- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175260
Onderzoek naar de werkzaamheid van een orale carnitine-provocatietest op basis van een darmmicrobiota-functionele test
14 december 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Deze studie probeert gezonde vrijwilligers te werven om een validatiecohort te vormen.
Het doel is om de waargenomen correlaties tussen het darmmicrobioom en het vermogen om trimethylamine N-oxide (TMAO) te produceren te bevestigen, die zullen worden beoordeeld met behulp van de orale carnitine-uitdagingstest (OCCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carnitine, een voedingsstof die veel in vlees voorkomt, kan het gebruik van vetzuren door de mitochondriën bevorderen om energie in het menselijk lichaam te produceren.
Vroeger werd gedacht dat het gunstig zou zijn om het lichaam te helpen vet te consumeren voor energie en nuttig zou kunnen zijn voor spiertraining of gewichtsverlies.
Sommige menselijke populaties hebben echter schadelijke bacteriën in hun darmen die met het lichaam concurreren om het gebruik van carnitine.
Deze bacteriën metaboliseren carnitine en produceren mogelijk schadelijk Trimethylamine N-oxide (TMAO).
Dit zou een van de redenen kunnen zijn waarom langdurige consumptie van rood vlees, dat rijk is aan carnitine, in verband wordt gebracht met een hoger risico op hart- en vaatziekten.
Daarom kan het begrijpen van de functionele toestand van de darmmicrobiota en of het geschikt is om voedsel dat rijk is aan carnitine te consumeren, enorm helpen bij de langetermijnplanning van voeding en gezondheid.
De afgelopen jaren hebben we een orale carnitineprovocatietest (OCCT) opgezet die kan onderscheiden of de darmbacteriën bij een persoon een grote hoeveelheid TMAO in het lichaam produceren.
Dit werd in 2019 gepubliceerd in het Gut-tijdschrift en zal naar verwachting voedings- of voedingssupplementaanbevelingen bieden voor gepersonaliseerde voeding voor de proefpersonen.
De waarde van de carnitine-uitdagingstest bij het maken van onderscheid tussen producenten met een hoge TMAO en producenten met een lage TMAO, en of deze kan dienen als een effectieve referentie voor de vraag of een persoon geschikt is om grote hoeveelheden vlees te consumeren of carnitinesupplementen te nemen, moet echter nog verder worden geëxperimenteerd. verificatie.
Deze studie probeert gezonde vrijwilligers te werven om een validatiecohort te vormen.
Het doel is om de waargenomen correlaties tussen het darmmicrobioom en het vermogen om TMAO te produceren te bevestigen, die zullen worden beoordeeld met behulp van de OCCT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen die gezondheidsonderzoeken ondergaan in het Health Management Centre van het National Taiwan University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 20 jaar en ouder die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 20 jaar
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
- Geschiedenis van kwaadaardige tumoren
- Degenen die de afgelopen maand antibiotica, probiotica of carnitinesupplementen hebben gebruikt, worden uitgesloten
- Levercirrose
- Nierziekte in het eindstadium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Productiecapaciteit van trimethylamine N-oxide (TMAO), gemeten via de orale carnitine-provocatietest (OCCT)
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Het gebied onder de curve van TMAO-niveaus onder OCCT
|
bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlaties tussen het darmmicrobioom en het vermogen om TMAO te produceren
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Het darmmicrobioom duidde op microbiële genen en taxonomieën gemeten door shotgun-metagenoomsequencing, terwijl de TMAO-productiecapaciteit werd gemeten door OCCT.
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201906010RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .