- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175260
Suun kautta annettavan karnitiinihaastetestin tehokkuuden tutkiminen suoliston mikrobiota toiminnalliseen testiin perustuen
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan terveitä vapaaehtoisia muodostamaan validointikohortti.
Tarkoituksena on vahvistaa havaitut korrelaatiot suoliston mikrobiomin ja trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuotantokapasiteetin välillä, mikä arvioidaan oraalisen karnitiinihaastetestin (OCCT) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karnitiini, lihasta laajalti esiintyvä ravintoaine, voi edistää mitokondrioiden rasvahappojen käyttöä energian tuottamiseksi ihmiskehossa.
Aiemmin sen uskottiin olevan hyödyllinen auttamaan kehoa kuluttamaan rasvaa energiaksi ja siitä voi olla apua lihasharjoitteluun tai painonpudotukseen.
Joidenkin ihmispopulaatioiden suolistossa on kuitenkin haitallisia bakteereja, jotka kilpailevat kehon kanssa karnitiinin käytöstä.
Nämä bakteerit metaboloivat karnitiinia tuottaen mahdollisesti haitallista trimetyyliamiini-N-oksidia (TMAO).
Tämä saattaa olla yksi syy siihen, miksi runsaasti karnitiinia sisältävän punaisen lihan pitkäaikainen käyttö liittyy suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Siksi oman suoliston mikrobiotan toiminnallisen tilan ja karnitiinipitoisten elintarvikkeiden käyttökelpoisuuden ymmärtäminen voi auttaa suuresti pitkän aikavälin ruokavalio- ja terveyssuunnittelussa.
Viime vuosina olemme ottaneet käyttöön oraalisen karnitiinialtistustestin (OCCT), joka voi erottaa, tuottavatko potilaan suolistobakteerit suuren määrän TMAO:ta elimistössä.
Tämä julkaistiin Gut-lehdessä vuonna 2019, ja sen odotetaan tarjoavan ruokavalio- tai ravintolisäsuosituksia yksilölliseen ravitsemukseen koehenkilöille.
Karnitiinialtistustestin arvo korkean TMAO:n tuottajien ja alhaisen TMAO:n tuottajien erottamisessa ja se, voiko se toimia tehokkaana referenssinä sille, sopiiko koehenkilö syömään suuria määriä lihaa tai syömään karnitiinilisäaineita, vaatii kuitenkin vielä lisäkokeita. todentaminen.
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan terveitä vapaaehtoisia muodostamaan validointikohortti.
Tarkoituksena on vahvistaa havaitut korrelaatiot suoliston mikrobiomin ja TMAO:n tuotantokapasiteetin välillä, jotka arvioidaan OCCT:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt, joille tehdään terveystarkastuksia Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan Health Management Centerissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
- Pahanlaatuisten kasvainten historia
- Ne, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, probiootteja tai karnitiinilisiä viimeisen kuukauden aikana, suljetaan pois
- Maksakirroosi
- Loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuotantokapasiteetti mitattuna oraalisella karnitiinialtistustestillä (OCCT)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
TMAO-tasojen käyrän alla oleva pinta-ala OCCT:n alla
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin ja TMAO:n tuotantokyvyn väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Suoliston mikrobiomi osoitti mikrobigeenejä ja taksonomioita mitattuna haulikkometagenomin sekvensoinnilla, kun taas TMAO:n tuotantokapasiteetti mitattiin OCCT:llä.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201906010RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .