胸部動的X線撮影で判明した新型コロナウイルス感染症後の横隔膜機能不全 (DD-COVID-19)
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルスに感染した人の約 80% が回復後に 1 つ以上の長期症状を経験すると推定されており、臨床症状としては呼吸困難が頻繁に挙げられます。 しかし、この呼吸困難は、肺機能検査や心臓評価などの従来の臨床診断手段では十分に説明できません。 現在、少数のサンプルを対象に横隔膜機能不全と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）との関係を調査した9件の臨床研究が行われている。
横隔膜の機能を評価するには、現在、経横隔膜圧測定、横隔膜超音波検査、神経電気生理学的検査など、いくつかの検査方法が利用可能です。 しかし、これらの方法には実装と普及の点で課題があり、満たされていない重要な臨床需要が存在します。
この分野における最近の技術進歩は、連続動画を生成できる低線量イメージング システムである動的胸部放射線撮影 (DCR) です。 従来の透視技術と比較して、動的胸部 X 線撮影には、操作の簡素化、放射線量の低減、横隔膜と胸壁の動きに関する定量的なデータを提供できる機能など、いくつかの利点があります。 逆説的な横隔膜の動きを効果的に識別することにより、横隔膜の機能不全を診断するために使用されています。
この研究では、新型コロナウイルス感染症に感染してから4週間後に持続的な呼吸器症状を経験した患者がDCRを受けて、横隔膜の機能を観察し、呼吸困難や臨床的発見との関係を調べた。 この研究は、新型コロナウイルス感染症後の横隔膜機能不全を調査するためにDCRを使用した最初の例となる。 この研究は、横隔膜異常の役割を理解し、横隔膜機能を評価するための従来の検査法の限界に対処する上で、有望な研究の可能性を示しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Liu Laiyu, professor
- 電話番号：+86 13632102245
- メール：liulaiyu@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yu dong, postgraduate
- 電話番号：+86 15625868995
- メール：949863680@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Yudong
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コンタクト：
- yu dong, postgraduate
- 電話番号：+86 15625868995
- メール：949863680@qq.com
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主任研究者：
- yu dong, postgraduate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
COVID-19 グループ:
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
- 性別に関係なく、インフォームドコンセントフォームに署名する時点で 18 歳以上であること。
- 呼吸困難、呼吸困難を主訴とする新型コロナウイルス感染症の入院患者 急性新型コロナウイルス感染症の持続または発症後4週間以上続く場合は、「長期新型コロナウイルス感染症」（核酸を介した新型コロナウイルス感染症の確認）に関連しているモニタリングまたは病院の検査データ）;
- 診断と治療の必要性のため、肺機能の測定は入院中に完了しています。
- 動的胸部 X 線撮影の完了に協力できること (動的胸部 X 線撮影の位置決めを 20 秒間完了し、この期間中は静かに力強く呼吸してください。少なくとも 7 秒間は息を止めることができます)。
対照群：
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
- インフォームドコンセントフォームに署名する際の年齢は、性別に関係なく 18 歳以上です。
- 健康診断センターの担当者と年齢、性別、年齢 新型コロナウイルス感染症グループの患者は、急性または慢性心肺疾患の既往歴がなく、過去の肺健康診断および肺画像検査に異常がなく、感染症の既往歴がない。過去 1 か月以内の病気。
- 身体検査項目が必要な方 通常の胸部レントゲン検査が可能な方。
- 動的胸部 X 線撮影の完了に協力できること（動的胸部 X 線位置決めを 20 秒間完了し、その間、静かに力強く呼吸し、少なくとも 7 秒間息を止められること）。
除外基準:
COVID-19 グループ:
- 研究者がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した場合。
- 心血管疾患や脳血管疾患、肺がん、気道閉塞などの重篤な生命を脅かす疾患と組み合わせる。
- 気胸、肺不全を伴う慢性疾患、間質性疾患、肺の手術歴のある人、または最近手術を予定している人。
- 精神障害があり、オペレーターと協力することができない。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 同意前 12 か月以内の研究に関連した主要な放射線被ばく（放射線被ばくを伴う以前の研究に参加しているため、研究線量は 0.4mSv に制限されています）。
- 新型コロナウイルスに感染したという証拠はない。
- 動的胸部 X 線検査の完了に協力できない。
- 入院後の診断および治療中に肺機能測定を完了しなかった 患者;
対照群：
- 研究者がこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した場合。
- 過去1か月以内に急性または慢性心肺疾患の既往歴がある患者、過去1か月以内に肺の健康診断、肺画像検査の異常を有する患者 感染症の既往歴がある。
- 精神に異常があり、オペレーターと協力することができない。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 同意前12か月以内の研究に関連した重大な放射線被曝（放射線被曝を伴う以前の研究への参加、研究線量は0.4mSvに制限されています）。 6) 胸部動的 X 線検査の完了に協力できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康で、年齢と性別が一致するコントロール
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この分野における最近の技術進歩は、連続動画を生成できる低線量イメージング システムである動的胸部放射線撮影 (DCR) です。
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ロングコロナ
新型コロナウイルス感染症に感染してから4週間後に持続的な呼吸器症状を経験した患者
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この分野における最近の技術進歩は、連続動画を生成できる低線量イメージング システムである動的胸部放射線撮影 (DCR) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の評価
時間枠：5ヶ月
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新型コロナウイルス感染症患者と健常者の胸部X線動的測定値の違いを観察する
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能とDCRの相関関係
時間枠：5ヶ月
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肺機能とDCRの相関関係を観察する
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5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Liu Laiyu, professor、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2023-537
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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