- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06175455
Dysfunkcja przepony po Covid-19 określona na podstawie dynamicznej radiografii klatki piersiowej (DD-COVID-19)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oszacowano, że u około 80% osób zakażonych nowym koronawirusem po wyzdrowieniu wystąpi jeden lub więcej długotrwałych objawów, przy czym częstą dolegliwością kliniczną jest duszność. Jednakże duszności tej nie można odpowiednio wyjaśnić konwencjonalnymi klinicznymi metodami diagnostycznymi, w tym badaniami czynności płuc i oceną kardiologiczną. Obecnie w niewielkiej liczbie próbek przeprowadzono 9 badań klinicznych, w których zbadano związek między dysfunkcją przepony a zakażeniem wirusem COVID-19.
Obecnie dostępnych jest kilka metod oceny funkcji przepony, w tym pomiar ciśnienia przezprzeponowego, badanie ultrasonograficzne przepony i badanie neuroelektrofizjologiczne. Metody te stwarzają jednak wyzwania pod względem wdrożenia i powszechnego stosowania, a ponadto istnieje znaczne zapotrzebowanie kliniczne, które pozostaje niezaspokojone.
Niedawnym osiągnięciem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów. W porównaniu z tradycyjnymi technikami fluoroskopowymi dynamiczna radiografia klatki piersiowej ma kilka zalet, w tym prostotę operacji, zmniejszoną dawkę promieniowania oraz możliwość dostarczenia danych ilościowych na temat ruchu przepony i ściany klatki piersiowej. Stosowano ją do diagnozowania dysfunkcji przepony poprzez skuteczną identyfikację paradoksalnego ruchu przepony.
W tym badaniu pacjenci, u których wystąpiły utrzymujące się objawy ze strony układu oddechowego cztery tygodnie po zakażeniu COVID-19, przeszli badanie DCR w celu obserwacji czynności przepony i określenia jej związku z dusznością i wykryciem klinicznym. To badanie stanowi pierwszy przypadek wykorzystania DCR do badania dysfunkcji przepony po COVID-19. Badanie pokazuje obiecujący potencjał badawczy w zakresie zrozumienia roli nieprawidłowości przepony i przezwyciężenia ograniczeń tradycyjnych metod badawczych służących do oceny funkcji przepony.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liu Laiyu, professor
- Numer telefonu: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yu dong, postgraduate
- Numer telefonu: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yudong
-
Kontakt:
- yu dong, postgraduate
- Numer telefonu: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
-
Główny śledczy:
- yu dong, postgraduate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa COVID-19:
- Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
- Osoby w wieku równym lub starszym niż 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody, niezależnie od płci;
- Pacjenci hospitalizowani z Covid-19, którzy skarżą się głównie na duszność, duszność. Jeśli utrzymuje się lub rozwija i trwa dłużej niż 4 tygodnie po ostrym Covid-19, jest to związane z „długim COVID-19” (potwierdzone zakażenie Covid-19 poprzez kwas nukleinowy monitorowanie lub dane z laboratorium szpitalnego);
- Pomiary czynności płuc wykonano podczas hospitalizacji ze względu na potrzeby diagnostyczne i lecznicze;
- Umieć współpracować przy wykonywaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (zakończ pozycjonowanie dynamicznego RTG klatki piersiowej na 20 sekund, w tym czasie oddychaj spokojnie i mocno; bądź w stanie wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).
Grupa kontrolna:
- Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
- W przypadku podpisywania formularza świadomej zgody wiek wynosi co najmniej 18 lat, niezależnie od płci;
- Osoby z ośrodka badań lekarskich, a także wiek, płeć i wiek Pacjenci w grupie z Covid-19 są dobrani i nie mają w przeszłości ostrej ani przewlekłej choroby krążeniowo-oddechowej, żadnych nieprawidłowości w poprzednich badaniach przedmiotowych i obrazowych płuc, ani historii chorób zakaźnych choroby w ostatnim miesiącu;
- Wymagane są przedmioty do badania fizykalnego. Osoby nadające się do zwykłego badania RTG klatki piersiowej;
- Umieć współpracować przy wykonywaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej (pełne dynamiczne ułożenie RTG klatki piersiowej na 20 sekund, w tym czasie oddychać spokojnie i mocno oraz być w stanie wstrzymać oddech na co najmniej 7 sekund).
Kryteria wyłączenia:
grupa COVID-19:
- Badacz stwierdza, że nie nadają się do udziału w tym badaniu;
- W połączeniu z poważnymi chorobami zagrażającymi życiu, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, rak płuc, niedrożność dróg oddechowych itp.;
- W połączeniu z odmą opłucnową, niewydolnością płuc. Osoby z chorobami przewlekłymi, chorobami śródmiąższowymi, przebytymi operacjami płuc lub niedawno planowaną operacją;
- Zaburzenie psychiczne i brak możliwości współpracy z operatorem;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Duże promieniowanie związane z badaniami w okresie 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody Narażenie (biorąc udział w poprzednich badaniach związanych z narażeniem na promieniowanie, dawka badawcza ograniczona jest do 0,4 mSv);
- Nie ma dowodów na zakażenie nowym koronawirusem;
- Brak możliwości współpracy przy wykonywaniu dynamicznych prześwietleń klatki piersiowej;
- Niewykonanie pomiarów czynności płuc w trakcie diagnostyki i leczenia po przyjęciu. Pacjenci;
Grupa kontrolna:
- Badacz stwierdza, że nie nadają się do udziału w tym badaniu;
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą krążeniowo-oddechową, przebytymi badaniami fizykalnymi płuc, nieprawidłowościami w badaniach obrazowych płuc w ciągu ostatniego miesiąca. Choroby zakaźne w wywiadzie;
- Nienormalny psychicznie i niezdolny do współpracy z operatorem;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- znaczne narażenie na promieniowanie związane z badaniami w okresie 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody (udział w poprzednich badaniach obejmujących narażenie na promieniowanie, dawka badawcza ograniczona jest do 0,4 mSv); 6) Brak możliwości współpracy przy wykonaniu dynamicznego RTG klatki piersiowej;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
Zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci kontrole
|
Niedawnym postępem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów
|
|
Długi Covid
pacjentów, u których cztery tygodnie po zakażeniu Covid-19 wystąpiły utrzymujące się objawy ze strony układu oddechowego
|
Niedawnym postępem technologicznym w tej dziedzinie jest dynamiczna radiografia klatki piersiowej (DCR), która jest systemem obrazowania o niskiej dawce, zdolnym do wytwarzania ciągłych ruchomych obrazów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena membrany
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
obserwuj różnice w dynamicznych pomiarach RTG klatki piersiowej pomiędzy pacjentami z Covid-19 a osobami zdrowymi
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między funkcją płuc a DCR
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
obserwuj korelację między funkcją płuc a DCR
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi Covid19
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na dynamiczna radiogram klatki piersiowej
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
CHU de ReimsZakończony
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
LeMaitre VascularZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopyKanada
-
Institute of Oncology LjubljanaAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gardła środkowego związany z HPVSłowenia
-
Institut Straumann AGRekrutacyjnyUtrata zęba | Implant dentystyczny | Częściowo bezzębna szczękaHolandia, Belgia, Włochy, Szwajcaria