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Disfunción del diafragma después de COVID-19 según lo determinado por radiografía dinámica de tórax (DD-COVID-19)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La radiografía dinámica de tórax (DCR) es una técnica rápida y fácil de realizar que captura imágenes continuas en tiempo real del tórax en movimiento. COVID-19 ha provocado diversas complicaciones y efectos a largo plazo, siendo la disnea un síntoma común que experimentan muchos pacientes. Estudios realizados en el extranjero han indicado que la disnea tras una nueva infección por coronavirus puede atribuirse a una disfunción del diafragma. Este estudio que utiliza DCR describe la función del diafragma en pacientes después de la enfermedad por coronavirus (COVID-19).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Se ha estimado que aproximadamente el 80% de las personas infectadas con el nuevo coronavirus experimentarán uno o más síntomas a largo plazo después de la recuperación, siendo la disnea una queja clínica frecuente. Sin embargo, esta disnea no puede explicarse adecuadamente mediante medidas de diagnóstico clínico convencionales, incluidas pruebas de función pulmonar y evaluación cardíaca. Actualmente, 9 estudios clínicos han explorado la relación entre la disfunción del diafragma y la COVID-19 en un pequeño número de muestras.

Para evaluar la función diafragmática, actualmente existen varios métodos de examen disponibles, incluida la medición de la presión transdiafragmática, la ecografía diafragmática y el examen neuroelectrofisiológico. Sin embargo, estos métodos presentan desafíos en términos de implementación y uso generalizado, y existe una demanda clínica importante que aún no se ha satisfecho.

Un avance tecnológico reciente en este campo es la radiografía dinámica de tórax (DCR), que es un sistema de imágenes de dosis baja capaz de producir imágenes en movimiento continuo. En comparación con las técnicas fluoroscópicas tradicionales, la radiografía dinámica de tórax ofrece varias ventajas, incluida la simplicidad de operación, la dosis de radiación reducida y la capacidad de proporcionar datos cuantitativos sobre el movimiento del diafragma y la pared torácica. Se ha utilizado para diagnosticar la disfunción diafragmática identificando eficazmente el movimiento diafragmático paradójico.

En este estudio, los pacientes que experimentaron síntomas respiratorios persistentes cuatro semanas después de contraer COVID-19 se sometieron a DCR para observar la función del diafragma y determinar su relación con la disnea y la detección clínica. Esta investigación marca el primer caso de uso de DCR para investigar la disfunción del diafragma después de COVID-19. El estudio muestra un potencial de investigación prometedor para comprender el papel de las anomalías del diafragma y abordar las limitaciones de los métodos de examen tradicionales para evaluar la función del diafragma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liu Laiyu, professor
  • Número de teléfono: +86 13632102245
  • Correo electrónico: liulaiyu@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: yu dong, postgraduate
  • Número de teléfono: +86 15625868995
  • Correo electrónico: 949863680@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yudong
        • Contacto:
          • yu dong, postgraduate
          • Número de teléfono: +86 15625868995
          • Correo electrónico: 949863680@qq.com
        • Investigador principal:
          • yu dong, postgraduate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio comparará un grupo de adultos (mayores de 18 años) de la comunidad que experimentan dificultad para respirar como resultado de un COVID prolongado con un grupo de control de voluntarios sanos que son comparables en términos de edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo COVID-19:

    1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
    2. Tener edad igual o mayor a 18 años al momento de firmar el formulario de consentimiento informado, independientemente del sexo;
    3. Pacientes hospitalizados con COVID-19 que se quejan principalmente de disnea, disnea. Si persiste o se desarrolla y dura más de 4 semanas después del COVID-19 agudo, está relacionado con el "COVID-19 prolongado" (infección confirmada por COVID-19 a través del ácido nucleico). datos de seguimiento o de laboratorio hospitalario);
    4. Se han completado mediciones de la función pulmonar durante la hospitalización debido a necesidades de diagnóstico y tratamiento;
    5. Ser capaz de cooperar para completar la radiografía dinámica de tórax (completar el posicionamiento de la radiografía dinámica de tórax durante 20 segundos y respirar con calma y fuerza durante este período; poder contener la respiración durante al menos 7 segundos).
  • grupo de control:

    1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado;
    2. Al firmar el formulario de consentimiento informado, la edad es igual o mayor a 18 años, independientemente del sexo;
    3. Personas del centro de examen de salud y edad, sexo y edad. Los pacientes del grupo COVID-19 son compatibles y no tienen enfermedad cardiopulmonar aguda o crónica previa, ni anomalías en exámenes físicos pulmonares ni exámenes de imágenes pulmonares previos, ni antecedentes de enfermedades infecciosas. enfermedades en el último mes;
    4. Se requieren elementos de examen físico Personas que sean aptas para un examen de rayos X de tórax ordinario;
    5. Ser capaz de cooperar para completar la radiografía de tórax dinámica (completar el posicionamiento dinámico de la radiografía de tórax durante 20 segundos, período durante el cual, respirar con calma y fuerza, y ser capaz de contener la respiración durante al menos 7 segundos).

Criterio de exclusión:

  • el grupo COVID-19:

    1. El investigador determina que no es apto para participar en este estudio;
    2. Combinado con enfermedades graves que ponen en peligro la vida, como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, cáncer de pulmón, obstrucción de las vías respiratorias, etc.;
    3. Combinado con neumotórax, insuficiencia pulmonar Personas con enfermedades crónicas, enfermedades intersticiales, antecedentes de cirugía pulmonar o cirugía planificada recientemente;
    4. Trastorno mental e incapacidad de cooperar con el operador;
    5. Mujeres embarazadas o lactantes;
    6. Radiación importante relacionada con la investigación dentro de los 12 meses anteriores al consentimiento Exposición (al participar en estudios previos que involucran exposición a la radiación, la dosis de la investigación se limita a 0,4 mSv);
    7. No hay evidencia de haber sido infectado con el nuevo coronavirus;
    8. Incapaz de cooperar para completar radiografías dinámicas de tórax;
    9. No completar las mediciones de la función pulmonar durante el diagnóstico y tratamiento después del ingreso Pacientes;
  • grupo de control:

    1. El investigador determina que no es apto para participar en este estudio;
    2. Pacientes con enfermedad cardiopulmonar aguda o crónica previa, examen físico pulmonar previo, anomalías en el examen de imágenes pulmonares, en el último mes Tiene antecedentes de enfermedades infecciosas;
    3. Mentalmente anormal e incapaz de cooperar con el operador;
    4. Mujeres embarazadas o lactantes;
    5. Exposición significativa a la radiación relacionada con la investigación dentro de los 12 meses anteriores al consentimiento (participación en investigaciones anteriores que involucran exposición a la radiación, la dosis del estudio está limitada a 0,4 mSv); 6) No poder cooperar para completar la radiografía dinámica de tórax;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Controles sanos, emparejados por edad y sexo.
Un avance tecnológico reciente en este campo es la radiografía dinámica de tórax (DCR), que es un sistema de imágenes de dosis baja capaz de producir imágenes en movimiento continuo.
Covid largo
pacientes que experimentaron síntomas respiratorios persistentes cuatro semanas después de contraer COVID-19
Un avance tecnológico reciente en este campo es la radiografía dinámica de tórax (DCR), que es un sistema de imágenes de dosis baja capaz de producir imágenes en movimiento continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del diafragma
Periodo de tiempo: 5 meses
observar las diferencias en las mediciones dinámicas de radiografías de tórax entre pacientes con COVID-19 y personas normales
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la función pulmonar y DCR.
Periodo de tiempo: 5 meses
observar la correlación entre la función pulmonar y la DCR
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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