Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma dysfunktion efter COVID-19 som bestemt ved dynamisk brystradiografi (DD-COVID-19)

19. december 2023 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dynamic chest radiography (DCR) er en hurtig og let udført teknik, der optager kontinuerlige realtidsbilleder af den bevægelige kiste. COVID-19 har ført til forskellige komplikationer og langsigtede virkninger, hvor dyspnø er et almindeligt symptom, som mange patienter oplever. Undersøgelser udført i udlandet har indikeret, at dyspnø efter en ny coronavirusinfektion kan tilskrives diaphragma dysfunktion. Denne undersøgelse ved hjælp af DCR beskriver diafragmafunktion hos patienter efter coronavirus sygdom (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet anslået, at cirka 80 % af personer, der er inficeret med den nye coronavirus, vil opleve et eller flere langtidssymptomer efter bedring, hvor dyspnø er en hyppig klinisk klage. Denne dyspnø kan dog ikke forklares tilstrækkeligt med konventionelle kliniske diagnostiske foranstaltninger, herunder lungefunktionstests og hjerteevaluering. I øjeblikket har 9 kliniske undersøgelser undersøgt forholdet mellem diaphragma dysfunktion og COVID-19 i et lille antal prøver.

For at evaluere diaphragmatisk funktion er der flere undersøgelsesmetoder tilgængelige i øjeblikket, herunder transdiaphragmatisk trykmåling, diafragmatisk ultralyd og neuroelektrofysiologisk undersøgelse. Disse metoder byder dog på udfordringer med hensyn til implementering og udbredt brug, og der er en betydelig klinisk efterspørgsel, som fortsat er udækket.

Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder. Sammenlignet med traditionelle fluoroskopiske teknikker tilbyder dynamisk røntgen af ​​brystet adskillige fordele, herunder enkel betjening, reduceret stråledosis og evnen til at levere kvantitative data om membranen og brystvæggens bevægelse. Det er blevet brugt til at diagnosticere diafragmatisk dysfunktion ved effektivt at identificere paradoksale diaphragmatiske bevægelser.

I denne undersøgelse gennemgik patienter, der oplevede vedvarende luftvejssymptomer fire uger efter pådragelse af COVID-19, DCR for at observere diafragmafunktionen og bestemme dens forhold til dyspnø og klinisk påvisning. Denne forskning markerer det første tilfælde af brug af DCR til at undersøge diaphragma dysfunktion efter COVID-19. Undersøgelsen viser et lovende forskningspotentiale i forståelsen af ​​membranabnormaliteters rolle og adressering af begrænsningerne ved traditionelle undersøgelsesmetoder til vurdering af membranens funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liu Laiyu, professor
  • Telefonnummer: +86 13632102245
  • E-mail: liulaiyu@sina.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: yu dong, postgraduate
  • Telefonnummer: +86 15625868995
  • E-mail: 949863680@qq.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Yudong
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • yu dong, postgraduate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil sammenligne en gruppe voksne (over 18 år) i samfundet, som oplever åndenød som følge af langvarig COVID-19, med en kontrolgruppe af raske frivillige, som er matchet med hensyn til alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 gruppe:

    1. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
    2. Alder lig med eller ældre end 18 år, når du underskriver den informerede samtykkeerklæring, uanset køn;
    3. Indlagte patienter med COVID-19, som hovedsageligt klager over dyspnø, dyspnø Hvis det fortsætter eller udvikler sig og varer i mere end 4 uger efter akut COVID-19, er det relateret til "lang COVID-19" (bekræftet infektion med COVID-19 gennem nukleinsyre overvågning eller hospitalslaboratoriedata);
    4. Lungefunktionsmålinger er gennemført under indlæggelse på grund af diagnose og behandlingsbehov;
    5. Kunne samarbejde om at gennemføre den dynamiske røntgen af ​​thorax (gennemføre placeringen af ​​den dynamiske røntgen af ​​thorax i 20 sekunder, og trække vejret roligt og kraftigt i denne periode; være i stand til at holde vejret i mindst 7 sekunder).
  • kontrolgruppe:

    1. Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
    2. Ved underskrift af den informerede samtykkeerklæring er alderen lig med eller ældre end 18 år, uanset køn;
    3. Personer fra sundhedsundersøgelsescentret og alder, køn og alder Patienter i COVID-19-gruppen er matchede og har ingen tidligere akut eller kronisk hjerte-lungesygdom, ingen abnormiteter i tidligere lungefysiske undersøgelser og lungebilleddiagnostiske undersøgelser og ingen historie med smitsom sygdomme i den seneste måned;
    4. Fysiske undersøgelsesartikler er påkrævet Personer, der er egnede til almindelig røntgenundersøgelse af thorax;
    5. Kunne samarbejde om at gennemføre dynamisk thorax-røntgen (fuldstændig dynamisk thorax-røntgenpositionering i 20 sekunder, i hvilken periode trække vejret roligt og kraftfuldt og være i stand til at holde vejret i mindst 7 sekunder).

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19 gruppen:

    1. Forskeren vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse;
    2. Kombineret med alvorlige livstruende sygdomme, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, lungekræft, luftvejsobstruktion osv.;
    3. Kombineret med pneumothorax, pulmonal insufficiens Personer med kronisk sygdom, interstitiel sygdom, lungekirurgi eller nyligt planlagt operation;
    4. Psykisk lidelse og ude af stand til at samarbejde med operatøren;
    5. Gravide eller ammende kvinder;
    6. Større stråling relateret til forskningen inden for 12 måneder før samtykke Eksponering (deltager i tidligere undersøgelser, der involverer strålingseksponering, forskningsdosis er begrænset til 0,4mSv);
    7. Der er ingen beviser for at være blevet smittet med den nye coronavirus;
    8. Ude af stand til at samarbejde om at færdiggøre dynamiske røntgenbilleder af thorax;
    9. Manglende gennemførelse af lungefunktionsmålinger under diagnose og behandling efter indlæggelse Patienter;
  • kontrolgruppe:

    1. Forskeren vurderer, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse;
    2. Patienter med tidligere akut eller kronisk hjerte-lungesygdom, tidligere lungefysisk undersøgelse, lungebilleddiagnostiske undersøgelsesabnormiteter, inden for den seneste 1 måned Har en historie med infektionssygdomme;
    3. Mentalt unormal og ude af stand til at samarbejde med operatøren;
    4. Gravide eller ammende kvinder;
    5. Betydelig strålingseksponering relateret til forskningen inden for 12 måneder før samtykke (deltagelse i tidligere forskning, der involverer strålingseksponering, undersøgelsesdosis er begrænset til 0,4mSv); 6) Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre dynamisk røntgen af ​​thorax;.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Sunde, alders- og kønsmatchede kontroller
Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder
Lang Covid
patienter, der oplevede vedvarende luftvejssymptomer fire uger efter at have fået COVID-19
Et nyligt teknologisk fremskridt på dette område er dynamisk chest radiography (DCR), som er et lavdosis billeddannelsessystem, der er i stand til at producere kontinuerlige bevægelige billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diafragma vurdering
Tidsramme: 5 måneder
observere forskellene i dynamiske røntgenmålinger af thorax mellem patienter med COVID-19 og normale mennesker
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem lungefunktion og DCR
Tidsramme: 5 måneder
observere sammenhængen mellem lungefunktion og DCR
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid19

Kliniske forsøg med dynamisk røntgen af ​​brystet

Abonner