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Dysfonctionnement du diaphragme après COVID-19 tel que déterminé par radiographie thoracique dynamique (DD-COVID-19)

19 décembre 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La radiographie thoracique dynamique (DCR) est une technique rapide et facile à réaliser qui capture des images continues en temps réel de la poitrine en mouvement. Le COVID-19 a entraîné diverses complications et effets à long terme, la dyspnée étant un symptôme courant ressenti par de nombreux patients. Des études menées à l’étranger ont indiqué que la dyspnée consécutive à une nouvelle infection à coronavirus peut être attribuée à un dysfonctionnement du diaphragme. Cette étude utilisant le DCR décrit la fonction du diaphragme chez les patients après une maladie à coronavirus (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

On estime qu'environ 80 % des personnes infectées par le nouveau coronavirus présenteront un ou plusieurs symptômes à long terme après leur guérison, la dyspnée étant une plainte clinique fréquente. Cependant, cette dyspnée ne peut pas être expliquée de manière adéquate par les mesures de diagnostic clinique conventionnelles, notamment les tests de la fonction pulmonaire et l'évaluation cardiaque. Actuellement, 9 études cliniques ont exploré la relation entre le dysfonctionnement du diaphragme et le COVID-19 sur un petit nombre d’échantillons.

Pour évaluer la fonction diaphragmatique, plusieurs méthodes d'examen sont actuellement disponibles, notamment la mesure de la pression transdiaphragmatique, l'échographie diaphragmatique et l'examen neuroélectrophysiologique. Cependant, ces méthodes présentent des défis en termes de mise en œuvre et d’utilisation généralisée, et il existe une demande clinique importante qui reste non satisfaite.

Une avancée technologique récente dans ce domaine est la radiographie thoracique dynamique (DCR), qui est un système d'imagerie à faible dose capable de produire des images en mouvement continu. Par rapport aux techniques fluoroscopiques traditionnelles, la radiographie thoracique dynamique offre plusieurs avantages, notamment la simplicité de fonctionnement, une dose de rayonnement réduite et la capacité de fournir des données quantitatives sur les mouvements du diaphragme et de la paroi thoracique. Il a été utilisé pour diagnostiquer un dysfonctionnement diaphragmatique en identifiant efficacement les mouvements diaphragmatiques paradoxaux.

Dans cette étude, les patients qui ont présenté des symptômes respiratoires persistants quatre semaines après avoir contracté le COVID-19 ont subi une DCR pour observer la fonction du diaphragme et déterminer sa relation avec la dyspnée et la détection clinique. Cette recherche marque le premier cas d’utilisation du DCR pour étudier le dysfonctionnement du diaphragme suite au COVID-19. L'étude montre un potentiel de recherche prometteur pour comprendre le rôle des anomalies du diaphragme et répondre aux limites des méthodes d'examen traditionnelles pour évaluer la fonction du diaphragme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Liu Laiyu, professor
  • Numéro de téléphone: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: yu dong, postgraduate
  • Numéro de téléphone: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • Yudong
        • Contact:
          • yu dong, postgraduate
          • Numéro de téléphone: +86 15625868995
          • E-mail: 949863680@qq.com
        • Chercheur principal:
          • yu dong, postgraduate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comparera un groupe d'adultes (plus de 18 ans) de la communauté qui souffrent d'essoufflement à la suite d'un long COVID avec un groupe témoin de volontaires sains appariés en termes d'âge et de sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe COVID-19 :

    1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
    2. Âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé, quel que soit son sexe ;
    3. Patients hospitalisés atteints de COVID-19 qui se plaignent principalement de dyspnée, de dyspnée Si elle persiste ou se développe et dure plus de 4 semaines après un COVID-19 aigu, elle est liée au « long COVID-19 » (infection confirmée par le COVID-19 par l'acide nucléique données de surveillance ou de laboratoire hospitalier) ;
    4. Des mesures de la fonction pulmonaire ont été effectuées pendant l'hospitalisation en raison des besoins de diagnostic et de traitement ;
    5. Être capable de coopérer pour réaliser la radiographie thoracique dynamique (terminer le positionnement de la radiographie thoracique dynamique pendant 20 secondes et respirer calmement et avec force pendant cette période ; être capable de retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).
  • groupe de contrôle:

    1. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
    2. Lors de la signature du formulaire de consentement éclairé, l'âge est égal ou supérieur à 18 ans, quel que soit le sexe ;
    3. Personnes du centre d'examen médical, ainsi que l'âge, le sexe et l'âge. Les patients du groupe COVID-19 sont appariés et n'ont aucun antécédent de maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique, aucune anomalie lors des examens physiques et d'imagerie pulmonaires antérieurs, et aucun antécédent de maladie infectieuse. maladies au cours du mois dernier ;
    4. Des éléments d'examen physique sont requis. Les personnes aptes à un examen radiologique pulmonaire ordinaire ;
    5. Être capable de coopérer à la réalisation d'une radiographie thoracique dynamique (positionnement complet de la radiographie thoracique dynamique pendant 20 secondes, période pendant laquelle, respirer calmement et avec force, et être capable de retenir sa respiration pendant au moins 7 secondes).

Critère d'exclusion:

  • le groupe COVID-19 :

    1. Le chercheur détermine qu'il n'est pas apte à participer à cette étude ;
    2. Combiné à des maladies graves potentiellement mortelles, telles que les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le cancer du poumon, l'obstruction des voies respiratoires, etc. ;
    3. Combiné avec un pneumothorax, une insuffisance pulmonaire. Personnes atteintes d'une maladie chronique, d'une maladie interstitielle, d'antécédents de chirurgie pulmonaire ou d'une intervention chirurgicale récemment planifiée ;
    4. Trouble mental et incapacité de coopérer avec l'opérateur ;
    5. Femmes enceintes ou allaitantes ;
    6. Rayonnement majeur lié à la recherche dans les 12 mois précédant le consentement Exposition (participant à des études antérieures impliquant une exposition aux rayonnements, la dose de recherche est limitée à 0,4 mSv) ;
    7. Il n’y a aucune preuve d’avoir été infecté par le nouveau coronavirus ;
    8. Incapable de coopérer pour réaliser des radiographies thoraciques dynamiques ;
    9. Défaut de mesurer la fonction pulmonaire pendant le diagnostic et le traitement après l'admission des patients ;
  • groupe de contrôle:

    1. Le chercheur détermine qu'il n'est pas apte à participer à cette étude ;
    2. Patients ayant déjà eu une maladie cardio-pulmonaire aiguë ou chronique, un examen physique pulmonaire antérieur, des anomalies à l'examen d'imagerie pulmonaire, au cours du dernier mois. Avoir des antécédents de maladies infectieuses ;
    3. Mentalement anormal et incapable de coopérer avec l’opérateur ;
    4. Femmes enceintes ou allaitantes ;
    5. Exposition importante aux rayonnements liée à la recherche dans les 12 mois précédant le consentement (participation à des recherches antérieures impliquant une exposition aux rayonnements, la dose de l'étude est limitée à 0,4 mSv) ; 6) Incapable de coopérer pour réaliser une radiographie thoracique dynamique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle
Contrôles sains, appariés selon l'âge et le sexe
Une avancée technologique récente dans ce domaine est la radiographie thoracique dynamique (DCR), qui est un système d'imagerie à faible dose capable de produire des images en mouvement continu.
Longue Covid
patients ayant présenté des symptômes respiratoires persistants quatre semaines après avoir contracté le COVID-19
Une avancée technologique récente dans ce domaine est la radiographie thoracique dynamique (DCR), qui est un système d'imagerie à faible dose capable de produire des images en mouvement continu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du diaphragme
Délai: 5 mois
observer les différences dans les mesures dynamiques des radiographies thoraciques entre les patients atteints de COVID-19 et les personnes normales
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la fonction pulmonaire et le DCR
Délai: 5 mois
observer la corrélation entre la fonction pulmonaire et le DCR
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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