Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​oral carnitin udfordringstest baseret på en funktionel tarmmikrobiotatest

14. december 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse søger at rekruttere raske frivillige til at danne en valideringskohorte. Formålet er at bekræfte de observerede korrelationer mellem tarmmikrobiomet og kapaciteten til at producere trimethylamin N-oxid (TMAO), som vil blive vurderet ved hjælp af den orale carnitin challenge test (OCCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carnitin, et næringsstof, der i vid udstrækning findes i kød, kan fremme mitokondriers brug af fedtsyrer til at producere energi i den menneskelige krop. Det blev tidligere anset for at være gavnligt til at hjælpe kroppen med at forbruge fedt til energi og kan være nyttigt til muskeltræning eller vægttab. Men nogle menneskelige befolkninger har skadelige bakterier i deres tarme, der konkurrerer med kroppen om brugen af ​​carnitin. Disse bakterier metaboliserer carnitin til at producere potentielt skadeligt trimethylamin-N-oxid (TMAO). Dette kan være en af ​​grundene til, at langvarigt forbrug af rødt kød, som er rigt på carnitin, er forbundet med en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme. Derfor kan forståelsen af ​​den funktionelle tilstand af ens tarmmikrobiota og om det er egnet til at indtage fødevarer rig på carnitin i høj grad hjælpe med langsigtet kost- og sundhedsplanlægning. I de senere år har vi etableret en oral carnitin-challenge-test (OCCT), der kan skelne om tarmbakterierne i en forsøgsperson producerer en stor mængde TMAO i kroppen. Dette blev offentliggjort i Gut journal i 2019 og forventes at give kost- eller kosttilskudsanbefalinger til personlig ernæring til testpersonerne. Værdien af ​​carnitin-challenge-testen ved at skelne mellem høj-TMAO-producenter og lav-TMAO-producenter, og om den kan tjene som en effektiv reference for, om et forsøgsperson er egnet til at indtage store mængder kød eller tage carnitin-tilskud, skal dog stadig eksperimenteres yderligere. verifikation. Denne undersøgelse søger at rekruttere raske frivillige til at danne en valideringskohorte. Formålet er at bekræfte de observerede sammenhænge mellem tarmmikrobiomet og kapaciteten til at producere TMAO, som vil blive vurderet ved hjælp af OCCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer, der gennemgår helbredsundersøgelser på Health Management Center på National Taiwan University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne på 20 år og derover, der er villige til at deltage i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år
  2. Historie om gastrointestinal kirurgi
  3. Anamnese med maligne tumorer
  4. De, der har brugt antibiotika, probiotika eller carnitintilskud inden for den seneste måned, vil blive udelukket
  5. Levercirrhose
  6. Nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trimethylamin N-oxid (TMAO) produktionskapacitet målt ved oral carnitin challenge test (OCCT)
Tidsramme: ved indskrivning
Arealet under kurven for TMAO-niveauer under OCCT
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem tarmmikrobiomet og evnen til at producere TMAO
Tidsramme: ved indskrivning
Tarmmikrobiomet indikerede mikrobielle gener og taksonomier målt ved haglgeværmetagenomsekventering, mens TMAO-producerende kapacitet blev målt ved OCCT.
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201906010RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral carnitin challenge test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner