Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavan karnitiinihaastetestin tehokkuuden tutkiminen suoliston mikrobiota toiminnalliseen testiin perustuen

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan terveitä vapaaehtoisia muodostamaan validointikohortti. Tarkoituksena on vahvistaa havaitut korrelaatiot suoliston mikrobiomin ja trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuotantokapasiteetin välillä, mikä arvioidaan oraalisen karnitiinihaastetestin (OCCT) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karnitiini, lihasta laajalti esiintyvä ravintoaine, voi edistää mitokondrioiden rasvahappojen käyttöä energian tuottamiseksi ihmiskehossa. Aiemmin sen uskottiin olevan hyödyllinen auttamaan kehoa kuluttamaan rasvaa energiaksi ja siitä voi olla apua lihasharjoitteluun tai painonpudotukseen. Joidenkin ihmispopulaatioiden suolistossa on kuitenkin haitallisia bakteereja, jotka kilpailevat kehon kanssa karnitiinin käytöstä. Nämä bakteerit metaboloivat karnitiinia tuottaen mahdollisesti haitallista trimetyyliamiini-N-oksidia (TMAO). Tämä saattaa olla yksi syy siihen, miksi runsaasti karnitiinia sisältävän punaisen lihan pitkäaikainen käyttö liittyy suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Siksi oman suoliston mikrobiotan toiminnallisen tilan ja karnitiinipitoisten elintarvikkeiden käyttökelpoisuuden ymmärtäminen voi auttaa suuresti pitkän aikavälin ruokavalio- ja terveyssuunnittelussa. Viime vuosina olemme ottaneet käyttöön oraalisen karnitiinialtistustestin (OCCT), joka voi erottaa, tuottavatko potilaan suolistobakteerit suuren määrän TMAO:ta elimistössä. Tämä julkaistiin Gut-lehdessä vuonna 2019, ja sen odotetaan tarjoavan ruokavalio- tai ravintolisäsuosituksia yksilölliseen ravitsemukseen koehenkilöille. Karnitiinialtistustestin arvo korkean TMAO:n tuottajien ja alhaisen TMAO:n tuottajien erottamisessa ja se, voiko se toimia tehokkaana referenssinä sille, sopiiko koehenkilö syömään suuria määriä lihaa tai syömään karnitiinilisäaineita, vaatii kuitenkin vielä lisäkokeita. todentaminen. Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan terveitä vapaaehtoisia muodostamaan validointikohortti. Tarkoituksena on vahvistaa havaitut korrelaatiot suoliston mikrobiomin ja TMAO:n tuotantokapasiteetin välillä, jotka arvioidaan OCCT:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet henkilöt, joille tehdään terveystarkastuksia Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan Health Management Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 20-vuotiaat
  2. Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  3. Pahanlaatuisten kasvainten historia
  4. Ne, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, probiootteja tai karnitiinilisiä viimeisen kuukauden aikana, suljetaan pois
  5. Maksakirroosi
  6. Loppuvaiheen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuotantokapasiteetti mitattuna oraalisella karnitiinialtistustestillä (OCCT)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
TMAO-tasojen käyrän alla oleva pinta-ala OCCT:n alla
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin ja TMAO:n tuotantokyvyn väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Suoliston mikrobiomi osoitti mikrobigeenejä ja taksonomioita mitattuna haulikkometagenomin sekvensoinnilla, kun taas TMAO:n tuotantokapasiteetti mitattiin OCCT:llä.
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201906010RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa