通过动态胸部放射线检查确定 COVID-19 后膈肌功能障碍 (DD-COVID-19)
2023年12月19日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
动态胸部放射成像 (DCR) 是一种快速且易于执行的技术，可捕获移动胸部的实时连续图像。
COVID-19 已导致各种并发症和长期影响，其中呼吸困难是许多患者的常见症状。
国外研究表明，新型冠状病毒感染后呼吸困难可归因于膈肌功能障碍。
这项使用 DCR 的研究描述了冠状病毒病 (COVID-19) 后患者的膈肌功能。
研究概览
详细说明
据估计，大约 80% 的新型冠状病毒感染者在康复后会出现一种或多种长期症状，其中呼吸困难是常见的临床症状。 然而，这种呼吸困难无法通过传统的临床诊断措施（包括肺功能测试和心脏评估）充分解释。 目前，已有 9 项临床研究在少量样本中探讨了膈肌功能障碍与 COVID-19 之间的关系。
目前评估膈肌功能的检查方法有经膈压力测量、膈肌超声检查、神经电生理检查等。 然而，这些方法在实施和广泛使用方面提出了挑战，并且仍有大量的临床需求尚未得到满足。
该领域的最新技术进步是动态胸部放射成像（DCR），它是一种能够产生连续运动图像的低剂量成像系统。 与传统的透视技术相比，动态胸部放射成像具有多种优点，包括操作简单、辐射剂量减少以及能够提供膈肌和胸壁运动的定量数据。 它已被用于通过有效识别矛盾的膈肌运动来诊断膈肌功能障碍。
在这项研究中，感染 COVID-19 4 周后出现持续呼吸道症状的患者接受了 DCR，以观察膈肌功能并确定其与呼吸困难和临床检测的关系。 这项研究标志着首次使用 DCR 来研究 COVID-19 后的膈肌功能障碍。 该研究在了解膈肌异常的作用和解决评估膈肌功能的传统检查方法的局限性方面显示出广阔的研究潜力。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liu Laiyu, professor
- 电话号码：+86 13632102245
- 邮箱：liulaiyu@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：yu dong, postgraduate
- 电话号码：+86 15625868995
- 邮箱：949863680@qq.com
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Yudong
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接触：
- yu dong, postgraduate
- 电话号码：+86 15625868995
- 邮箱：949863680@qq.com
-
首席研究员：
- yu dong, postgraduate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将社区中一组因长期感染新冠病毒而出现呼吸困难的成年人（18 岁以上）与一组年龄和性别相匹配的健康志愿者进行比较。
描述
纳入标准：
COVID-19 组：
- 自愿签署知情同意书；
- 签署知情同意书时年龄等于或大于18岁，不论性别；
- 主要主诉呼吸困难、呼吸困难的住院 COVID-19 患者如果在急性 COVID-19 后持续或发展并持续超过 4 周，则与“长期 COVID-19”有关（通过核酸确诊感染了 COVID-19）监测或医院实验室数据）；
- 因诊治需要住院期间已完成肺功能测量；
- 能够配合完成动态胸片（完成动态胸片定位20秒，期间呼吸平静有力；能够屏住呼吸至少7秒）。
控制组：
- 自愿签署知情同意书；
- 签署知情同意书时，年龄等于或大于18周岁，不限性别；
- 健康体检中心人员与年龄、性别、年龄相匹配的COVID-19组患者既往无急、慢性心肺疾病，既往肺部体检和肺部影像学检查无异常，无感染史过去一个月的疾病；
- 体检项目要求适合进行普通胸部X线检查的人群；
- 能够配合完成动态胸部X光检查（完成动态胸部X光定位20秒，期间呼吸平静有力，能够屏住呼吸至少7秒）。
排除标准：
COVID-19 组：
- 研究者确定其不适合参加本研究；
- 合并严重危及生命的疾病，如心脑血管疾病、肺癌、气道阻塞等；
- 合并气胸、肺功能不全者，有慢性疾病、间质性疾病、肺部手术史或近期计划手术者；
- 精神障碍，不能配合操作人员；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 同意前12个月内与研究相关的主要辐射暴露（参与既往涉及辐射暴露的研究，研究剂量限于0.4mSv）；
- 没有证据表明已感染新型冠状病毒；
- 无法配合完成动态胸部X光检查；
- 入院后诊治过程中未完成肺功能测定的患者；
控制组：
- 研究者确定其不适合参加本研究；
- 既往患有急、慢性心肺疾病，既往肺部体检、肺部影像学检查异常，近1个月内有传染病史；
- 精神异常，无法配合操作人员；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 同意前12个月内有与研究相关的显着辐射暴露（参与既往涉及辐射暴露的研究，研究剂量限于0.4mSv）； 6) 无法配合完成动态胸部X光检查；。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
健康、年龄和性别匹配的对照
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该领域的最新技术进步是动态胸部放射成像（DCR），它是一种能够产生连续移动图像的低剂量成像系统
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长期新冠病毒
感染 COVID-19 4 周后出现持续呼吸道症状的患者
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该领域的最新技术进步是动态胸部放射成像（DCR），它是一种能够产生连续移动图像的低剂量成像系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜评估
大体时间：5个月
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观察COVID-19患者与正常人动态胸部X光测量的差异
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能与 DCR 之间的相关性
大体时间：5个月
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观察肺功能与DCR的相关性
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Laiyu, professor、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年3月10日
研究完成 (估计的)
2025年3月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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