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동적 흉부 방사선 촬영으로 판단한 COVID-19 이후의 횡경막 기능 장애 (DD-COVID-19)

2023년 12월 19일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
동적 흉부 방사선 촬영(DCR)은 움직이는 흉부의 실시간 연속 이미지를 캡처하는 빠르고 쉽게 수행되는 기술입니다. 코로나19는 다양한 합병증과 장기적 영향을 초래했으며, 호흡곤란은 많은 환자들이 경험하는 흔한 증상이다. 해외에서 실시된 연구에 따르면 신형 코로나바이러스 감염에 따른 호흡곤란은 횡격막 기능 장애에 기인할 수 있는 것으로 나타났습니다. DCR을 사용한 이 연구는 코로나바이러스 질환(COVID-19) 이후 환자의 횡경막 기능을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 코로나바이러스에 감염된 개인의 약 80%가 회복 후 하나 이상의 장기적인 증상을 경험할 것으로 추정되며, 호흡곤란이 빈번한 임상적 증상입니다. 그러나 이러한 호흡곤란은 폐기능 검사, 심장 평가 등 기존의 임상 진단 방법으로는 적절하게 설명될 수 없습니다. 현재 9개의 임상 연구가 소수의 샘플을 통해 횡격막 기능 장애와 코로나19 사이의 관계를 조사했습니다.

횡격막 기능을 평가하기 위해 경횡격막 압력 측정, 횡경막 초음파, 신경전기생리학적 검사 등 현재 이용 가능한 여러 가지 검사 방법이 있습니다. 그러나 이러한 방법은 구현 및 광범위한 사용 측면에서 과제를 제시하며 아직 충족되지 않은 상당한 임상적 수요가 있습니다.

이 분야의 최근 기술 발전은 연속적으로 움직이는 영상을 생성할 수 있는 저선량 영상 시스템인 동적 흉부 방사선 촬영(DCR)입니다. 전통적인 투시 기법과 비교하여 동적 흉부 방사선 촬영은 수술의 단순성, 방사선량 감소, 횡경막과 흉벽 움직임에 대한 정량적 데이터 제공 능력 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 역설적인 횡격막 운동을 효과적으로 식별하여 횡격막 기능 장애를 진단하는 데 사용되었습니다.

본 연구에서는 코로나19에 감염된 후 4주 동안 지속적인 호흡기 증상을 경험한 환자를 대상으로 DCR을 실시하여 횡격막 기능을 관찰하고 호흡곤란 및 임상적 검출과의 관계를 확인했습니다. 이번 연구는 코로나19 이후 횡경막 기능 장애를 조사하기 위해 DCR을 사용한 첫 번째 사례입니다. 이 연구는 횡경막 이상의 역할을 이해하고 횡경막 기능을 평가하기 위한 전통적인 검사 방법의 한계를 해결하는 데 있어 유망한 연구 잠재력을 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liu Laiyu, professor
  • 전화번호: +86 13632102245
  • 이메일: liulaiyu@sina.com

연구 연락처 백업

  • 이름: yu dong, postgraduate
  • 전화번호: +86 15625868995
  • 이메일: 949863680@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Yudong
        • 연락하다:
          • yu dong, postgraduate
          • 전화번호: +86 15625868995
          • 이메일: 949863680@qq.com
        • 수석 연구원:
          • yu dong, postgraduate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 장기간의 코로나19로 인해 숨가쁨을 경험하는 지역사회의 성인(18세 이상) 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자로 구성된 대조군을 비교할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 코로나19 그룹:

    1. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
    2. 성별에 관계없이 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
    3. 호흡곤란, 호흡곤란을 주로 호소하는 코로나19 입원환자 급성 코로나19 이후에도 지속되거나 발생하여 4주 이상 지속될 경우 '장기 코로나19'(핵산을 통해 코로나19 감염으로 확인)에 관련 모니터링 또는 병원 실험실 데이터);
    4. 진단 및 치료 필요로 인해 입원 기간 동안 폐 기능 측정이 완료되었습니다.
    5. 동적 흉부 엑스레이 촬영을 완료하는 데 협조할 수 있어야 합니다(동적 흉부 엑스레이 촬영을 20초 동안 완료하고 이 기간 동안 조용하고 힘차게 호흡합니다. 최소 7초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다).

  • 통제 그룹:

    1. 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
    2. 사전 동의서에 서명할 때 연령은 성별에 관계없이 18세 이상입니다.
    3. 건강검진센터 관계자와 연령, 성별, 연령 코로나19 환자군이 일치하고, 이전 급성 또는 만성 심폐질환이 없으며, 이전 폐신체검사 및 폐영상검사에서 이상이 없고, 감염력이 없는 자 지난 달의 질병;
    4. 신체검사 필수 항목 일반 흉부X선 검사에 적합한 사람.
    5. 동적 흉부 X선 촬영을 완료하는 데 협조할 수 있어야 합니다(20초 동안 동적 흉부 X선 위치 지정을 완료하고, 이 기간 동안 침착하고 힘차게 호흡하며 최소 7초 동안 숨을 참을 수 있어야 함).

제외 기준:

  • 코로나19 그룹:

    1. 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 경우
    2. 심혈관 및 뇌혈관 질환, 폐암, 기도 폐쇄 등과 같은 심각한 생명을 위협하는 질병과 결합됩니다.
    3. 기흉, 폐부전을 동반한 경우 만성 질환, 간질성 질환, 폐 수술 이력이 있거나 최근 수술을 계획한 사람;
    4. 정신적 장애가 있어 운영자에게 협조할 수 없는 경우
    5. 임신 또는 수유중인 여성;
    6. 동의 전 12개월 이내 연구와 관련된 주요 방사선 피폭(방사선 피폭과 관련된 이전 연구에 참여한 경우, 연구선량은 0.4mSv로 제한)
    7. 신형 코로나바이러스에 감염되었다는 증거는 없습니다.
    8. 동적 흉부 엑스레이 촬영에 협조할 수 없습니다.
    9. 입원 후 진단 및 치료 중 폐 기능 측정을 완료하지 못한 환자;

  • 통제 그룹:

    1. 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 경우
    2. 지난 1개월 이내에 급성 또는 만성 심폐질환 병력, 폐 신체검사, 폐영상검사 이상 소견이 있었던 환자. 감염병 병력이 있는 자.
    3. 정신적으로 이상이 있어 운영자에게 협조할 수 없는 경우
    4. 임신 또는 수유중인 여성;
    5. 동의 전 12개월 이내에 연구와 관련된 상당한 방사선 노출(방사선 노출과 관련된 이전 연구에 참여, 연구 선량은 0.4mSv로 제한됨) 6) 동적 흉부 엑스레이 촬영에 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
건강하고 나이와 성별이 일치하는 컨트롤
장치: 동적 흉부 방사선 촬영
이 분야의 최근 기술 발전은 연속적으로 움직이는 영상을 생성할 수 있는 저선량 영상 시스템인 동적 흉부 방사선 촬영(DCR)입니다.
긴 코비드
코로나19에 감염된 후 4주 동안 지속적인 호흡기 증상을 경험한 환자
장치: 동적 흉부 방사선 촬영
이 분야의 최근 기술 발전은 연속적으로 움직이는 영상을 생성할 수 있는 저선량 영상 시스템인 동적 흉부 방사선 촬영(DCR)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 평가
기간: 5 개월
코로나19 환자와 정상인의 동적 흉부 X선 측정 결과의 차이를 관찰합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능과 DCR의 상관 관계
기간: 5 개월
폐 기능과 DCR 사이의 상관 관계 관찰
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital, Southern Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Liu Laiyu, professor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC-2023-537

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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