- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175455
Diafragman toimintahäiriö COVID-19:n jälkeen dynaamisella rintakehän radiografialla määritettynä (DD-COVID-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että noin 80 %:lla uudella koronaviruksen saaneista henkilöistä tulee yksi tai useampia pitkäaikaisia oireita toipumisen jälkeen, ja hengenahdistus on yleinen kliininen vaiva. Tätä hengenahdistusta ei kuitenkaan voida selittää riittävästi tavanomaisilla kliinisillä diagnostisilla toimenpiteillä, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit ja sydämen arviointi. Tällä hetkellä yhdeksässä kliinisessä tutkimuksessa on tutkittu kalvon toimintahäiriön ja COVID-19:n välistä suhdetta pienessä määrässä näytteitä.
Pallean toiminnan arvioimiseksi on tällä hetkellä saatavilla useita tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien diafragmaattisen paineen mittaus, pallean ultraääni ja neuroelektrofysiologinen tutkimus. Nämä menetelmät asettavat kuitenkin haasteita toteutuksen ja laajan käytön kannalta, ja kliininen kysyntä on merkittävää, joka on edelleen täyttämätön.
Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rinnan röntgenkuvaus (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa. Verrattuna perinteisiin fluoroskooppisiin tekniikoihin, dynaaminen rintakehän röntgenkuvaus tarjoaa useita etuja, mukaan lukien toiminnan yksinkertaisuus, pienempi säteilyannos ja kyky tarjota kvantitatiivisia tietoja pallean ja rintakehän liikkeistä. Sitä on käytetty diafragman toimintahäiriön diagnosoimiseen tunnistamalla tehokkaasti paradoksaaliset pallean liikkeet.
Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla oli jatkuvia hengitystieoireita neljä viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen, tehtiin DCR tarkkailemaan pallean toimintaa ja määrittämään sen suhde hengenahdistukseen ja kliiniseen havaitsemiseen. Tämä tutkimus on ensimmäinen tapaus, jossa DCR:ää käytetään kalvon toimintahäiriöiden tutkimiseen COVID-19:n jälkeen. Tutkimus osoittaa lupaavaa tutkimuspotentiaalia pallean poikkeavuuksien roolin ymmärtämisessä ja perinteisten pallean toiminnan arvioinnissa käytettävien tutkimusmenetelmien rajoitusten käsittelemisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Laiyu, professor
- Puhelinnumero: +86 13632102245
- Sähköposti: liulaiyu@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yu dong, postgraduate
- Puhelinnumero: +86 15625868995
- Sähköposti: 949863680@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Yudong
-
Ottaa yhteyttä:
- yu dong, postgraduate
- Puhelinnumero: +86 15625868995
- Sähköposti: 949863680@qq.com
-
Päätutkija:
- yu dong, postgraduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19-ryhmä:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
- vähintään 18-vuotias, kun hän allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, sukupuolesta riippumatta;
- COVID-19-potilaat, jotka valittavat pääasiassa hengenahdistusta, hengenahdistusta Jos se jatkuu tai kehittyy ja kestää yli 4 viikkoa akuutin COVID-19:n jälkeen, se liittyy "pitkään COVID-19:ään" (vahvistettu COVID-19-infektio nukleiinihapon kautta seuranta- tai sairaalalaboratoriotiedot);
- Keuhkojen toimintamittaukset on suoritettu sairaalahoidon aikana diagnoosin ja hoitotarpeiden vuoksi;
- Pystyy tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvan viimeistelyssä (suorita dynaamisen rintakehän röntgenkuvan asento 20 sekuntia ja hengitä tänä aikana rauhallisesti ja voimakkaasti; pysty pidättelemään hengitystäsi vähintään 7 sekuntia).
kontrolliryhmä:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
- Ilmoitettua suostumuslomaketta allekirjoitettaessa ikä on 18 vuotta tai sitä vanhempi sukupuolesta riippumatta;
- Terveystarkastuskeskuksen henkilöt ja ikä, sukupuoli ja ikä COVID-19-ryhmän potilaat ovat vertailukelpoisia, eikä heillä ole aikaisempaa akuuttia tai kroonista sydän- ja keuhkosairautta, ei poikkeavuuksia aiemmissa keuhkojen fyysisissa tutkimuksissa ja keuhkojen kuvantamistutkimuksissa, eikä heillä ole aiempia infektioita. sairaudet viimeisen kuukauden aikana;
- Fyysiset tarkastukset vaaditaan Ihmiset, jotka soveltuvat tavalliseen rintakehän röntgentutkimukseen;
- Pystyy tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvauksen suorittamisessa (täydellinen dynaaminen rintakehän röntgenasemointi 20 sekuntia, jonka aikana hengitä rauhallisesti ja voimakkaasti ja pysty pidättelemään hengitystäsi vähintään 7 sekuntia).
Poissulkemiskriteerit:
COVID-19-ryhmä:
- Tutkija toteaa, että hän ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Yhdistettynä vakaviin henkeä uhkaaviin sairauksiin, kuten sydän- ja aivoverisuonisairauksiin, keuhkosyöpään, hengitysteiden tukkeutumiseen jne.;
- Yhdistettynä pneumotoraksiin, keuhkojen vajaatoimintaan Ihmiset, joilla on krooninen sairaus, interstitiaalinen sairaus, keuhkoleikkaushistoria tai äskettäin suunniteltu leikkaus;
- mielenterveyshäiriö ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä käyttäjän kanssa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Merkittävä tutkimukseen liittyvä säteily 12 kuukauden sisällä ennen lupaa Altistuminen (aiempiin säteilyaltistustutkimuksiin osallistuessa tutkimusannos on rajoitettu 0,4 mSv:iin);
- Ei ole todisteita uudesta koronaviruksesta;
- Ei pysty tekemään yhteistyötä dynaamisten rintakehän röntgenkuvausten suorittamisessa;
- Keuhkojen toimintamittausten suorittamatta jättäminen diagnoosin ja hoidon aikana vastaanoton jälkeen Potilaat;
kontrolliryhmä:
- Tutkija toteaa, että hän ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on aiempi akuutti tai krooninen sydän- ja keuhkosairaus, aiempi keuhkojen fyysinen tutkimus, keuhkojen kuvantamistutkimuksen poikkeavuuksia viimeisen 1 kuukauden aikana. Sinulla on ollut infektiosairauksia;
- Henkisesti epänormaali ja kykenemätön tekemään yhteistyötä käyttäjän kanssa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Tutkimukseen liittyvä merkittävä säteilyaltistus 12 kuukauden sisällä ennen suostumusta (osallistuminen aikaisempaan säteilyaltistukseen liittyvään tutkimukseen, Tutkimusannos on rajoitettu 0,4 mSv:iin); 6) Ei pysty tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvauksen suorittamisessa;.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
Terveet, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
|
Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rintaradiografia (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa.
|
|
Pitkä Covid
potilaat, joilla oli jatkuvia hengitystieoireita neljä viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen
|
Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rintaradiografia (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon arviointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
tarkkaile eroja dynaamisissa rintakehän röntgenmittauksissa COVID-19-potilaiden ja tavallisten ihmisten välillä
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan ja DCR:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
tarkkaile keuhkojen toiminnan ja DCR:n välistä korrelaatiota
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .