Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmadisfunctie na COVID-19, zoals bepaald door dynamische thoraxradiografie (DD-COVID-19)

19 december 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamische thoraxradiografie (DCR) is een snelle en eenvoudig uit te voeren techniek die realtime continue beelden van de bewegende borstkas vastlegt. COVID-19 heeft tot verschillende complicaties en langetermijneffecten geleid, waarbij kortademigheid een veel voorkomend symptoom is dat veel patiënten ervaren. Uit onderzoek in het buitenland is gebleken dat kortademigheid na een nieuwe besmetting met het coronavirus kan worden toegeschreven aan een disfunctie van het middenrif. Deze studie met behulp van DCR beschrijft de diafragmafunctie bij patiënten na de ziekte van het coronavirus (COVID-19).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt geschat dat ongeveer 80% van de met het nieuwe coronavirus geïnfecteerde personen na herstel een of meer langdurige symptomen zal ervaren, waarbij kortademigheid een veel voorkomende klinische klacht is. Deze kortademigheid kan echter niet adequaat worden verklaard door conventionele klinische diagnostische maatregelen, waaronder longfunctietests en hartevaluatie. Momenteel hebben negen klinische onderzoeken de relatie tussen middenrifdisfunctie en COVID-19 in een klein aantal monsters onderzocht.

Om de diafragmatische functie te evalueren, zijn er momenteel verschillende onderzoeksmethoden beschikbaar, waaronder transdiafragmatische drukmeting, diafragmatische echografie en neuro-elektrofysiologisch onderzoek. Deze methoden brengen echter uitdagingen met zich mee wat betreft implementatie en wijdverbreid gebruik, en er is een aanzienlijke klinische vraag waaraan nog steeds niet wordt voldaan.

Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is de dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren. Vergeleken met traditionele fluoroscopische technieken biedt dynamische thoraxradiografie verschillende voordelen, waaronder eenvoud van bediening, een lagere stralingsdosis en de mogelijkheid om kwantitatieve gegevens te verschaffen over de beweging van het middenrif en de borstwand. Het is gebruikt om diafragmatische disfunctie te diagnosticeren door paradoxale diafragmatische bewegingen effectief te identificeren.

In deze studie ondergingen patiënten die vier weken na het oplopen van COVID-19 aanhoudende ademhalingssymptomen ervaarden DCR om de middenriffunctie te observeren en de relatie ervan met dyspnoe en klinische detectie te bepalen. Dit onderzoek markeert het eerste voorbeeld van het gebruik van DCR om middenrifdisfunctie te onderzoeken na COVID-19. De studie toont veelbelovend onderzoekspotentieel bij het begrijpen van de rol van diafragma-afwijkingen en het aanpakken van de beperkingen van traditionele onderzoeksmethoden voor het beoordelen van de diafragmafunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Liu Laiyu, professor
  • Telefoonnummer: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: yu dong, postgraduate
  • Telefoonnummer: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Yudong
        • Contact:
          • yu dong, postgraduate
          • Telefoonnummer: +86 15625868995
          • E-mail: 949863680@qq.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • yu dong, postgraduate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal een groep volwassenen (ouder dan 18 jaar) in de gemeenschap die kortademigheid ervaren als gevolg van langdurige COVID, vergelijken met een controlegroep van gezonde vrijwilligers die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COVID-19-groep:

    1. vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
    2. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar bij ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, ongeacht geslacht;
    3. Gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 die voornamelijk klagen over dyspnoe, kortademigheid. Als de klachten aanhouden of zich ontwikkelen en langer dan 4 weken aanhouden na acute COVID-19, is er sprake van ‘lange COVID-19’ (bevestigde infectie met COVID-19 via nucleïnezuur monitoring- of ziekenhuislaboratoriumgegevens);
    4. Longfunctiemetingen zijn tijdens de ziekenhuisopname uitgevoerd vanwege diagnose en behandelingsbehoeften;
    5. In staat zijn om mee te werken aan het maken van de dynamische thoraxfoto (voltooi de positionering van de dynamische thoraxfoto gedurende 20 seconden en adem gedurende deze periode rustig en krachtig; je adem minimaal 7 seconden kunnen inhouden).
  • controlegroep:

    1. vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
    2. Bij ondertekening van het toestemmingsformulier is de leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht;
    3. Mensen van het gezondheidsonderzoekscentrum, en de leeftijd, het geslacht en de leeftijd. Patiënten in de COVID-19-groep zijn gematcht en hebben geen eerdere acute of chronische hartziekte, geen afwijkingen bij eerdere longfysieke onderzoeken en longbeeldvormingsonderzoeken, en geen geschiedenis van infectieuze ziekten in de afgelopen maand;
    4. Lichamelijk onderzoek is vereist. Mensen die geschikt zijn voor een gewoon röntgenonderzoek van de thorax;
    5. In staat zijn om mee te werken aan het uitvoeren van een dynamische thoraxfoto (volledige dynamische thoraxröntgenfoto-positionering gedurende 20 seconden, gedurende welke periode u rustig en krachtig ademhaalt en uw adem minimaal 7 seconden kunt inhouden).

Uitsluitingscriteria:

  • de COVID-19-groep:

    1. De onderzoeker stelt vast dat hij of zij niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;
    2. Gecombineerd met ernstige levensbedreigende ziekten, zoals hart- en vaatziekten, longkanker, luchtwegobstructie, enz.;
    3. Gecombineerd met pneumothorax, longinsufficiëntie. Mensen met een chronische ziekte, interstitiële ziekte, een voorgeschiedenis van longoperaties of een recent geplande operatie;
    4. Psychische stoornis en niet in staat om samen te werken met de telefoniste;
    5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
    6. Grote straling gerelateerd aan het onderzoek binnen 12 maanden vóór toestemming Blootstelling (bij deelname aan eerdere onderzoeken met blootstelling aan straling is de onderzoeksdosis beperkt tot 0,4 mSv);
    7. Er zijn geen aanwijzingen dat u besmet bent geweest met het nieuwe coronavirus;
    8. Kan niet meewerken aan het maken van dynamische röntgenfoto's van de thorax;
    9. Het niet uitvoeren van longfunctiemetingen tijdens diagnose en behandeling na opname Patiënten;
  • controlegroep:

    1. De onderzoeker stelt vast dat hij of zij niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;
    2. Patiënten met een eerdere acute of chronische hartziekte, eerder lichamelijk onderzoek van de longen, afwijkingen bij longbeeldvormingsonderzoek, in de afgelopen 1 maand. Een voorgeschiedenis van infectieziekten hebben;
    3. Geestelijk abnormaal en niet in staat om samen te werken met de operator;
    4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
    5. Aanzienlijke blootstelling aan straling gerelateerd aan het onderzoek binnen 12 maanden vóór toestemming (deelname aan eerder onderzoek met blootstelling aan straling. De onderzoeksdosis is beperkt tot 0,4 mSv); 6) Kan niet meewerken aan het maken van een dynamische thoraxfoto;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Gezonde, leeftijds- en geslachtsgerelateerde controles
Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren
Lange Covid
patiënten die vier weken na het oplopen van COVID-19 aanhoudende ademhalingssymptomen ervoeren
Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diafragma beoordeling
Tijdsspanne: 5 maanden
observeer de verschillen in dynamische röntgenfoto’s van de borstkas tussen patiënten met COVID-19 en normale mensen
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen longfunctie en DCR
Tijdsspanne: 5 maanden
observeer de correlatie tussen de longfunctie en DCR
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren