oxide (TMAO) produksjonskapasitet målt ved oral carnitine challenge test (OCCT)
Tidsramme: ved påmelding
Området under kurven for TMAO-nivåer under OCCT
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjoner mellom tarmmikrobiomet og kapasiteten til å produsere TMAO
Tidsramme: ved påmelding
Tarmmikrobiomet indikerte mikrobielle gener og taksonomier målt ved hagle-metagenomsekvensering, mens TMAO-produserende kapasitet ble målt ved OCCT.
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201906010RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere