- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06175455
Diafragma dysfunktion efter COVID-19 som bestemt ved dynamisk brystradiografi (DD-COVID-19)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet anslået, at cirka 80 % af personer, der er inficeret med den nye coronavirus, vil opleve et eller flere langtidssymptomer efter bedring, hvor dyspnø er en hyppig klinisk klage. Denne dyspnø kan dog ikke forklares tilstrækkeligt med konventionelle kliniske diagnostiske foranstaltninger, herunder lungefunktionstests og hjerteevaluering. I øjeblikket har 9 kliniske undersøgelser undersøgt forholdet mellem diaphragma dysfunktion og COVID-19 i et lille antal prøver.
For at evaluere diaphragmatisk funktion er der flere undersøgelsesmetoder tilgængelige i øjeblikket, herunder transdiaphragmatisk trykmåling, diafragmatisk ultralyd og neuroelektrofysiologisk undersøgelse. Disse metoder byder dog på udfordringer med hensyn til implementering og udbredt brug, og der er en betydelig klinisk efterspørgsel, som fortsat er udækket.
Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder. Sammenlignet med traditionelle fluoroskopiske teknikker tilbyder dynamisk røntgen af brystet adskillige fordele, herunder enkel betjening, reduceret stråledosis og evnen til at levere kvantitative data om membranen og brystvæggens bevægelse. Det er blevet brugt til at diagnosticere diafragmatisk dysfunktion ved effektivt at identificere paradoksale diaphragmatiske bevægelser.
I denne undersøgelse gennemgik patienter, der oplevede vedvarende luftvejssymptomer fire uger efter pådragelse af COVID-19, DCR for at observere diafragmafunktionen og bestemme dens forhold til dyspnø og klinisk påvisning. Denne forskning markerer det første tilfælde af brug af DCR til at undersøge diaphragma dysfunktion efter COVID-19. Undersøgelsen viser et lovende forskningspotentiale i forståelsen af membranabnormaliteters rolle og adressering af begrænsningerne ved traditionelle undersøgelsesmetoder til vurdering af membranens funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Liu Laiyu, professor
- Telefonnummer: +86 13632102245
- E-mail: liulaiyu@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Yudong
-
Kontakt:
- yu dong, postgraduate
- Telefonnummer: +86 15625868995
- E-mail: 949863680@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- yu dong, postgraduate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
COVID-19 gruppe:
- Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
- Alder lig med eller ældre end 18 år, når du underskriver den informerede samtykkeerklæring, uanset køn;
- Indlagte patienter med COVID-19, som hovedsageligt klager over dyspnø, dyspnø Hvis det fortsætter eller udvikler sig og varer i mere end 4 uger efter akut COVID-19, er det relateret til "lang COVID-19" (bekræftet infektion med COVID-19 gennem nukleinsyre overvågning eller hospitalslaboratoriedata);
- Lungefunktionsmålinger er gennemført under indlæggelse på grund af diagnose og behandlingsbehov;
- Kunne samarbejde om at gennemføre den dynamiske røntgen af thorax (gennemføre placeringen af den dynamiske røntgen af thorax i 20 sekunder, og trække vejret roligt og kraftigt i denne periode; være i stand til at holde vejret i mindst 7 sekunder).
kontrolgruppe:
- Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
- Ved underskrift af den informerede samtykkeerklæring er alderen lig med eller ældre end 18 år, uanset køn;
- Personer fra sundhedsundersøgelsescentret og alder, køn og alder Patienter i COVID-19-gruppen er matchede og har ingen tidligere akut eller kronisk hjerte-lungesygdom, ingen abnormiteter i tidligere lungefysiske undersøgelser og lungebilleddiagnostiske undersøgelser og ingen historie med smitsom sygdomme i den seneste måned;
- Fysiske undersøgelsesartikler er påkrævet Personer, der er egnede til almindelig røntgenundersøgelse af thorax;
- Kunne samarbejde om at gennemføre dynamisk thorax-røntgen (fuldstændig dynamisk thorax-røntgenpositionering i 20 sekunder, i hvilken periode trække vejret roligt og kraftfuldt og være i stand til at holde vejret i mindst 7 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
COVID-19 gruppen:
- Forskeren vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse;
- Kombineret med alvorlige livstruende sygdomme, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, lungekræft, luftvejsobstruktion osv.;
- Kombineret med pneumothorax, pulmonal insufficiens Personer med kronisk sygdom, interstitiel sygdom, lungekirurgi eller nyligt planlagt operation;
- Psykisk lidelse og ude af stand til at samarbejde med operatøren;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Større stråling relateret til forskningen inden for 12 måneder før samtykke Eksponering (deltager i tidligere undersøgelser, der involverer strålingseksponering, forskningsdosis er begrænset til 0,4mSv);
- Der er ingen beviser for at være blevet smittet med den nye coronavirus;
- Ude af stand til at samarbejde om at færdiggøre dynamiske røntgenbilleder af thorax;
- Manglende gennemførelse af lungefunktionsmålinger under diagnose og behandling efter indlæggelse Patienter;
kontrolgruppe:
- Forskeren vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse;
- Patienter med tidligere akut eller kronisk hjerte-lungesygdom, tidligere lungefysisk undersøgelse, lungebilleddiagnostiske undersøgelsesabnormiteter, inden for den seneste 1 måned Har en historie med infektionssygdomme;
- Mentalt unormal og ude af stand til at samarbejde med operatøren;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Betydelig strålingseksponering relateret til forskningen inden for 12 måneder før samtykke (deltagelse i tidligere forskning, der involverer strålingseksponering, undersøgelsesdosis er begrænset til 0,4mSv); 6) Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre dynamisk røntgen af thorax;.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
Sunde, alders- og kønsmatchede kontroller
|
Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder
|
|
Lang Covid
patienter, der oplevede vedvarende luftvejssymptomer fire uger efter at have fået COVID-19
|
Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragma vurdering
Tidsramme: 5 måneder
|
observere forskellene i dynamiske røntgenmålinger af thorax mellem patienter med COVID-19 og normale mennesker
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem lungefunktion og DCR
Tidsramme: 5 måneder
|
observere sammenhængen mellem lungefunktion og DCR
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2023-537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lang Covid19
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Non-UnionBelgien, Frankrig, Holland
-
Rigshospitalet, DenmarkGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetEffekt af bezafibrat på muskelmetabolisme hos patienter med fedtsyreoxidationsdefekter (Bezafibrate)Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Meget langkædet acyl-coa-dehydrogenase-mangelDanmark
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Cairo UniversityRekrutteringMaloklusion | Trængsel, Tand | Long Face SyndromeEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetTrifunktionel proteinmangel | Meget langkædet acyl-coa-dehydrogenase-mangel | Langkædet 3-hydroxyacyl-CoA-dehydrogenase-mangel | Carnitin Palmitoyltransferase mangel 2Forenede Stater
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetTrifunktionel proteinmangel | Carnitin Palmitoyltransferase 2 mangel | Meget langkædet Acyl-CoA-dehydrogenase-mangel | Langkædet 3-hydroxyacyl-CoA-dehydrogenase-mangel
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
Kliniske forsøg med dynamisk røntgen af brystet
-
Brigham and Women's HospitalKonica MinoltaRekrutteringLungebetændelse | Pneumothorax | Hæmotorax | Mesotheliom | Luftvejsobstruktion | Lungeemboli | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Ribbenbrud | Diafragmatisk lammelse | Astma KOL | Akut Copd-forværring | Akut afstødning af lungetransplantation (lidelse)Forenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater