Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti orálního karnitinového provokačního testu založeného na funkčním testu střevní mikrobioty

14. prosince 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie se snaží získat zdravé dobrovolníky, aby vytvořili validační kohortu. Účelem je potvrdit pozorované korelace mezi střevním mikrobiomem a schopností produkovat trimethylamin-N-oxid (TMAO), což bude hodnoceno pomocí orálního karnitinového provokačního testu (OCCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karnitin, živina široce obsažená v mase, může podporovat využití mastných kyselin mitochondriemi k výrobě energie v lidském těle. Dříve se mělo za to, že pomáhá tělu spotřebovávat tuk na energii a může být užitečný pro trénink svalů nebo hubnutí. Některé lidské populace však mají ve střevech škodlivé bakterie, které soupeří s tělem o využití karnitinu. Tyto bakterie metabolizují karnitin za vzniku potenciálně škodlivého trimethylamin N-oxidu (TMAO). To může být jedním z důvodů, proč je dlouhodobá konzumace červeného masa, které je bohaté na karnitin, spojena s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Pochopení funkčního stavu střevní mikroflóry a toho, zda je vhodné konzumovat potraviny bohaté na karnitin, může tedy výrazně pomoci při dlouhodobém dietním a zdravotním plánování. V posledních letech jsme zavedli orální karnitinový provokační test, který (OCCT) dokáže rozlišit, zda střevní bakterie u subjektu produkují v těle velké množství TMAO. Tato zpráva byla publikována v časopise Gut v roce 2019 a očekává se, že poskytne doporučení týkající se stravy nebo doplňků výživy pro personalizovanou výživu pro testované subjekty. Nicméně hodnota karnitinového provokačního testu při rozlišování mezi vysokými producenty TMAO a nízkými producenty TMAO a zda může sloužit jako účinná reference pro to, zda je subjekt vhodný ke konzumaci velkého množství masa nebo užívání karnitinových doplňků, stále vyžaduje další experimenty. ověření. Tato studie se snaží získat zdravé dobrovolníky, aby vytvořili validační kohortu. Účelem je potvrdit pozorované korelace mezi střevním mikrobiomem a schopností produkovat TMAO, které budou hodnoceny pomocí OCCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci, kteří podstupují zdravotní prohlídky ve Health Management Center of National Taiwan University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 20 a více let, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 20 let
  2. Historie gastrointestinálních operací
  3. Zhoubné nádory v anamnéze
  4. Ti, kteří během posledního měsíce užívali antibiotika, probiotika nebo karnitinové doplňky, budou vyloučeni
  5. Cirhóza jater
  6. Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výrobní kapacita trimethylamin N-oxidu (TMAO) měřená orálním karnitinovým provokačním testem (OCCT)
Časové okno: při zápisu
Oblast pod křivkou hladin TMAO pod OCCT
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi střevním mikrobiomem a schopností produkovat TMAO
Časové okno: při zápisu
Střevní mikrobiom indikoval mikrobiální geny a taxonomie měřené brokovnicovým metagenomovým sekvenováním, zatímco kapacita produkce TMAO byla měřena pomocí OCCT.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201906010RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na orální karnitinový provokační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit