- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175455
Disfunzione del diaframma dopo COVID-19 determinata dalla radiografia dinamica del torace (DD-COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato stimato che circa l’80% delle persone infette dal nuovo coronavirus manifesterà uno o più sintomi a lungo termine dopo la guarigione, tra cui la dispnea è un disturbo clinico frequente. Tuttavia, questa dispnea non può essere adeguatamente spiegata dalle misure diagnostiche cliniche convenzionali, inclusi i test di funzionalità polmonare e la valutazione cardiaca. Attualmente, 9 studi clinici hanno esplorato la relazione tra disfunzione del diaframma e COVID-19 in un numero limitato di campioni.
Per valutare la funzione diaframmatica, sono attualmente disponibili diversi metodi di esame, tra cui la misurazione della pressione transdiaframmatica, l'ecografia diaframmatica e l'esame neuroelettrofisiologico. Tuttavia, questi metodi presentano sfide in termini di implementazione e utilizzo diffuso, e esiste una domanda clinica significativa che rimane insoddisfatta.
Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo. Rispetto alle tradizionali tecniche fluoroscopiche, la radiografia dinamica del torace offre numerosi vantaggi, tra cui la semplicità di funzionamento, la riduzione della dose di radiazioni e la capacità di fornire dati quantitativi sul movimento del diaframma e della parete toracica. È stato utilizzato per diagnosticare la disfunzione diaframmatica identificando efficacemente il movimento diaframmatico paradosso.
In questo studio, i pazienti che hanno manifestato sintomi respiratori persistenti quattro settimane dopo aver contratto il COVID-19 sono stati sottoposti a DCR per osservare la funzione del diaframma e determinare la sua relazione con la dispnea e il rilevamento clinico. Questa ricerca segna il primo esempio di utilizzo della DCR per studiare la disfunzione del diaframma in seguito a COVID-19. Lo studio mostra un promettente potenziale di ricerca nella comprensione del ruolo delle anomalie del diaframma e nell’affrontare i limiti dei metodi di esame tradizionali per valutare la funzione del diaframma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Liu Laiyu, professor
- Numero di telefono: +86 13632102245
- Email: liulaiyu@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yu dong, postgraduate
- Numero di telefono: +86 15625868995
- Email: 949863680@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Yudong
-
Contatto:
- yu dong, postgraduate
- Numero di telefono: +86 15625868995
- Email: 949863680@qq.com
-
Investigatore principale:
- yu dong, postgraduate
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo COVID-19:
- Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
- Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato, indipendentemente dal sesso;
- Pazienti ricoverati con COVID-19 che lamentano principalmente dispnea, dispnea. Se persiste o si sviluppa e dura per più di 4 settimane dopo il COVID-19 acuto, è correlato al "COVID-19 lungo" (infezione confermata da COVID-19 attraverso l'acido nucleico monitoraggio o dati di laboratorio ospedaliero);
- Le misurazioni della funzionalità polmonare sono state completate durante il ricovero per esigenze di diagnosi e trattamento;
- Essere in grado di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace (completare il posizionamento della radiografia dinamica del torace per 20 secondi e respirare con calma e forza durante questo periodo; essere in grado di trattenere il respiro per almeno 7 secondi).
gruppo di controllo:
- Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
- Al momento della firma del modulo di consenso informato l'età deve essere pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- Persone provenienti dal centro di esame sanitario e età, sesso ed età I pazienti del gruppo COVID-19 sono abbinati e non hanno precedenti di malattie cardiopolmonari acute o croniche, nessuna anomalia nei precedenti esami fisici polmonari e negli esami di imaging polmonare e nessuna storia di malattie infettive malattie nell'ultimo mese;
- Sono richiesti elementi dell'esame obiettivo Persone idonee all'esame radiografico ordinario del torace;
- Essere in grado di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace (posizionamento completo della radiografia dinamica del torace per 20 secondi, durante il quale respirare con calma e forza ed essere in grado di trattenere il respiro per almeno 7 secondi).
Criteri di esclusione:
il gruppo COVID-19:
- Il ricercatore determina che non sono idonei a partecipare a questo studio;
- Combinato con malattie gravi potenzialmente letali, come malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, cancro ai polmoni, ostruzione delle vie aeree, ecc.;
- In combinazione con pneumotorace, insufficienza polmonare Persone con malattie croniche, malattie interstiziali, storia di interventi chirurgici ai polmoni o interventi chirurgici programmati di recente;
- Disturbo mentale e incapacità di collaborare con l'operatore;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Principali radiazioni correlate alla ricerca entro 12 mesi prima del consenso Esposizione (partecipazione a studi precedenti che comportavano l'esposizione a radiazioni, la dose di ricerca è limitata a 0,4 mSv);
- Non ci sono prove di essere stati contagiati dal nuovo coronavirus;
- Incapace di collaborare al completamento delle radiografie dinamiche del torace;
- Mancato completamento delle misurazioni della funzionalità polmonare durante la diagnosi e il trattamento dopo il ricovero Pazienti;
gruppo di controllo:
- Il ricercatore determina che non sono idonei a partecipare a questo studio;
- Pazienti con precedente malattia cardiopolmonare acuta o cronica, precedente esame fisico polmonare, anomalie nell'esame di imaging polmonare, nell'ultimo mese Avere una storia di malattie infettive;
- Mentalmente anormale e incapace di collaborare con l'operatore;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Esposizione significativa alle radiazioni correlata alla ricerca entro 12 mesi prima del consenso (partecipazione a ricerche precedenti che comportavano esposizione a radiazioni, la dose dello studio è limitata a 0,4 mSv); 6) Incapace di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace;.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
Controlli sani, abbinati per età e sesso
|
Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo
|
|
Covid lungo
pazienti che hanno manifestato sintomi respiratori persistenti quattro settimane dopo aver contratto il COVID-19
|
Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del diaframma
Lasso di tempo: 5 mesi
|
osservare le differenze nelle misurazioni dinamiche delle radiografie del torace tra pazienti con COVID-19 e persone normali
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra funzione polmonare e DCR
Lasso di tempo: 5 mesi
|
osservare la correlazione tra la funzione polmonare e la DCR
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-537
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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