Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфункция диафрагмы после COVID-19, определенная с помощью динамической рентгенографии грудной клетки (DD-COVID-19)

19 декабря 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Динамическая рентгенография грудной клетки (ДКР) — это быстрый и легко выполняемый метод, позволяющий получать непрерывные изображения движущейся грудной клетки в режиме реального времени. COVID-19 привел к различным осложнениям и долгосрочным последствиям, при этом одышка является распространенным симптомом, с которым сталкиваются многие пациенты. Исследования, проведенные за рубежом, показали, что одышка после новой коронавирусной инфекции может быть связана с дисфункцией диафрагмы. Это исследование с использованием DCR описывает функцию диафрагмы у пациентов, перенесших коронавирусную болезнь (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Подсчитано, что примерно 80% людей, инфицированных новым коронавирусом, после выздоровления будут испытывать один или несколько долгосрочных симптомов, при этом частой клинической жалобой является одышка. Однако эту одышку нельзя адекватно объяснить обычными клиническими диагностическими методами, включая функциональные тесты легких и оценку состояния сердца. В настоящее время в 9 клинических исследованиях изучалась связь между дисфункцией диафрагмы и COVID-19 на небольшом количестве образцов.

Для оценки функции диафрагмы в настоящее время доступно несколько методов исследования, включая измерение трансдиафрагмального давления, ультразвуковое исследование диафрагмы и нейроэлектрофизиологическое исследование. Однако эти методы представляют собой проблемы с точки зрения внедрения и широкого использования, и существует значительный клинический спрос, который остается неудовлетворенным.

Недавним технологическим достижением в этой области является динамическая рентгенография грудной клетки (ДКР), которая представляет собой систему визуализации с низкой дозой, способную создавать непрерывные движущиеся изображения. По сравнению с традиционными рентгеноскопическими методами динамическая рентгенография грудной клетки имеет ряд преимуществ, включая простоту операции, снижение дозы облучения и возможность получения количественных данных о движении диафрагмы и грудной стенки. Его использовали для диагностики дисфункции диафрагмы путем эффективного выявления парадоксальных движений диафрагмы.

В этом исследовании пациенты, у которых через четыре недели после заражения COVID-19 наблюдались стойкие респираторные симптомы, прошли DCR, чтобы наблюдать за функцией диафрагмы и определять ее связь с одышкой и клиническим выявлением. Это исследование знаменует собой первый случай использования DCR для исследования дисфункции диафрагмы после COVID-19. Исследование показывает многообещающий исследовательский потенциал в понимании роли аномалий диафрагмы и устранении ограничений традиционных методов исследования для оценки функции диафрагмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liu Laiyu, professor
  • Номер телефона: +86 13632102245
  • Электронная почта: liulaiyu@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: yu dong, postgraduate
  • Номер телефона: +86 15625868995
  • Электронная почта: 949863680@qq.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Yudong
        • Контакт:
          • yu dong, postgraduate
          • Номер телефона: +86 15625868995
          • Электронная почта: 949863680@qq.com
        • Главный следователь:
          • yu dong, postgraduate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ходе исследования группа взрослых (старше 18 лет) в сообществе, испытывающих одышку в результате длительного заболевания COVID, сравнится с контрольной группой здоровых добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Группа COVID-19:

    1. Добровольно подписать форму информированного согласия;
    2. Возраст, равный или старше 18 лет на момент подписания формы информированного согласия, независимо от пола;
    3. Стационарные пациенты с COVID-19, которые в основном жалуются на одышку, одышку. Если она сохраняется или развивается и длится более 4 недель после острого COVID-19, это связано с «длительным COVID-19» (подтвержденное заражение COVID-19 через нуклеиновую кислоту). данные мониторинга или больничных лабораторных данных);
    4. Измерения функции легких были завершены во время госпитализации в связи с необходимостью диагностики и лечения;
    5. Уметь сотрудничать при выполнении динамической рентгенограммы грудной клетки (завершить позиционирование динамической рентгенограммы грудной клетки в течение 20 секунд и в течение этого периода дышать спокойно и энергично; уметь задерживать дыхание не менее чем на 7 секунд).
  • контрольная группа:

    1. Добровольно подписать форму информированного согласия;
    2. При подписании формы информированного согласия возраст должен быть равен или старше 18 лет, независимо от пола;
    3. Люди из центра медицинского обследования, а также возраст, пол и возраст. Пациенты в группе с COVID-19 соответствуют друг другу и не имеют в прошлом острых или хронических сердечно-легочных заболеваний, не имеют отклонений при предыдущих физических осмотрах легких и визуализирующих исследованиях легких, а также не имеют в анамнезе инфекционных заболеваний. заболевания за последний месяц;
    4. Требуются предметы медицинского осмотра. Люди, которым подходит обычное рентгенологическое исследование грудной клетки;
    5. Уметь сотрудничать при выполнении динамической рентгенографии грудной клетки (полное позиционирование динамической рентгенограммы грудной клетки в течение 20 секунд, в течение этого периода дышать спокойно и энергично и уметь задерживать дыхание не менее чем на 7 секунд).

Критерий исключения:

  • группа COVID-19:

    1. Исследователь определяет, что они не подходят для участия в этом исследовании;
    2. В сочетании с серьезными опасными для жизни заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, рак легких, обструкция дыхательных путей и др.;
    3. В сочетании с пневмотораксом, легочной недостаточностью. Люди с хроническими заболеваниями, интерстициальными заболеваниями, перенесенными операциями на легких или недавними плановыми операциями;
    4. Психическое расстройство и неспособность сотрудничать с оператором;
    5. Беременные или кормящие женщины;
    6. Серьезное облучение, связанное с исследованием, в течение 12 месяцев до получения согласия на облучение (при участии в предыдущих исследованиях, связанных с радиационным облучением, исследовательская доза ограничена 0,4 мЗв);
    7. Нет никаких доказательств заражения новым коронавирусом;
    8. Невозможно сотрудничать при выполнении динамической рентгенографии грудной клетки;
    9. Невыполнение измерений функции легких при диагностике и лечении после госпитализации Пациенты;
  • контрольная группа:

    1. Исследователь определяет, что они не подходят для участия в этом исследовании;
    2. Пациенты с предыдущим острым или хроническим сердечно-легочным заболеванием, предыдущим физикальным обследованием легких, отклонениями при визуализации легких в течение последнего 1 месяца. Имеют в анамнезе инфекционные заболевания;
    3. Психически ненормальный и неспособный сотрудничать с оператором;
    4. Беременные или кормящие женщины;
    5. Значительное радиационное воздействие, связанное с исследованием, в течение 12 месяцев до получения согласия (участие в предыдущих исследованиях, связанных с радиационным облучением. Доза исследования ограничена 0,4 мЗв); 6) Невозможно сотрудничать при выполнении динамической рентгенографии грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Здоровые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу.
Недавним технологическим достижением в этой области является динамическая рентгенография грудной клетки (ДКР), которая представляет собой систему визуализации с низкой дозой, способную создавать непрерывные движущиеся изображения.
Лонг Ковид
пациенты, у которых наблюдались стойкие респираторные симптомы через четыре недели после заражения COVID-19
Недавним технологическим достижением в этой области является динамическая рентгенография грудной клетки (ДКР), которая представляет собой систему визуализации с низкой дозой, способную создавать непрерывные движущиеся изображения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка диафрагмы
Временное ограничение: 5 месяцев
наблюдать за различиями в динамических рентгенограммах грудной клетки между пациентами с COVID-19 и нормальными людьми
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между функцией легких и DCR
Временное ограничение: 5 месяцев
наблюдать корреляцию между функцией легких и DCR
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться