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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175260
장내 미생물군 기능 테스트를 기반으로 한 경구 카르니틴 유발 테스트의 유효성 조사
2023년 12월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 검증 코호트를 형성하기 위해 건강한 지원자를 모집하려고 합니다.
목적은 경구 카르니틴 챌린지 테스트(OCCT)를 사용하여 평가할 장내 미생물군집과 트리메틸아민 N-산화물(TMAO) 생산 능력 사이의 관찰된 상관관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고기에서 널리 발견되는 영양소인 카르니틴은 인체에서 에너지를 생성하기 위해 미토콘드리아의 지방산 사용을 촉진할 수 있습니다.
이전에는 신체가 에너지를 위해 지방을 소비하는 데 도움이 되고 근육 훈련이나 체중 감량에 도움이 될 수 있다고 생각되었습니다.
그러나 일부 인구의 장에는 카르니틴 사용을 위해 신체와 경쟁하는 해로운 박테리아가 있습니다.
이 박테리아는 카르니틴을 대사하여 잠재적으로 유해한 트리메틸아민 N-산화물(TMAO)을 생성합니다.
이는 카르니틴이 풍부한 붉은 고기를 장기간 섭취하는 것이 심혈관 질환의 위험을 높이는 이유 중 하나일 수 있습니다.
따라서 장내 미생물군의 기능적 상태와 카르니틴이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 적합한지 이해하는 것은 장기적인 식이요법 및 건강 계획에 큰 도움이 될 수 있습니다.
최근에는 피험자의 장내 세균이 체내에서 다량의 TMAO를 생성하는지 여부를 구별할 수 있는 경구 카르니틴 유발 시험(OCCT)을 확립했습니다.
이는 2019년 Gut 저널에 게재되었으며 피험자에게 맞춤형 영양을 위한 식이요법 또는 영양 보충제 권장 사항을 제공할 것으로 예상됩니다.
그러나 높은 TMAO 생산자와 낮은 TMAO 생산자를 구별하는 카르니틴 유발 테스트의 가치와 피험자가 다량의 고기를 섭취하거나 카르니틴 보충제를 섭취하기에 적합한지 여부에 대한 효과적인 참고 자료가 될 수 있는지 여부는 여전히 추가 실험이 필요합니다. 확인.
이 연구는 검증 코호트를 형성하기 위해 건강한 지원자를 모집하려고 합니다.
목적은 장내 미생물군집과 TMAO 생산 능력 사이의 관찰된 상관관계를 확인하는 것이며, 이는 OCCT를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국립대만대학병원 건강관리센터에서 건강검진을 받고 있는 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 임상시험에 참여할 의향이 있는 20세 이상의 성인.
제외 기준:
- 20세 미만
- 위장 수술의 역사
- 악성 종양의 병력
- 최근 1개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 카르니틴 보충제를 복용한 적이 있는 분은 제외됩니다.
- 간경변
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 카르니틴 챌린지 테스트(OCCT)로 측정한 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 생산 능력
기간: 등록시
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OCCT에서 TMAO 수준 곡선 아래 영역
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물과 TMAO 생산 능력 사이의 상관관계
기간: 등록시
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장내 미생물 군집은 샷건 메타게놈 시퀀싱으로 측정된 미생물 유전자와 분류법을 나타내는 반면, TMAO 생산 능력은 OCCT로 측정되었습니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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