Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja przepony po Covid-19 określona na podstawie dynamicznej radiografii klatki piersiowej (DD-COVID-19)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR) to szybka i łatwa w wykonaniu technika, która rejestruje ciągłe obrazy poruszającej się klatki piersiowej w czasie rzeczywistym. COVID-19 doprowadził do różnych powikłań i długotrwałych skutków, a częstym objawem doświadczanym przez wielu pacjentów jest duszność. Badania przeprowadzone za granicą wykazały, że duszność po zakażeniu nowym koronawirusem można przypisać dysfunkcji przepony. W tym badaniu z wykorzystaniem DCR opisano funkcję przepony u pacjentów po chorobie koronawirusowej (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Oszacowano, że u około 80% osób zakażonych nowym koronawirusem po wyzdrowieniu wystąpi jeden lub więcej długotrwałych objawów, przy czym częstą dolegliwością kliniczną jest duszność. Jednakże duszności tej nie można odpowiednio wyjaśnić konwencjonalnymi klinicznymi metodami diagnostycznymi, w tym badaniami czynności płuc i oceną kardiologiczną. Obecnie w niewielkiej liczbie próbek przeprowadzono 9 badań klinicznych, w których zbadano związek między dysfunkcją przepony a zakażeniem wirusem COVID-19.

Obecnie dostępnych jest kilka metod oceny funkcji przepony, w tym pomiar ciśnienia przezprzeponowego, badanie ultrasonograficzne przepony i badanie neuroelektrofizjologiczne. Metody te stwarzają jednak wyzwania pod względem wdrożenia i powszechnego stosowania, a ponadto istnieje znaczne zapotrzebowanie kliniczne, które pozostaje niezaspokojone.

Niedawnym osiągnięciem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów. W porównaniu z tradycyjnymi technikami fluoroskopowymi dynamiczna radiografia klatki piersiowej ma kilka zalet, w tym prostotę operacji, zmniejszoną dawkę promieniowania oraz możliwość dostarczenia danych ilościowych na temat ruchu przepony i ściany klatki piersiowej. Stosowano ją do diagnozowania dysfunkcji przepony poprzez skuteczną identyfikację paradoksalnego ruchu przepony.

W tym badaniu pacjenci, u których wystąpiły utrzymujące się objawy ze strony układu oddechowego cztery tygodnie po zakażeniu COVID-19, przeszli badanie DCR w celu obserwacji czynności przepony i określenia jej związku z dusznością i wykryciem klinicznym. To badanie stanowi pierwszy przypadek wykorzystania DCR do badania dysfunkcji przepony po COVID-19. Badanie pokazuje obiecujący potencjał badawczy w zakresie zrozumienia roli nieprawidłowości przepony i przezwyciężenia ograniczeń tradycyjnych metod badawczych służących do oceny funkcji przepony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Liu Laiyu, professor
  • Numer telefonu: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: yu dong, postgraduate
  • Numer telefonu: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Yudong
        • Kontakt:
          • yu dong, postgraduate
          • Numer telefonu: +86 15625868995
          • E-mail: 949863680@qq.com
        • Główny śledczy:
          • yu dong, postgraduate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu porównana zostanie grupa dorosłych (powyżej 18. roku życia) społeczności, u których wystąpiła duszność w wyniku długiego trwania Covid-19, z grupą kontrolną zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa COVID-19:

    1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
    2. Osoby w wieku równym lub starszym niż 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody, niezależnie od płci;
    3. Pacjenci hospitalizowani z Covid-19, którzy skarżą się głównie na duszność, duszność. Jeśli utrzymuje się lub rozwija i trwa dłużej niż 4 tygodnie po ostrym Covid-19, jest to związane z „długim COVID-19” (potwierdzone zakażenie Covid-19 poprzez kwas nukleinowy monitorowanie lub dane z laboratorium szpitalnego);
    4. Pomiary czynności płuc wykonano podczas hospitalizacji ze względu na potrzeby diagnostyczne i lecznicze;
    5. Umieć współpracować przy wykonywaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (zakończ pozycjonowanie dynamicznego RTG klatki piersiowej na 20 sekund, w tym czasie oddychaj spokojnie i mocno; bądź w stanie wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).
  • Grupa kontrolna:

    1. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
    2. W przypadku podpisywania formularza świadomej zgody wiek wynosi co najmniej 18 lat, niezależnie od płci;
    3. Osoby z ośrodka badań lekarskich, a także wiek, płeć i wiek Pacjenci w grupie z Covid-19 są dobrani i nie mają w przeszłości ostrej ani przewlekłej choroby krążeniowo-oddechowej, żadnych nieprawidłowości w poprzednich badaniach przedmiotowych i obrazowych płuc, ani historii chorób zakaźnych choroby w ostatnim miesiącu;
    4. Wymagane są przedmioty do badania fizykalnego. Osoby nadające się do zwykłego badania RTG klatki piersiowej;
    5. Umieć współpracować przy wykonywaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (pełne dynamiczne ułożenie RTG klatki piersiowej na 20 sekund, w tym czasie oddychać spokojnie i mocno oraz być w stanie wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).

Kryteria wyłączenia:

  • grupa COVID-19:

    1. Badacz stwierdza, że ​​nie nadają się do udziału w tym badaniu;
    2. W połączeniu z poważnymi chorobami zagrażającymi życiu, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, rak płuc, niedrożność dróg oddechowych itp.;
    3. W połączeniu z odmą opłucnową, niewydolnością płuc. Osoby z chorobami przewlekłymi, chorobami śródmiąższowymi, przebytymi operacjami płuc lub niedawno planowaną operacją;
    4. Zaburzenie psychiczne i brak możliwości współpracy z operatorem;
    5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
    6. Duże promieniowanie związane z badaniami w okresie 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody Narażenie (biorąc udział w poprzednich badaniach związanych z narażeniem na promieniowanie, dawka badawcza ograniczona jest do 0,4 mSv);
    7. Nie ma dowodów na zakażenie nowym koronawirusem;
    8. Brak możliwości współpracy przy wykonywaniu dynamicznych prześwietleń klatki piersiowej;
    9. Niewykonanie pomiarów czynności płuc w trakcie diagnostyki i leczenia po przyjęciu. Pacjenci;
  • Grupa kontrolna:

    1. Badacz stwierdza, że ​​nie nadają się do udziału w tym badaniu;
    2. Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą krążeniowo-oddechową, przebytymi badaniami fizykalnymi płuc, nieprawidłowościami w badaniach obrazowych płuc w ciągu ostatniego miesiąca. Choroby zakaźne w wywiadzie;
    3. Nienormalny psychicznie i niezdolny do współpracy z operatorem;
    4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
    5. znaczne narażenie na promieniowanie związane z badaniami w okresie 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody (udział w poprzednich badaniach obejmujących narażenie na promieniowanie, dawka badawcza ograniczona jest do 0,4 mSv); 6) Brak możliwości współpracy przy wykonaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci kontrole
Niedawnym postępem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów
Długi Covid
pacjentów, u których cztery tygodnie po zakażeniu Covid-19 wystąpiły utrzymujące się objawy ze strony układu oddechowego
Niedawnym postępem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena membrany
Ramy czasowe: 5 miesięcy
obserwuj różnice w dynamicznych pomiarach RTG klatki piersiowej pomiędzy pacjentami z Covid-19 a osobami zdrowymi
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między funkcją płuc a DCR
Ramy czasowe: 5 miesięcy
obserwuj korelację między funkcją płuc a DCR
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid19

Badania kliniczne na dynamiczna radiogram klatki piersiowej

Subskrybuj