- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175455
Diafragmadysfunksjon etter COVID-19 som bestemt ved dynamisk brystradiografi (DD-COVID-19)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt anslått at omtrent 80 % av individer som er infisert med det nye koronaviruset vil oppleve ett eller flere langtidssymptomer etter bedring, med dyspné som en hyppig klinisk klage. Denne dyspnéen kan imidlertid ikke forklares tilstrekkelig med konvensjonelle kliniske diagnostiske tiltak, inkludert lungefunksjonstester og hjerteevaluering. For tiden har 9 kliniske studier utforsket forholdet mellom diafragma dysfunksjon og COVID-19 i et lite antall prøver.
For å evaluere diafragmatisk funksjon er det flere undersøkelsesmetoder tilgjengelige, inkludert transdiafragmatisk trykkmåling, diafragmatisk ultralyd og nevroelektrofysiologisk undersøkelse. Disse metodene byr imidlertid på utfordringer når det gjelder implementering og utbredt bruk, og det er en betydelig klinisk etterspørsel som forblir udekket.
Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder. Sammenlignet med tradisjonelle fluoroskopiske teknikker, gir dynamisk røntgen av brystet flere fordeler, inkludert enkel betjening, redusert stråledose og muligheten til å gi kvantitative data om diafragma og brystveggbevegelse. Det har blitt brukt til å diagnostisere diafragmatisk dysfunksjon ved effektivt å identifisere paradoksale diafragmatiske bevegelser.
I denne studien gjennomgikk pasienter som opplevde vedvarende luftveissymptomer fire uker etter å ha fått COVID-19 DCR for å observere diafragmafunksjonen og bestemme forholdet til dyspné og klinisk påvisning. Denne forskningen markerer det første tilfellet av bruk av DCR for å undersøke diafragma dysfunksjon etter COVID-19. Studien viser et lovende forskningspotensial for å forstå rollen til diafragmaavvik og adressere begrensningene ved tradisjonelle undersøkelsesmetoder for å vurdere diafragmafunksjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liu Laiyu, professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-post: liulaiyu@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-post: 949863680@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Yudong
-
Ta kontakt med:
- yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-post: 949863680@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- yu dong, postgraduate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVID-19-gruppe:
- Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
- Alder lik eller eldre enn 18 år når du signerer skjemaet for informert samtykke, uavhengig av kjønn;
- Innlagte pasienter med COVID-19 som hovedsakelig klager over dyspné, dyspné Hvis den vedvarer eller utvikler seg og varer i mer enn 4 uker etter akutt COVID-19, er det relatert til "lang COVID-19" (bekreftet infeksjon med COVID-19 gjennom nukleinsyre overvåking eller sykehuslaboratoriedata);
- Lungefunksjonsmålinger er gjennomført under innleggelse på grunn av diagnose og behandlingsbehov;
- Kunne samarbeide om å gjennomføre den dynamiske thorax-røntgen (fullføre posisjoneringen av den dynamiske thorax-røntgen i 20 sekunder, og puste rolig og kraftig i denne perioden; kunne holde pusten i minst 7 sekunder).
kontrollgruppe:
- Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
- Ved signering av informert samtykkeskjema er alderen lik eller eldre enn 18 år, uavhengig av kjønn;
- Personer fra helseundersøkelsessentralen, og alder, kjønn og alder Pasienter i COVID-19-gruppen er matchet og har ingen tidligere akutt eller kronisk hjerte- og lungesykdom, ingen avvik ved tidligere lungefysiske undersøkelser og lungebildeundersøkelser, og ingen historie med smitte. sykdommer den siste måneden;
- Fysiske undersøkelsesartikler kreves Personer som er egnet for ordinær røntgenundersøkelse av thorax;
- Kunne samarbeide om å gjennomføre dynamisk røntgen thorax (fullføre dynamisk røntgen thoraxposisjonering i 20 sekunder, i denne perioden puste rolig og kraftfullt, og kunne holde pusten i minst 7 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
COVID-19-gruppen:
- Forskeren fastslår at de ikke er egnet til å delta i denne studien;
- Kombinert med alvorlige livstruende sykdommer, som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, lungekreft, luftveisobstruksjon, etc.;
- Kombinert med pneumothorax, lungeinsuffisiens Personer med kronisk sykdom, interstitiell sykdom, lungeoperasjonshistorie eller nylig planlagt operasjon;
- Psykisk lidelse og ute av stand til å samarbeide med operatøren;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Større stråling relatert til forskningen innen 12 måneder før samtykke Eksponering (deltaker i tidligere studier som involverer strålingseksponering, forskningsdosen er begrenset til 0,4mSv);
- Det er ingen bevis for å ha blitt smittet med det nye koronaviruset;
- Kan ikke samarbeide om å fullføre dynamisk røntgen av thorax;
- Unnlatelse av å fullføre lungefunksjonsmålinger under diagnose og behandling etter innleggelse Pasienter;
kontrollgruppe:
- Forskeren fastslår at de ikke er egnet til å delta i denne studien;
- Pasienter med tidligere akutt eller kronisk hjerte-lungesykdom, tidligere lungefysisk undersøkelse, unormale lungeavbildningsundersøkelser, innen den siste 1 måneden Har en historie med infeksjonssykdommer;
- Mentalt unormal og ute av stand til å samarbeide med operatøren;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Betydelig strålingseksponering relatert til forskningen innen 12 måneder før samtykke (deltakelse i tidligere forskning som involverer stråleeksponering, Studiedosen er begrenset til 0,4mSv); 6) Kan ikke samarbeide om å fullføre dynamisk røntgen av thorax;.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
Sunn, alder og kjønn matchet kontroller
|
Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder
|
|
Lang Covid
pasienter som opplevde vedvarende luftveissymptomer fire uker etter å ha fått covid-19
|
Et nylig teknologisk fremskritt på dette feltet er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdose-bildesystem som er i stand til å produsere kontinuerlige bevegelige bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragma vurdering
Tidsramme: 5 måneder
|
observere forskjellene i dynamiske røntgenmålinger av thorax mellom pasienter med COVID-19 og normale mennesker
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom lungefunksjon og DCR
Tidsramme: 5 måneder
|
observere sammenhengen mellom lungefunksjon og DCR
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2023-537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .