Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman toimintahäiriö COVID-19:n jälkeen dynaamisella rintakehän radiografialla määritettynä (DD-COVID-19)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynaaminen rintaradiografia (DCR) on nopea ja helposti suoritettava tekniikka, joka tallentaa reaaliaikaisia ​​jatkuvia kuvia liikkuvasta rinnasta. COVID-19 on johtanut erilaisiin komplikaatioihin ja pitkäaikaisiin vaikutuksiin, ja hengenahdistus on monien potilaiden yleinen oire. Ulkomailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että uuden koronavirusinfektion jälkeinen hengenahdistus voi johtua pallean toimintahäiriöstä. Tämä DCR:tä käyttävä tutkimus kuvaa pallean toimintaa potilailla koronavirustaudin (COVID-19) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että noin 80 %:lla uudella koronaviruksen saaneista henkilöistä tulee yksi tai useampia pitkäaikaisia ​​oireita toipumisen jälkeen, ja hengenahdistus on yleinen kliininen vaiva. Tätä hengenahdistusta ei kuitenkaan voida selittää riittävästi tavanomaisilla kliinisillä diagnostisilla toimenpiteillä, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit ja sydämen arviointi. Tällä hetkellä yhdeksässä kliinisessä tutkimuksessa on tutkittu kalvon toimintahäiriön ja COVID-19:n välistä suhdetta pienessä määrässä näytteitä.

Pallean toiminnan arvioimiseksi on tällä hetkellä saatavilla useita tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien diafragmaattisen paineen mittaus, pallean ultraääni ja neuroelektrofysiologinen tutkimus. Nämä menetelmät asettavat kuitenkin haasteita toteutuksen ja laajan käytön kannalta, ja kliininen kysyntä on merkittävää, joka on edelleen täyttämätön.

Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rinnan röntgenkuvaus (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa. Verrattuna perinteisiin fluoroskooppisiin tekniikoihin, dynaaminen rintakehän röntgenkuvaus tarjoaa useita etuja, mukaan lukien toiminnan yksinkertaisuus, pienempi säteilyannos ja kyky tarjota kvantitatiivisia tietoja pallean ja rintakehän liikkeistä. Sitä on käytetty diafragman toimintahäiriön diagnosoimiseen tunnistamalla tehokkaasti paradoksaaliset pallean liikkeet.

Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla oli jatkuvia hengitystieoireita neljä viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen, tehtiin DCR tarkkailemaan pallean toimintaa ja määrittämään sen suhde hengenahdistukseen ja kliiniseen havaitsemiseen. Tämä tutkimus on ensimmäinen tapaus, jossa DCR:ää käytetään kalvon toimintahäiriöiden tutkimiseen COVID-19:n jälkeen. Tutkimus osoittaa lupaavaa tutkimuspotentiaalia pallean poikkeavuuksien roolin ymmärtämisessä ja perinteisten pallean toiminnan arvioinnissa käytettävien tutkimusmenetelmien rajoitusten käsittelemisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Liu Laiyu, professor
  • Puhelinnumero: +86 13632102245
  • Sähköposti: liulaiyu@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: yu dong, postgraduate
  • Puhelinnumero: +86 15625868995
  • Sähköposti: 949863680@qq.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yudong
        • Ottaa yhteyttä:
          • yu dong, postgraduate
          • Puhelinnumero: +86 15625868995
          • Sähköposti: 949863680@qq.com
        • Päätutkija:
          • yu dong, postgraduate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa verrataan ryhmää aikuisia (yli 18-vuotiaita) yhteisössä, jotka kokevat hengenahdistusta pitkän COVID-sairauden seurauksena, verrokkiryhmään, joka koostuu terveistä vapaaehtoisista, joiden ikä ja sukupuoli ovat samanlaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-ryhmä:

    1. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
    2. vähintään 18-vuotias, kun hän allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, sukupuolesta riippumatta;
    3. COVID-19-potilaat, jotka valittavat pääasiassa hengenahdistusta, hengenahdistusta Jos se jatkuu tai kehittyy ja kestää yli 4 viikkoa akuutin COVID-19:n jälkeen, se liittyy "pitkään COVID-19:ään" (vahvistettu COVID-19-infektio nukleiinihapon kautta seuranta- tai sairaalalaboratoriotiedot);
    4. Keuhkojen toimintamittaukset on suoritettu sairaalahoidon aikana diagnoosin ja hoitotarpeiden vuoksi;
    5. Pystyy tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvan viimeistelyssä (suorita dynaamisen rintakehän röntgenkuvan asento 20 sekuntia ja hengitä tänä aikana rauhallisesti ja voimakkaasti; pysty pidättelemään hengitystäsi vähintään 7 sekuntia).
  • kontrolliryhmä:

    1. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
    2. Ilmoitettua suostumuslomaketta allekirjoitettaessa ikä on 18 vuotta tai sitä vanhempi sukupuolesta riippumatta;
    3. Terveystarkastuskeskuksen henkilöt ja ikä, sukupuoli ja ikä COVID-19-ryhmän potilaat ovat vertailukelpoisia, eikä heillä ole aikaisempaa akuuttia tai kroonista sydän- ja keuhkosairautta, ei poikkeavuuksia aiemmissa keuhkojen fyysisissa tutkimuksissa ja keuhkojen kuvantamistutkimuksissa, eikä heillä ole aiempia infektioita. sairaudet viimeisen kuukauden aikana;
    4. Fyysiset tarkastukset vaaditaan Ihmiset, jotka soveltuvat tavalliseen rintakehän röntgentutkimukseen;
    5. Pystyy tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvauksen suorittamisessa (täydellinen dynaaminen rintakehän röntgenasemointi 20 sekuntia, jonka aikana hengitä rauhallisesti ja voimakkaasti ja pysty pidättelemään hengitystäsi vähintään 7 sekuntia).

Poissulkemiskriteerit:

  • COVID-19-ryhmä:

    1. Tutkija toteaa, että hän ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
    2. Yhdistettynä vakaviin henkeä uhkaaviin sairauksiin, kuten sydän- ja aivoverisuonisairauksiin, keuhkosyöpään, hengitysteiden tukkeutumiseen jne.;
    3. Yhdistettynä pneumotoraksiin, keuhkojen vajaatoimintaan Ihmiset, joilla on krooninen sairaus, interstitiaalinen sairaus, keuhkoleikkaushistoria tai äskettäin suunniteltu leikkaus;
    4. mielenterveyshäiriö ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä käyttäjän kanssa;
    5. raskaana olevat tai imettävät naiset;
    6. Merkittävä tutkimukseen liittyvä säteily 12 kuukauden sisällä ennen lupaa Altistuminen (aiempiin säteilyaltistustutkimuksiin osallistuessa tutkimusannos on rajoitettu 0,4 mSv:iin);
    7. Ei ole todisteita uudesta koronaviruksesta;
    8. Ei pysty tekemään yhteistyötä dynaamisten rintakehän röntgenkuvausten suorittamisessa;
    9. Keuhkojen toimintamittausten suorittamatta jättäminen diagnoosin ja hoidon aikana vastaanoton jälkeen Potilaat;
  • kontrolliryhmä:

    1. Tutkija toteaa, että hän ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen;
    2. Potilaat, joilla on aiempi akuutti tai krooninen sydän- ja keuhkosairaus, aiempi keuhkojen fyysinen tutkimus, keuhkojen kuvantamistutkimuksen poikkeavuuksia viimeisen 1 kuukauden aikana. Sinulla on ollut infektiosairauksia;
    3. Henkisesti epänormaali ja kykenemätön tekemään yhteistyötä käyttäjän kanssa;
    4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
    5. Tutkimukseen liittyvä merkittävä säteilyaltistus 12 kuukauden sisällä ennen suostumusta (osallistuminen aikaisempaan säteilyaltistukseen liittyvään tutkimukseen, Tutkimusannos on rajoitettu 0,4 mSv:iin); 6) Ei pysty tekemään yhteistyötä dynaamisen rintakehän röntgenkuvauksen suorittamisessa;.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Terveet, iän ja sukupuolen mukaiset kontrollit
Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rintaradiografia (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa.
Pitkä Covid
potilaat, joilla oli jatkuvia hengitystieoireita neljä viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen
Viimeaikainen teknologinen edistysaskel tällä alalla on dynaaminen rintaradiografia (DCR), joka on pieniannoksinen kuvantamisjärjestelmä, joka pystyy tuottamaan jatkuvaa liikkuvaa kuvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalvon arviointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
tarkkaile eroja dynaamisissa rintakehän röntgenmittauksissa COVID-19-potilaiden ja tavallisten ihmisten välillä
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan ja DCR:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 kuukautta
tarkkaile keuhkojen toiminnan ja DCR:n välistä korrelaatiota
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa