- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175455
Zwerchfelldysfunktion nach COVID-19, festgestellt durch dynamische Thoraxradiographie (DD-COVID-19)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass etwa 80 % der mit dem neuen Coronavirus infizierten Personen nach der Genesung ein oder mehrere Langzeitsymptome verspüren, wobei Dyspnoe eine häufige klinische Beschwerde ist. Diese Dyspnoe kann jedoch durch herkömmliche klinische Diagnosemaßnahmen, einschließlich Lungenfunktionstests und Herzuntersuchung, nicht ausreichend erklärt werden. Derzeit haben 9 klinische Studien den Zusammenhang zwischen Zwerchfelldysfunktion und COVID-19 in einer kleinen Anzahl von Proben untersucht.
Zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion stehen derzeit verschiedene Untersuchungsmethoden zur Verfügung, darunter die transdiaphragmatische Druckmessung, der Zwerchfellultraschall und die neuroelektrophysiologische Untersuchung. Allerdings stellen diese Methoden hinsichtlich der Implementierung und breiten Anwendung Herausforderungen dar, und es besteht ein erheblicher klinischer Bedarf, der weiterhin unbefriedigt bleibt.
Ein neuerer technologischer Fortschritt auf diesem Gebiet ist die dynamische Thoraxradiographie (DCR), ein Bildgebungssystem mit niedriger Dosis, das kontinuierlich bewegte Bilder erzeugen kann. Im Vergleich zu herkömmlichen Durchleuchtungstechniken bietet die dynamische Thoraxradiographie mehrere Vorteile, darunter eine einfache Bedienung, eine geringere Strahlendosis und die Möglichkeit, quantitative Daten zur Bewegung des Zwerchfells und der Brustwand zu liefern. Es wurde zur Diagnose von Zwerchfelldysfunktionen eingesetzt, indem paradoxe Zwerchfellbewegungen effektiv identifiziert wurden.
In dieser Studie wurden Patienten, bei denen vier Wochen nach der Ansteckung mit COVID-19 anhaltende Atemwegsbeschwerden auftraten, einer DCR unterzogen, um die Zwerchfellfunktion zu beobachten und ihren Zusammenhang mit Atemnot und klinischer Erkennung zu bestimmen. Diese Forschung ist das erste Mal, dass DCR zur Untersuchung von Zwerchfelldysfunktionen nach COVID-19 eingesetzt wird. Die Studie zeigt vielversprechendes Forschungspotenzial, um die Rolle von Zwerchfellanomalien zu verstehen und die Einschränkungen traditioneller Untersuchungsmethoden zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liu Laiyu, professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-Mail: liulaiyu@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-Mail: 949863680@qq.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Yudong
-
Kontakt:
- yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-Mail: 949863680@qq.com
-
Hauptermittler:
- yu dong, postgraduate
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
COVID-19-Gruppe:
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
- Bei der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein, unabhängig vom Geschlecht;
- Stationäre Patienten mit COVID-19, die hauptsächlich über Dyspnoe klagen, Dyspnoe Wenn diese nach einer akuten COVID-19-Erkrankung länger als 4 Wochen anhält oder sich entwickelt und anhält, steht sie im Zusammenhang mit „long COVID-19“ (bestätigte Infektion mit COVID-19 durch Nukleinsäure). Überwachungs- oder Krankenhauslabordaten);
- Aufgrund von Diagnose- und Behandlungsbedarf wurden während des Krankenhausaufenthalts Lungenfunktionsmessungen durchgeführt;
- Seien Sie in der Lage, bei der Durchführung der dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitzuarbeiten (führen Sie die Positionierung der dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs 20 Sekunden lang durch und atmen Sie während dieser Zeit ruhig und kräftig; halten Sie den Atem mindestens 7 Sekunden lang an).
Kontrollgruppe:
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
- Bei der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung muss das Alter mindestens 18 Jahre betragen, unabhängig vom Geschlecht.
- Personen aus dem Gesundheitsuntersuchungszentrum sowie Alter, Geschlecht und Alter der Patienten in der COVID-19-Gruppe werden abgeglichen und haben keine vorherige akute oder chronische Herz-Lungen-Erkrankung, keine Auffälligkeiten bei früheren körperlichen Lungenuntersuchungen und Lungenbildgebungsuntersuchungen und keine Infektionsgeschichte in der Vorgeschichte Krankheiten im letzten Monat;
- Es sind körperliche Untersuchungsgegenstände erforderlich. Personen, die für eine normale Röntgenuntersuchung des Brustkorbs geeignet sind;
- Seien Sie in der Lage, bei der Durchführung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitzuarbeiten (führen Sie die dynamische Positionierung der Röntgenaufnahme des Brustkorbs für 20 Sekunden durch, atmen Sie während dieser Zeit ruhig und kräftig und können Sie Ihren Atem mindestens 7 Sekunden lang anhalten).
Ausschlusskriterien:
die COVID-19-Gruppe:
- Der Forscher stellt fest, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist;
- In Kombination mit schweren lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Lungenkrebs, Atemwegsobstruktion usw.;
- Kombiniert mit Pneumothorax, Lungeninsuffizienz Menschen mit chronischer Erkrankung, interstitieller Erkrankung, Lungenoperationsgeschichte oder kürzlich geplanter Operation;
- Geistesstörung und Unfähigkeit, mit dem Bediener zu kooperieren;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Starke Strahlung im Zusammenhang mit der Forschung innerhalb von 12 Monaten vor Einwilligung. Exposition (bei Teilnahme an früheren Studien mit Strahlenexposition ist die Forschungsdosis auf 0,4 mSv begrenzt);
- Es liegen keine Hinweise auf eine Infektion mit dem neuen Coronavirus vor;
- Unfähig, bei der Durchführung dynamischer Röntgenaufnahmen des Brustkorbs mitzuarbeiten;
- Versäumnis, Lungenfunktionsmessungen während der Diagnose und Behandlung nach der Aufnahme des Patienten durchzuführen;
Kontrollgruppe:
- Der Forscher stellt fest, dass er für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist;
- Patienten mit einer früheren akuten oder chronischen Herz-Lungen-Erkrankung, einer früheren körperlichen Untersuchung der Lunge oder Anomalien bei der Lungenbildgebungsuntersuchung innerhalb des letzten 1 Monats. Sie haben eine Vorgeschichte von Infektionskrankheiten;
- Geistig abnormal und nicht in der Lage, mit dem Bediener zu kooperieren;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Erhebliche Strahlenexposition im Zusammenhang mit der Forschung innerhalb von 12 Monaten vor der Einwilligung (Teilnahme an früheren Forschungsarbeiten mit Strahlenexposition; die Studiendosis ist auf 0,4 mSv begrenzt); 6) Unfähig, bei der Durchführung einer dynamischen Röntgenaufnahme des Brustkorbs mitzuarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
Gesunde, alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen
|
Ein aktueller technologischer Fortschritt auf diesem Gebiet ist die dynamische Thoraxradiographie (DCR), ein Bildgebungssystem mit niedriger Dosis, das kontinuierlich bewegte Bilder erzeugen kann
|
Langes Covid
Patienten, bei denen vier Wochen nach der Ansteckung mit COVID-19 anhaltende Atemwegsbeschwerden auftraten
|
Ein aktueller technologischer Fortschritt auf diesem Gebiet ist die dynamische Thoraxradiographie (DCR), ein Bildgebungssystem mit niedriger Dosis, das kontinuierlich bewegte Bilder erzeugen kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung des Zwerchfells
Zeitfenster: 5 Monate
|
Beobachten Sie die Unterschiede bei dynamischen Röntgenmessungen des Brustkorbs zwischen Patienten mit COVID-19 und normalen Menschen
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen Lungenfunktion und DCR
Zeitfenster: 5 Monate
|
Beobachten Sie den Zusammenhang zwischen Lungenfunktion und DCR
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronavirus-Infektionen
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- Chronische Erkrankung
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Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2023-537
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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