- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175455
Diafragmadisfunctie na COVID-19, zoals bepaald door dynamische thoraxradiografie (DD-COVID-19)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt geschat dat ongeveer 80% van de met het nieuwe coronavirus geïnfecteerde personen na herstel een of meer langdurige symptomen zal ervaren, waarbij kortademigheid een veel voorkomende klinische klacht is. Deze kortademigheid kan echter niet adequaat worden verklaard door conventionele klinische diagnostische maatregelen, waaronder longfunctietests en hartevaluatie. Momenteel hebben negen klinische onderzoeken de relatie tussen middenrifdisfunctie en COVID-19 in een klein aantal monsters onderzocht.
Om de diafragmatische functie te evalueren, zijn er momenteel verschillende onderzoeksmethoden beschikbaar, waaronder transdiafragmatische drukmeting, diafragmatische echografie en neuro-elektrofysiologisch onderzoek. Deze methoden brengen echter uitdagingen met zich mee wat betreft implementatie en wijdverbreid gebruik, en er is een aanzienlijke klinische vraag waaraan nog steeds niet wordt voldaan.
Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is de dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren. Vergeleken met traditionele fluoroscopische technieken biedt dynamische thoraxradiografie verschillende voordelen, waaronder eenvoud van bediening, een lagere stralingsdosis en de mogelijkheid om kwantitatieve gegevens te verschaffen over de beweging van het middenrif en de borstwand. Het is gebruikt om diafragmatische disfunctie te diagnosticeren door paradoxale diafragmatische bewegingen effectief te identificeren.
In deze studie ondergingen patiënten die vier weken na het oplopen van COVID-19 aanhoudende ademhalingssymptomen ervaarden DCR om de middenriffunctie te observeren en de relatie ervan met dyspnoe en klinische detectie te bepalen. Dit onderzoek markeert het eerste voorbeeld van het gebruik van DCR om middenrifdisfunctie te onderzoeken na COVID-19. De studie toont veelbelovend onderzoekspotentieel bij het begrijpen van de rol van diafragma-afwijkingen en het aanpakken van de beperkingen van traditionele onderzoeksmethoden voor het beoordelen van de diafragmafunctie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liu Laiyu, professor
- Telefoonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: yu dong, postgraduate
- Telefoonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Yudong
-
Contact:
- yu dong, postgraduate
- Telefoonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- yu dong, postgraduate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COVID-19-groep:
- vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar bij ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, ongeacht geslacht;
- Gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 die voornamelijk klagen over dyspnoe, kortademigheid. Als de klachten aanhouden of zich ontwikkelen en langer dan 4 weken aanhouden na acute COVID-19, is er sprake van ‘lange COVID-19’ (bevestigde infectie met COVID-19 via nucleïnezuur monitoring- of ziekenhuislaboratoriumgegevens);
- Longfunctiemetingen zijn tijdens de ziekenhuisopname uitgevoerd vanwege diagnose en behandelingsbehoeften;
- In staat zijn om mee te werken aan het maken van de dynamische thoraxfoto (voltooi de positionering van de dynamische thoraxfoto gedurende 20 seconden en adem gedurende deze periode rustig en krachtig; je adem minimaal 7 seconden kunnen inhouden).
controlegroep:
- vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
- Bij ondertekening van het toestemmingsformulier is de leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht;
- Mensen van het gezondheidsonderzoekscentrum, en de leeftijd, het geslacht en de leeftijd. Patiënten in de COVID-19-groep zijn gematcht en hebben geen eerdere acute of chronische hartziekte, geen afwijkingen bij eerdere longfysieke onderzoeken en longbeeldvormingsonderzoeken, en geen geschiedenis van infectieuze ziekten in de afgelopen maand;
- Lichamelijk onderzoek is vereist. Mensen die geschikt zijn voor een gewoon röntgenonderzoek van de thorax;
- In staat zijn om mee te werken aan het uitvoeren van een dynamische thoraxfoto (volledige dynamische thoraxröntgenfoto-positionering gedurende 20 seconden, gedurende welke periode u rustig en krachtig ademhaalt en uw adem minimaal 7 seconden kunt inhouden).
Uitsluitingscriteria:
de COVID-19-groep:
- De onderzoeker stelt vast dat hij of zij niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;
- Gecombineerd met ernstige levensbedreigende ziekten, zoals hart- en vaatziekten, longkanker, luchtwegobstructie, enz.;
- Gecombineerd met pneumothorax, longinsufficiëntie. Mensen met een chronische ziekte, interstitiële ziekte, een voorgeschiedenis van longoperaties of een recent geplande operatie;
- Psychische stoornis en niet in staat om samen te werken met de telefoniste;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Grote straling gerelateerd aan het onderzoek binnen 12 maanden vóór toestemming Blootstelling (bij deelname aan eerdere onderzoeken met blootstelling aan straling is de onderzoeksdosis beperkt tot 0,4 mSv);
- Er zijn geen aanwijzingen dat u besmet bent geweest met het nieuwe coronavirus;
- Kan niet meewerken aan het maken van dynamische röntgenfoto's van de thorax;
- Het niet uitvoeren van longfunctiemetingen tijdens diagnose en behandeling na opname Patiënten;
controlegroep:
- De onderzoeker stelt vast dat hij of zij niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen;
- Patiënten met een eerdere acute of chronische hartziekte, eerder lichamelijk onderzoek van de longen, afwijkingen bij longbeeldvormingsonderzoek, in de afgelopen 1 maand. Een voorgeschiedenis van infectieziekten hebben;
- Geestelijk abnormaal en niet in staat om samen te werken met de operator;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Aanzienlijke blootstelling aan straling gerelateerd aan het onderzoek binnen 12 maanden vóór toestemming (deelname aan eerder onderzoek met blootstelling aan straling. De onderzoeksdosis is beperkt tot 0,4 mSv); 6) Kan niet meewerken aan het maken van een dynamische thoraxfoto;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
Gezonde, leeftijds- en geslachtsgerelateerde controles
|
Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren
|
|
Lange Covid
patiënten die vier weken na het oplopen van COVID-19 aanhoudende ademhalingssymptomen ervoeren
|
Een recente technologische vooruitgang op dit gebied is dynamische thoraxradiografie (DCR), een beeldvormingssysteem met een lage dosis dat in staat is continu bewegende beelden te produceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diafragma beoordeling
Tijdsspanne: 5 maanden
|
observeer de verschillen in dynamische röntgenfoto’s van de borstkas tussen patiënten met COVID-19 en normale mensen
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen longfunctie en DCR
Tijdsspanne: 5 maanden
|
observeer de correlatie tussen de longfunctie en DCR
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .