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Disfunção do diafragma após COVID-19 conforme determinado por radiografia dinâmica de tórax (DD-COVID-19)

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
A radiografia dinâmica de tórax (DCR) é uma técnica rápida e de fácil execução que captura imagens contínuas em tempo real do tórax em movimento. A COVID-19 levou a várias complicações e efeitos a longo prazo, sendo a dispneia um sintoma comum experimentado por muitos pacientes. Estudos realizados no exterior indicaram que a dispneia após uma nova infecção por coronavírus pode ser atribuída à disfunção do diafragma. Este estudo usando DCR descreve a função do diafragma em pacientes após doença por coronavírus (COVID-19).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estima-se que aproximadamente 80% dos indivíduos infectados pelo novo coronavírus apresentarão um ou mais sintomas de longo prazo após a recuperação, sendo a dispneia uma queixa clínica frequente. No entanto, esta dispneia não pode ser explicada adequadamente por medidas diagnósticas clínicas convencionais, incluindo testes de função pulmonar e avaliação cardíaca. Atualmente, 9 estudos clínicos exploraram a relação entre a disfunção do diafragma e a COVID-19 num pequeno número de amostras.

Para avaliar a função diafragmática, existem vários métodos de exame disponíveis atualmente, incluindo medição da pressão transdiafragmática, ultrassonografia diafragmática e exame neuroeletrofisiológico. No entanto, estes métodos apresentam desafios em termos de implementação e utilização generalizada, e há uma procura clínica significativa que permanece não satisfeita.

Um avanço tecnológico recente neste campo é a radiografia dinâmica de tórax (DCR), que é um sistema de imagem de baixa dose capaz de produzir imagens em movimento contínuo. Em comparação com as técnicas fluoroscópicas tradicionais, a radiografia dinâmica do tórax oferece diversas vantagens, incluindo simplicidade de operação, dose reduzida de radiação e capacidade de fornecer dados quantitativos sobre o movimento do diafragma e da parede torácica. Tem sido usado para diagnosticar a disfunção diafragmática, identificando efetivamente o movimento diafragmático paradoxal.

Neste estudo, pacientes que apresentaram sintomas respiratórios persistentes quatro semanas após contrair COVID-19 foram submetidos a DCR para observar a função do diafragma e determinar sua relação com dispneia e detecção clínica. Esta pesquisa marca a primeira utilização do DCR para investigar a disfunção do diafragma após a COVID-19. O estudo mostra um potencial de pesquisa promissor na compreensão do papel das anormalidades do diafragma e na abordagem das limitações dos métodos tradicionais de exame para avaliar a função do diafragma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Liu Laiyu, professor
  • Número de telefone: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Estude backup de contato

  • Nome: yu dong, postgraduate
  • Número de telefone: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Yudong
        • Contato:
          • yu dong, postgraduate
          • Número de telefone: +86 15625868995
          • E-mail: 949863680@qq.com
        • Investigador principal:
          • yu dong, postgraduate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo irá comparar um grupo de adultos (com mais de 18 anos) na comunidade que apresentam falta de ar como resultado de uma longa COVID com um grupo de controle de voluntários saudáveis ​​que são pareados em termos de idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo COVID-19:

    1. Assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
    2. Ter idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, independentemente do sexo;
    3. Pacientes internados com COVID-19 que se queixam principalmente de dispneia, dispneia Se persistir ou se desenvolver e durar mais de 4 semanas após COVID-19 agudo, está relacionado a "COVID-19 longo" (infecção confirmada por COVID-19 por meio de ácido nucléico monitoramento ou dados laboratoriais hospitalares);
    4. As medições da função pulmonar foram concluídas durante a hospitalização devido a necessidades de diagnóstico e tratamento;
    5. Ser capaz de cooperar na realização da radiografia dinâmica de tórax (completar o posicionamento da radiografia dinâmica de tórax por 20 segundos e respirar com calma e força durante esse período; ser capaz de prender a respiração por pelo menos 7 segundos).
  • grupo de controle:

    1. Assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
    2. Ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, a idade é igual ou superior a 18 anos, independentemente do sexo;
    3. Pessoas do centro de exames de saúde e idade, sexo e idade Os pacientes do grupo COVID-19 são pareados e não apresentam doença cardiopulmonar aguda ou crônica prévia, nenhuma anormalidade em exames físicos pulmonares anteriores e exames de imagem pulmonar, e sem histórico de doenças infecciosas doenças no último mês;
    4. Itens de exame físico são obrigatórios Pessoas adequadas para exame de radiografia de tórax comum;
    5. Ser capaz de cooperar na realização da radiografia dinâmica de tórax (concluir o posicionamento dinâmico da radiografia de tórax por 20 segundos, durante esse período, respirar com calma e força, e ser capaz de prender a respiração por pelo menos 7 segundos).

Critério de exclusão:

  • o grupo COVID-19:

    1. O pesquisador determina que não é adequado para participar deste estudo;
    2. Combinado com doenças graves que ameaçam a vida, como doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, câncer de pulmão, obstrução das vias aéreas, etc.;
    3. Combinado com pneumotórax, insuficiência pulmonar Pessoas com doença crônica, doença intersticial, histórico de cirurgia pulmonar ou cirurgia planejada recentemente;
    4. Transtorno mental e incapacidade de cooperar com a operadora;
    5. Mulheres grávidas ou lactantes;
    6. Radiação importante relacionada à pesquisa nos 12 meses anteriores ao consentimento Exposição (participando de estudos anteriores envolvendo exposição à radiação, a dose da pesquisa é limitada a 0,4mSv);
    7. Não há evidências de ter sido infectado pelo novo coronavírus;
    8. Incapaz de cooperar na realização de radiografias dinâmicas de tórax;
    9. Falha na conclusão das medições da função pulmonar durante o diagnóstico e tratamento após a admissão Pacientes;
  • grupo de controle:

    1. O pesquisador determina que não é adequado para participar deste estudo;
    2. Pacientes com doença cardiopulmonar aguda ou crônica prévia, exame físico pulmonar prévio, anormalidades nos exames de imagem pulmonar, no último mês Ter histórico de doenças infecciosas;
    3. Mentalmente anormal e incapaz de cooperar com o operador;
    4. Mulheres grávidas ou lactantes;
    5. Exposição significativa à radiação relacionada à pesquisa nos 12 meses anteriores ao consentimento (participação em pesquisas anteriores envolvendo exposição à radiação, a dose do estudo é limitada a 0,4mSv); 6) Incapaz de cooperar na realização da radiografia dinâmica de tórax;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Controles saudáveis, pareados por idade e sexo
Um avanço tecnológico recente neste campo é a radiografia dinâmica de tórax (DCR), que é um sistema de imagem de baixa dose capaz de produzir imagens em movimento contínuo.
Longa Covid
pacientes que apresentaram sintomas respiratórios persistentes quatro semanas após contrair COVID-19
Um avanço tecnológico recente neste campo é a radiografia dinâmica de tórax (DCR), que é um sistema de imagem de baixa dose capaz de produzir imagens em movimento contínuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do diafragma
Prazo: 5 meses
observar as diferenças nas medições dinâmicas de radiografia de tórax entre pacientes com COVID-19 e pessoas normais
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre função pulmonar e DCR
Prazo: 5 meses
observar a correlação entre função pulmonar e DCR
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Longo Covid19

Ensaios clínicos em radiografia dinâmica de tórax

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