Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmadysfunksjon etter COVID-19 som bestemt ved dynamisk brystradiografi (DD-COVID-19)

19. desember 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamic chest radiography (DCR) er en rask og lett utført teknikk som tar kontinuerlige sanntidsbilder av den bevegelige brystkassen. COVID-19 har ført til ulike komplikasjoner og langtidseffekter, med dyspné som et vanlig symptom som oppleves av mange pasienter. Studier utført i utlandet har indikert at dyspné etter en ny koronavirusinfeksjon kan tilskrives diafragma dysfunksjon. Denne studien som bruker DCR beskriver diafragmafunksjon hos pasienter etter koronavirussykdom (COVID-19).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt anslått at omtrent 80 % av individer som er infisert med det nye koronaviruset vil oppleve ett eller flere langtidssymptomer etter bedring, med dyspné som en hyppig klinisk klage. Denne dyspnéen kan imidlertid ikke forklares tilstrekkelig med konvensjonelle kliniske diagnostiske tiltak, inkludert lungefunksjonstester og hjerteevaluering. For tiden har 9 kliniske studier utforsket forholdet mellom diafragma dysfunksjon og COVID-19 i et lite antall prøver.

For å evaluere diafragmatisk funksjon er det flere undersøkelsesmetoder tilgjengelige, inkludert transdiafragmatisk trykkmåling, diafragmatisk ultralyd og nevroelektrofysiologisk undersøkelse. Disse metodene byr imidlertid på utfordringer når det gjelder implementering og utbredt bruk, og det er en betydelig klinisk etterspørsel som forblir udekket.

Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder. Sammenlignet med tradisjonelle fluoroskopiske teknikker, gir dynamisk røntgen av brystet flere fordeler, inkludert enkel betjening, redusert stråledose og muligheten til å gi kvantitative data om diafragma og brystveggbevegelse. Det har blitt brukt til å diagnostisere diafragmatisk dysfunksjon ved effektivt å identifisere paradoksale diafragmatiske bevegelser.

I denne studien gjennomgikk pasienter som opplevde vedvarende luftveissymptomer fire uker etter å ha fått COVID-19 DCR for å observere diafragmafunksjonen og bestemme forholdet til dyspné og klinisk påvisning. Denne forskningen markerer det første tilfellet av bruk av DCR for å undersøke diafragma dysfunksjon etter COVID-19. Studien viser et lovende forskningspotensial for å forstå rollen til diafragmaavvik og adressere begrensningene ved tradisjonelle undersøkelsesmetoder for å vurdere diafragmafunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Liu Laiyu, professor
  • Telefonnummer: +86 13632102245
  • E-post: liulaiyu@sina.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: yu dong, postgraduate
  • Telefonnummer: +86 15625868995
  • E-post: 949863680@qq.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Yudong
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • yu dong, postgraduate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil sammenligne en gruppe voksne (over 18 år) i samfunnet som opplever åndenød som følge av langvarig COVID-19 med en kontrollgruppe av friske frivillige som er matchet når det gjelder alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-19-gruppe:

    1. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
    2. Alder lik eller eldre enn 18 år når du signerer skjemaet for informert samtykke, uavhengig av kjønn;
    3. Innlagte pasienter med COVID-19 som hovedsakelig klager over dyspné, dyspné Hvis den vedvarer eller utvikler seg og varer i mer enn 4 uker etter akutt COVID-19, er det relatert til "lang COVID-19" (bekreftet infeksjon med COVID-19 gjennom nukleinsyre overvåking eller sykehuslaboratoriedata);
    4. Lungefunksjonsmålinger er gjennomført under innleggelse på grunn av diagnose og behandlingsbehov;
    5. Kunne samarbeide om å gjennomføre den dynamiske thorax-røntgen (fullføre posisjoneringen av den dynamiske thorax-røntgen i 20 sekunder, og puste rolig og kraftig i denne perioden; kunne holde pusten i minst 7 sekunder).
  • kontrollgruppe:

    1. Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
    2. Ved signering av informert samtykkeskjema er alderen lik eller eldre enn 18 år, uavhengig av kjønn;
    3. Personer fra helseundersøkelsessentralen, og alder, kjønn og alder Pasienter i COVID-19-gruppen er matchet og har ingen tidligere akutt eller kronisk hjerte- og lungesykdom, ingen avvik ved tidligere lungefysiske undersøkelser og lungebildeundersøkelser, og ingen historie med smitte. sykdommer den siste måneden;
    4. Fysiske undersøkelsesartikler kreves Personer som er egnet for ordinær røntgenundersøkelse av thorax;
    5. Kunne samarbeide om å gjennomføre dynamisk røntgen thorax (fullføre dynamisk røntgen thoraxposisjonering i 20 sekunder, i denne perioden puste rolig og kraftfullt, og kunne holde pusten i minst 7 sekunder).

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19-gruppen:

    1. Forskeren fastslår at de ikke er egnet til å delta i denne studien;
    2. Kombinert med alvorlige livstruende sykdommer, som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lungekreft, luftveisobstruksjon, etc.;
    3. Kombinert med pneumothorax, lungeinsuffisiens Personer med kronisk sykdom, interstitiell sykdom, lungeoperasjonshistorie eller nylig planlagt operasjon;
    4. Psykisk lidelse og ute av stand til å samarbeide med operatøren;
    5. Gravide eller ammende kvinner;
    6. Større stråling relatert til forskningen innen 12 måneder før samtykke Eksponering (deltaker i tidligere studier som involverer strålingseksponering, forskningsdosen er begrenset til 0,4mSv);
    7. Det er ingen bevis for å ha blitt smittet med det nye koronaviruset;
    8. Kan ikke samarbeide om å fullføre dynamisk røntgen av thorax;
    9. Unnlatelse av å fullføre lungefunksjonsmålinger under diagnose og behandling etter innleggelse Pasienter;
  • kontrollgruppe:

    1. Forskeren fastslår at de ikke er egnet til å delta i denne studien;
    2. Pasienter med tidligere akutt eller kronisk hjerte-lungesykdom, tidligere lungefysisk undersøkelse, unormale lungeavbildningsundersøkelser, innen den siste 1 måneden Har en historie med infeksjonssykdommer;
    3. Mentalt unormal og ute av stand til å samarbeide med operatøren;
    4. Gravide eller ammende kvinner;
    5. Betydelig strålingseksponering relatert til forskningen innen 12 måneder før samtykke (deltakelse i tidligere forskning som involverer stråleeksponering, Studiedosen er begrenset til 0,4mSv); 6) Kan ikke samarbeide om å fullføre dynamisk røntgen av thorax;.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Sunn, alder og kjønn matchet kontroller
Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder
Lang Covid
pasienter som opplevde vedvarende luftveissymptomer fire uker etter å ha fått covid-19
Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diafragma vurdering
Tidsramme: 5 måneder
observere forskjellene i dynamiske røntgenmålinger av thorax mellom pasienter med COVID-19 og normale mennesker
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom lungefunksjon og DCR
Tidsramme: 5 måneder
observere sammenhengen mellom lungefunksjon og DCR
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere