基于肠道菌群功能测试的口服肉碱激发试验的功效研究
2023年12月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究旨在招募健康志愿者来组成验证队列。
目的是确认肠道微生物组与产生三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 的能力之间观察到的相关性，这将使用口服肉碱激发试验 (OCCT) 进行评估。
研究概览
详细说明
肉碱是肉类中广泛存在的营养物质，可以促进线粒体利用脂肪酸产生人体内的能量。
此前人们认为它有助于帮助身体消耗脂肪获取能量，并可能有助于肌肉训练或减肥。
然而，一些人群的肠道内存在有害细菌，这些细菌会与身体竞争肉碱的使用。
这些细菌代谢肉碱，产生潜在有害的三甲胺 N-氧化物 (TMAO)。
这可能是长期食用富含肉碱的红肉与心血管疾病风险较高的原因之一。
因此，了解肠道菌群的功能状态以及是否适合食用富含肉碱的食物可以极大地帮助长期饮食和健康规划。
近年来，我们建立了口服肉碱激发试验（OCCT），可以区分受试者体内的肠道细菌是否在体内产生大量TMAO。
该研究于 2019 年发表在《Gut》杂志上，有望为测试对象提供个性化营养的膳食或营养补充建议。
然而，肉碱激发试验对于区分高TMAO产生者和低TMAO产生者的价值，以及是否可以作为受试者是否适合大量食用肉类或服用肉碱补充剂的有效参考，仍需要进一步实验确认。
本研究旨在招募健康志愿者来组成验证队列。
目的是确认肠道微生物组与产生 TMAO 的能力之间观察到的相关性，这将使用 OCCT 进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康人士在台大医院健康管理中心接受健康检查。
描述
纳入标准：
- 20岁及以上愿意参加试验的成年人。
排除标准：
- 20岁以下
- 胃肠手术史
- 恶性肿瘤病史
- 过去一个月内使用过抗生素、益生菌或肉碱补充剂的人将被排除在外
- 肝硬化
- 终末期肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过口服肉碱激发试验（OCCT）测量三甲胺 N-氧化物（TMAO）生产能力
大体时间：入学时
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OCCT下TMAO水平曲线下面积
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物群与产生 TMAO 能力之间的相关性
大体时间：入学时
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肠道微生物组显示了通过鸟枪法宏基因组测序测量的微生物基因和分类学，而 TMAO 生产能力则通过 OCCT 测量。
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Shiang Wu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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