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Disfunzione del diaframma dopo COVID-19 determinata dalla radiografia dinamica del torace (DD-COVID-19)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La radiografia dinamica del torace (DCR) è una tecnica rapida e di facile esecuzione che cattura immagini continue in tempo reale del torace in movimento. Il COVID-19 ha portato a varie complicazioni ed effetti a lungo termine, tra cui la dispnea è un sintomo comune riscontrato da molti pazienti. Studi condotti all’estero hanno indicato che la dispnea conseguente a un’infezione da nuovo coronavirus può essere attribuita a una disfunzione del diaframma. Questo studio che utilizza la DCR descrive la funzione del diaframma nei pazienti dopo la malattia da coronavirus (COVID-19).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato stimato che circa l’80% delle persone infette dal nuovo coronavirus manifesterà uno o più sintomi a lungo termine dopo la guarigione, tra cui la dispnea è un disturbo clinico frequente. Tuttavia, questa dispnea non può essere adeguatamente spiegata dalle misure diagnostiche cliniche convenzionali, inclusi i test di funzionalità polmonare e la valutazione cardiaca. Attualmente, 9 studi clinici hanno esplorato la relazione tra disfunzione del diaframma e COVID-19 in un numero limitato di campioni.

Per valutare la funzione diaframmatica, sono attualmente disponibili diversi metodi di esame, tra cui la misurazione della pressione transdiaframmatica, l'ecografia diaframmatica e l'esame neuroelettrofisiologico. Tuttavia, questi metodi presentano sfide in termini di implementazione e utilizzo diffuso, e esiste una domanda clinica significativa che rimane insoddisfatta.

Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo. Rispetto alle tradizionali tecniche fluoroscopiche, la radiografia dinamica del torace offre numerosi vantaggi, tra cui la semplicità di funzionamento, la riduzione della dose di radiazioni e la capacità di fornire dati quantitativi sul movimento del diaframma e della parete toracica. È stato utilizzato per diagnosticare la disfunzione diaframmatica identificando efficacemente il movimento diaframmatico paradosso.

In questo studio, i pazienti che hanno manifestato sintomi respiratori persistenti quattro settimane dopo aver contratto il COVID-19 sono stati sottoposti a DCR per osservare la funzione del diaframma e determinare la sua relazione con la dispnea e il rilevamento clinico. Questa ricerca segna il primo esempio di utilizzo della DCR per studiare la disfunzione del diaframma in seguito a COVID-19. Lo studio mostra un promettente potenziale di ricerca nella comprensione del ruolo delle anomalie del diaframma e nell’affrontare i limiti dei metodi di esame tradizionali per valutare la funzione del diaframma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liu Laiyu, professor
  • Numero di telefono: +86 13632102245
  • Email: liulaiyu@sina.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: yu dong, postgraduate
  • Numero di telefono: +86 15625868995
  • Email: 949863680@qq.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Yudong
        • Contatto:
          • yu dong, postgraduate
          • Numero di telefono: +86 15625868995
          • Email: 949863680@qq.com
        • Investigatore principale:
          • yu dong, postgraduate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio confronterà un gruppo di adulti (di età superiore a 18 anni) nella comunità che soffrono di dispnea a causa di un lungo periodo di COVID con un gruppo di controllo di volontari sani abbinati in termini di età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo COVID-19:

    1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
    2. Età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato, indipendentemente dal sesso;
    3. Pazienti ricoverati con COVID-19 che lamentano principalmente dispnea, dispnea. Se persiste o si sviluppa e dura per più di 4 settimane dopo il COVID-19 acuto, è correlato al "COVID-19 lungo" (infezione confermata da COVID-19 attraverso l'acido nucleico monitoraggio o dati di laboratorio ospedaliero);
    4. Le misurazioni della funzionalità polmonare sono state completate durante il ricovero per esigenze di diagnosi e trattamento;
    5. Essere in grado di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace (completare il posizionamento della radiografia dinamica del torace per 20 secondi e respirare con calma e forza durante questo periodo; essere in grado di trattenere il respiro per almeno 7 secondi).
  • gruppo di controllo:

    1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
    2. Al momento della firma del modulo di consenso informato l'età deve essere pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso;
    3. Persone provenienti dal centro di esame sanitario e età, sesso ed età I pazienti del gruppo COVID-19 sono abbinati e non hanno precedenti di malattie cardiopolmonari acute o croniche, nessuna anomalia nei precedenti esami fisici polmonari e negli esami di imaging polmonare e nessuna storia di malattie infettive malattie nell'ultimo mese;
    4. Sono richiesti elementi dell'esame obiettivo Persone idonee all'esame radiografico ordinario del torace;
    5. Essere in grado di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace (posizionamento completo della radiografia dinamica del torace per 20 secondi, durante il quale respirare con calma e forza ed essere in grado di trattenere il respiro per almeno 7 secondi).

Criteri di esclusione:

  • il gruppo COVID-19:

    1. Il ricercatore determina che non sono idonei a partecipare a questo studio;
    2. Combinato con malattie gravi potenzialmente letali, come malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, cancro ai polmoni, ostruzione delle vie aeree, ecc.;
    3. In combinazione con pneumotorace, insufficienza polmonare Persone con malattie croniche, malattie interstiziali, storia di interventi chirurgici ai polmoni o interventi chirurgici programmati di recente;
    4. Disturbo mentale e incapacità di collaborare con l'operatore;
    5. Donne in gravidanza o in allattamento;
    6. Principali radiazioni correlate alla ricerca entro 12 mesi prima del consenso Esposizione (partecipazione a studi precedenti che comportavano l'esposizione a radiazioni, la dose di ricerca è limitata a 0,4 mSv);
    7. Non ci sono prove di essere stati contagiati dal nuovo coronavirus;
    8. Incapace di collaborare al completamento delle radiografie dinamiche del torace;
    9. Mancato completamento delle misurazioni della funzionalità polmonare durante la diagnosi e il trattamento dopo il ricovero Pazienti;
  • gruppo di controllo:

    1. Il ricercatore determina che non sono idonei a partecipare a questo studio;
    2. Pazienti con precedente malattia cardiopolmonare acuta o cronica, precedente esame fisico polmonare, anomalie nell'esame di imaging polmonare, nell'ultimo mese Avere una storia di malattie infettive;
    3. Mentalmente anormale e incapace di collaborare con l'operatore;
    4. Donne in gravidanza o in allattamento;
    5. Esposizione significativa alle radiazioni correlata alla ricerca entro 12 mesi prima del consenso (partecipazione a ricerche precedenti che comportavano esposizione a radiazioni, la dose dello studio è limitata a 0,4 mSv); 6) Incapace di collaborare al completamento della radiografia dinamica del torace;.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Controlli sani, abbinati per età e sesso
Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo
Covid lungo
pazienti che hanno manifestato sintomi respiratori persistenti quattro settimane dopo aver contratto il COVID-19
Un recente progresso tecnologico in questo campo è la radiografia dinamica del torace (DCR), che è un sistema di imaging a basso dosaggio in grado di produrre immagini in movimento continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del diaframma
Lasso di tempo: 5 mesi
osservare le differenze nelle misurazioni dinamiche delle radiografie del torace tra pazienti con COVID-19 e persone normali
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra funzione polmonare e DCR
Lasso di tempo: 5 mesi
osservare la correlazione tra la funzione polmonare e la DCR
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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