- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06175260
Enquête sur l'efficacité du test de provocation orale à la carnitine basé sur un test fonctionnel du microbiote intestinal
14 décembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Cette étude vise à recruter des volontaires sains pour former une cohorte de validation.
Le but est de confirmer les corrélations observées entre le microbiome intestinal et la capacité à produire du N-oxyde de triméthylamine (TMAO), qui sera évalué à l'aide du test de provocation orale à la carnitine (OCCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carnitine, un nutriment largement présent dans la viande, peut favoriser l'utilisation des acides gras par les mitochondries pour produire de l'énergie dans le corps humain.
On pensait auparavant qu’il était bénéfique pour aider le corps à consommer les graisses comme source d’énergie et qu’il pourrait être utile pour l’entraînement musculaire ou la perte de poids.
Cependant, certaines populations humaines ont des bactéries nocives dans leurs intestins qui entrent en compétition avec l’organisme pour l’utilisation de la carnitine.
Ces bactéries métabolisent la carnitine pour produire du N-oxyde de triméthylamine (TMAO) potentiellement nocif.
C’est peut-être l’une des raisons pour lesquelles la consommation à long terme de viande rouge, riche en carnitine, est associée à un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires.
Par conséquent, comprendre l’état fonctionnel du microbiote intestinal et savoir s’il est approprié de consommer des aliments riches en carnitine peut grandement aider à la planification diététique et sanitaire à long terme.
Ces dernières années, nous avons mis au point un test de provocation orale à la carnitine (OCCT) permettant de distinguer si les bactéries intestinales d'un sujet produisent une grande quantité de TMAO dans l'organisme.
Ceci a été publié dans la revue Gut en 2019 et devrait fournir des recommandations de compléments alimentaires ou nutritionnels pour une nutrition personnalisée pour les sujets testés.
Cependant, la valeur du test de provocation à la carnitine pour distinguer les producteurs de TMAO élevés et les producteurs de TMAO faibles, et s'il peut servir de référence efficace pour déterminer si un sujet est apte à consommer de grandes quantités de viande ou à prendre des suppléments de carnitine, nécessite encore des études expérimentales plus approfondies. vérification.
Cette étude vise à recruter des volontaires sains pour former une cohorte de validation.
Le but est de confirmer les corrélations observées entre le microbiome intestinal et la capacité à produire du TMAO, qui sera évalué à l'aide de l'OCCT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus en bonne santé subissant des examens de santé au Centre de gestion de la santé de l’hôpital universitaire national de Taiwan.
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 20 ans et plus qui souhaitent participer à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Antécédents de tumeurs malignes
- Ceux qui ont utilisé des antibiotiques, des probiotiques ou des suppléments de carnitine au cours du mois dernier seront exclus.
- La cirrhose du foie
- Maladie rénale terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de production de triméthylamine N-oxyde (TMAO) mesurée par test de provocation orale à la carnitine (OCCT)
Délai: à l'inscription
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L'aire sous la courbe des niveaux de TMAO sous OCCT
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre le microbiome intestinal et la capacité à produire du TMAO
Délai: à l'inscription
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Le microbiome intestinal a indiqué les gènes microbiens et les taxonomies mesurés par séquençage du métagénome par fusil de chasse, tandis que la capacité de production de TMAO a été mesurée par OCCT.
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201906010RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .