Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmadysfunktion efter covid-19, fastställt med dynamisk bröströntgen (DD-COVID-19)

19 december 2023 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamisk bröströntgen (DCR) är en snabb och lätt utförd teknik som fångar kontinuerliga bilder i realtid av den rörliga bröstkorgen. Covid-19 har lett till olika komplikationer och långtidseffekter, där dyspné är ett vanligt symptom som många patienter upplever. Studier gjorda utomlands har visat att dyspné efter en ny coronavirusinfektion kan tillskrivas diafragmans dysfunktion. Denna studie som använder DCR beskriver diafragmans funktion hos patienter efter coronavirussjukdom (COVID-19).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har uppskattats att cirka 80 % av individer som är infekterade med det nya coronaviruset kommer att uppleva ett eller flera långvariga symtom efter tillfrisknandet, med dyspné som ett vanligt kliniskt besvär. Denna dyspné kan dock inte förklaras adekvat med konventionella kliniska diagnostiska åtgärder, inklusive lungfunktionstester och hjärtutvärdering. För närvarande har nio kliniska studier utforskat sambandet mellan diafragmans dysfunktion och covid-19 i ett litet antal prover.

För att utvärdera diafragmatisk funktion finns det flera undersökningsmetoder tillgängliga för närvarande inklusive transdiafragmatisk tryckmätning, diafragmatisk ultraljud och neuroelektrofysiologisk undersökning. Dessa metoder innebär dock utmaningar när det gäller implementering och utbredd användning, och det finns en betydande klinisk efterfrågan som förblir otillfredsställd.

En nyligen genomförd teknisk utveckling inom detta område är dynamisk bröströntgen (DCR), som är ett lågdosavbildningssystem som kan producera kontinuerliga rörliga bilder. Jämfört med traditionella fluoroskopiska tekniker, erbjuder dynamisk lungröntgen flera fördelar, inklusive enkel operation, reducerad stråldos och förmågan att tillhandahålla kvantitativa data om diafragman och bröstväggens rörelse. Det har använts för att diagnostisera diafragmatisk dysfunktion genom att effektivt identifiera paradoxala diafragmatiska rörelser.

I denna studie genomgick patienter som upplevde ihållande andningssymtom fyra veckor efter insjuknandet av COVID-19 DCR för att observera diafragmans funktion och fastställa dess samband med dyspné och klinisk upptäckt. Denna forskning markerar det första exemplet på att använda DCR för att undersöka diafragmans dysfunktion efter COVID-19. Studien visar på lovande forskningspotential för att förstå rollen av diafragmaavvikelser och ta itu med begränsningarna hos traditionella undersökningsmetoder för att bedöma diafragmans funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Liu Laiyu, professor
  • Telefonnummer: +86 13632102245
  • E-post: liulaiyu@sina.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: yu dong, postgraduate
  • Telefonnummer: +86 15625868995
  • E-post: 949863680@qq.com

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Yudong
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • yu dong, postgraduate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att jämföra en grupp vuxna (över 18 år) i samhället som upplever andfåddhet som ett resultat av långvarig covid med en kontrollgrupp av friska frivilliga som är matchade när det gäller ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19-grupp:

    1. Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke;
    2. Åldern lika med eller äldre än 18 år när du undertecknar formuläret för informerat samtycke, oavsett kön;
    3. Slutenvårdspatienter med covid-19 som huvudsakligen klagar på dyspné, dyspné Om den kvarstår eller utvecklas och varar i mer än 4 veckor efter akut covid-19, är det relaterat till "lång covid-19" (bekräftad infektion med covid-19 genom nukleinsyra övervakning eller sjukhuslaboratoriedata);
    4. Lungfunktionsmätningar har genomförts under sjukhusvistelse på grund av diagnos- och behandlingsbehov;
    5. Kunna samarbeta för att genomföra den dynamiska lungröntgen (slutför placeringen av den dynamiska lungröntgen i 20 sekunder, och andas lugnt och kraftfullt under denna period; kunna hålla andan i minst 7 sekunder).
  • kontrollgrupp:

    1. Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke;
    2. Vid undertecknandet av formuläret för informerat samtycke är åldern lika med eller äldre än 18 år, oavsett kön;
    3. Personer från hälsoundersökningscentralen samt ålder, kön och ålder Patienter i covid-19-gruppen är matchade och har inga tidigare akuta eller kroniska hjärt- och lungsjukdomar, inga avvikelser i tidigare lungfysikaliska undersökningar och lungbildundersökningar och ingen historia av infektionssjukdomar. sjukdomar under den senaste månaden;
    4. Fysisk undersökningsartiklar krävs Personer som är lämpliga för vanlig lungröntgenundersökning;
    5. Kunna samarbeta för att genomföra dynamisk lungröntgen (fullständig dynamisk lungröntgenpositionering i 20 sekunder, under vilken period andas lugnt och kraftfullt samt kunna hålla andan i minst 7 sekunder).

Exklusions kriterier:

  • COVID-19-gruppen:

    1. Forskaren konstaterar att de inte är lämpliga att delta i denna studie;
    2. Kombinerat med allvarliga livshotande sjukdomar, såsom kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, lungcancer, luftvägsobstruktion, etc.;
    3. Kombinerat med pneumothorax, lunginsufficiens Personer med kronisk sjukdom, interstitiell sjukdom, lungkirurgi eller nyligen planerad operation;
    4. Psykisk störning och oförmögen att samarbeta med operatören;
    5. Gravida eller ammande kvinnor;
    6. Större strålning relaterad till forskningen inom 12 månader före samtycke Exponering (deltagande i tidigare studier som involverar strålningsexponering, forskningsdosen är begränsad till 0,4mSv);
    7. Det finns inga bevis för att ha smittats av det nya coronaviruset;
    8. Kan inte samarbeta för att genomföra dynamiska lungröntgenbilder;
    9. Underlåtenhet att genomföra lungfunktionsmätningar under diagnos och behandling efter inläggning Patienter;
  • kontrollgrupp:

    1. Forskaren konstaterar att de inte är lämpliga att delta i denna studie;
    2. Patienter med tidigare akut eller kronisk hjärt- och lungsjukdom, tidigare fysisk lungundersökning, avvikelser vid lungavbildningsundersökning, inom den senaste 1 månaden Har en historia av infektionssjukdomar;
    3. Mentalt onormal och oförmögen att samarbeta med operatören;
    4. Gravida eller ammande kvinnor;
    5. Betydande strålningsexponering relaterad till forskningen inom 12 månader före samtycke (deltagande i tidigare forskning som involverar strålningsexponering, Studiedosen är begränsad till 0,4mSv); 6) Kan inte samarbeta för att genomföra dynamisk lungröntgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
Friska, ålders- och könsmatchade kontroller
En nyligen genomförd teknisk utveckling inom detta område är dynamisk bröströntgen (DCR), som är ett lågdosbildsystem som kan producera kontinuerliga rörliga bilder
Lång Covid
patienter som upplevde ihållande andningssymtom fyra veckor efter att de insjuknat i covid-19
En nyligen genomförd teknisk utveckling inom detta område är dynamisk bröströntgen (DCR), som är ett lågdosbildsystem som kan producera kontinuerliga rörliga bilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diafragmabedömning
Tidsram: 5 månader
observera skillnaderna i dynamiska lungröntgenmätningar mellan patienter med covid-19 och normala människor
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan lungfunktion och DCR
Tidsram: 5 månader
observera sambandet mellan lungfunktion och DCR
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera