Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce bránice po COVID-19 zjištěná dynamickou rentgenografií hrudníku (DD-COVID-19)

19. prosince 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamická radiografie hrudníku (DCR) je rychlá a snadno proveditelná technika, která zachycuje kontinuální snímky pohybujícího se hrudníku v reálném čase. COVID-19 vedl k různým komplikacím a dlouhodobým účinkům, přičemž dušnost je běžným příznakem mnoha pacientů. Studie provedené v zahraničí ukázaly, že dušnost po nové infekci koronavirem lze připsat dysfunkci bránice. Tato studie využívající DCR popisuje funkci bránice u pacientů po onemocnění koronavirem (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Odhaduje se, že přibližně 80 % jedinců infikovaných novým koronavirem bude mít po uzdravení jeden nebo více dlouhodobých příznaků, přičemž častou klinickou stížností je dušnost. Tuto dušnost však nelze dostatečně vysvětlit konvenčními klinickými diagnostickými opatřeními, včetně testů plicních funkcí a kardiálního vyšetření. V současné době 9 klinických studií zkoumalo vztah mezi dysfunkcí bránice a COVID-19 na malém počtu vzorků.

K hodnocení funkce bránice je v současné době k dispozici několik vyšetřovacích metod včetně měření transdiafragmatického tlaku, ultrazvuku bránice a neuroelektrofyziologického vyšetření. Tyto metody však představují výzvy, pokud jde o implementaci a široké použití, a existuje značná klinická poptávka, která zůstává nesplněna.

Nedávným technologickým pokrokem v této oblasti je dynamická radiografie hrudníku (DCR), což je nízkodávkový zobrazovací systém schopný produkovat kontinuální pohyblivé obrazy. Ve srovnání s tradičními skiaskopickými technikami nabízí dynamická radiografie hrudníku několik výhod, včetně jednoduchosti operace, snížené dávky záření a schopnosti poskytnout kvantitativní údaje o pohybu bránice a hrudní stěny. Používá se k diagnostice dysfunkce bránice účinnou identifikací paradoxního pohybu bránice.

V této studii pacienti, kteří pociťovali přetrvávající respirační symptomy čtyři týdny po nakažení COVID-19, podstoupili DCR, aby byla pozorována funkce bránice a stanoven její vztah k dušnosti a klinické detekci. Tento výzkum představuje první případ použití DCR ke zkoumání dysfunkce bránice po COVID-19. Studie ukazuje slibný výzkumný potenciál v pochopení role abnormalit bránice a řešení omezení tradičních vyšetřovacích metod pro hodnocení funkce bránice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liu Laiyu, professor
  • Telefonní číslo: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: yu dong, postgraduate
  • Telefonní číslo: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Yudong
        • Kontakt:
          • yu dong, postgraduate
          • Telefonní číslo: +86 15625868995
          • E-mail: 949863680@qq.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • yu dong, postgraduate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie porovná skupinu dospělých (nad 18 let) v komunitě, kteří trpí dušností v důsledku dlouhodobého onemocnění COVID, s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků, kteří jsou shodní z hlediska věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina COVID-19:

    1. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu;
    2. Věk stejný nebo starší než 18 let při podpisu formuláře informovaného souhlasu, bez ohledu na pohlaví;
    3. Hospitalizovaní pacienti s COVID-19, kteří si stěžují hlavně na dušnost, dušnost Pokud přetrvává nebo se rozvíjí a trvá déle než 4 týdny po akutním COVID-19, souvisí s „dlouhým COVID-19“ (potvrzená infekce COVID-19 prostřednictvím nukleové kyseliny monitorovací nebo nemocniční laboratorní údaje);
    4. Měření funkce plic byla dokončena během hospitalizace z důvodu potřeby diagnózy a léčby;
    5. Umět spolupracovat při absolvování dynamického RTG hrudníku (polohování dynamického RTG hrudníku dokončete na 20 sekund a v tomto období dýchejte klidně a silně; umět zadržet dech alespoň 7 sekund).
  • kontrolní skupina:

    1. Dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu;
    2. Při podpisu formuláře informovaného souhlasu je věk rovný nebo starší 18 let, bez ohledu na pohlaví;
    3. Lidé ze zdravotního vyšetřovacího centra a věk, pohlaví a věk Pacienti ve skupině COVID-19 jsou shodní a nemají žádné předchozí akutní nebo chronické kardiopulmonální onemocnění, žádné abnormality v předchozích fyzikálních vyšetřeních plic a plicních zobrazovacích vyšetřeních a žádnou infekční anamnézu onemocnění za poslední měsíc;
    4. Jsou vyžadovány položky fyzikálního vyšetření Lidé, kteří jsou vhodní pro běžné rentgenové vyšetření hrudníku;
    5. Umět spolupracovat při absolvování dynamického RTG hrudníku (kompletní dynamické polohování RTG hrudníku po dobu 20 sekund, během této doby dýchejte klidně a silně a umět zadržet dech alespoň na 7 sekund).

Kritéria vyloučení:

  • skupina COVID-19:

    1. Výzkumník určí, že nejsou vhodné pro účast v této studii;
    2. V kombinaci se závažnými život ohrožujícími onemocněními, jako jsou kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, rakovina plic, obstrukce dýchacích cest atd.;
    3. V kombinaci s pneumotoraxem, plicní insuficiencí Lidé s chronickým onemocněním, intersticiálním onemocněním, anamnézou operace plic nebo nedávno plánovanou operací;
    4. Psychická porucha a neschopnost spolupracovat s operátorem;
    5. Těhotné nebo kojící ženy;
    6. Velké záření související s výzkumem během 12 měsíců před souhlasem Expozice (při účasti na předchozích studiích zahrnujících radiační expozici je výzkumná dávka omezena na 0,4 mSv);
    7. Neexistují žádné důkazy o nakažení novým koronavirem;
    8. Neschopnost spolupracovat při vyplňování dynamických RTG snímků hrudníku;
    9. Nedokončení měření plicních funkcí během diagnózy a léčby po přijetí Pacienti;
  • kontrolní skupina:

    1. Výzkumník určí, že nejsou vhodné pro účast v této studii;
    2. Pacienti s předchozím akutním nebo chronickým kardiopulmonálním onemocněním, předchozím fyzikálním vyšetřením plic, abnormalitami při zobrazovacím vyšetření plic během posledního 1 měsíce Mají v anamnéze infekční onemocnění;
    3. Psychicky abnormální a neschopný spolupracovat s operátorem;
    4. Těhotné nebo kojící ženy;
    5. Významná radiační zátěž související s výzkumem během 12 měsíců před udělením souhlasu (účast na předchozím výzkumu zahrnujícím radiační zátěž, studijní dávka je omezena na 0,4 mSv); 6) Neschopnost spolupracovat při provádění dynamického RTG hrudníku;.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Zdravé, věkově a pohlaví odpovídající kontroly
Nedávným technologickým pokrokem v této oblasti je dynamická radiografie hrudníku (DCR), což je nízkodávkový zobrazovací systém schopný vytvářet kontinuální pohyblivé obrazy.
Dlouhý Covid
pacientů, kteří měli přetrvávající respirační příznaky čtyři týdny po nakažení COVID-19
Nedávným technologickým pokrokem v této oblasti je dynamická radiografie hrudníku (DCR), což je nízkodávkový zobrazovací systém schopný vytvářet kontinuální pohyblivé obrazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení bránice
Časové okno: 5 měsíců
pozorovat rozdíly v dynamických rentgenových měřeních hrudníku mezi pacienty s COVID-19 a normálními lidmi
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plicní funkcí a DCR
Časové okno: 5 měsíců
pozorovat korelaci mezi plicní funkcí a DCR
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid19

Klinické studie na dynamická radiografie hrudníku

3
Předplatit