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転倒リスク管理のための新しい臨床リハビリテーションアプローチ (ReabFalls)

2026年5月7日 更新者:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi

神経筋骨格障害を持ち、転倒の危険性がある高齢者の管理のための新しい臨床リハビリテーションアプローチの開発:UQACとCIUSSS-SLSJの専門老人サービスとのパートナーシッププロジェクト

高齢者の偶発的な転倒は、怪我や死亡率と強い関連があるため、世界の主要な公衆衛生問題の 1 つです。 ケベック州では、転倒による入院率(毎日 1,800 人以上が救急外来を受診)と死亡率(近年では 10,000 人以上)が発生しています。 したがって、転倒を防ぐことは医療専門家にとって重要な使命です。 この研究プログラムは、神経筋骨格系に障害があり、転倒の危険性がある高齢者のリハビリテーション管理に対する新しい臨床アプローチを開発することを目的としています。 このプログラムは、UQAC と CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (La Baie サイト) の専門老人サービスとの間の新しいパートナーシップ プロジェクトの一部です。 これらの高齢者向けサービスでは、年間 400 人を超える新規患者が受け入れられており、新しいプログラムの開発には多数の参加者が集まっています。 具体的には、このプログラムには 4 つの段階があります。 1) 専門的な高齢者医療サービスからリハビリテーションケアを受けている患者の臨床プロファイルを作成します (例: 相談理由、神経筋骨格障害、転倒の割合と原因など)。 2)標準化された検査やハイテク機器(例:力のプラットフォーム)を使用して、機能的および身体的評価のさまざまな側面でこれらの患者の機能障害を診断する。 3) 転倒予防のための新しい運動介入プログラム (OTAGO) の有効性を判断する。 4) クライアントと専門家チームの満足度、および転倒防止に使用されるこの新しいアプローチの長期的な影響を測定します。 この新しいプログラムの最も重要な効果は、平衡感覚障害と転倒のリスクを抱える高齢者のケアのための公衆衛生支出を削減することです。したがって、ケベック州の他の CIUSSS 施設に移植されることになります。

調査の概要

詳細な説明

Living Lab Sag を作成するためのこの老化に関する研究プログラムは、サグネ・ラック・サン・ジャン (SLSJ) 地域における高齢者の完全な個人的および集団的能力を維持することを目的としています。 イノベーションと創造性の必要性は、移動能力、自分の健康を管理する能力、自宅に留まり、サービスを利用できる能力、虚弱で高齢化する人口の転倒防止能力など、自立を最適化することを目的としています。 したがって、このプログラムには、サグネの高齢者の永続的な健康のための学際的な取り組みの中で、健康、工学およびコンピューターサイエンス、老化、神経心理学、老年医学、リハビリテーション/予防の分野の専門研究者が含まれています。 Living Lab Sag は、CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) によって承認され、「神経筋骨格障害のある高齢者のケアのためのリハビリテーションにおける新しい臨床アプローチの開発」と題された充実した研究プログラムに基づいて実施されます。転倒の危険性: UQAC と CIUSSS-SLSJ の専門老人医療サービスとのパートナーシップによるプロジェクト。 カナダの国勢調査報告書は、地元住民の人口高齢化を明確に示しています。 カナダとケベック州では、2036 年には 65 歳以上の人口が人口の約 24% を占めると予測されています。 この人口動態現象と並行して、カナダ人の 50% が、多くの場合、高齢に伴う少なくとも 1 つの慢性障害や、さまざまな神経疾患、整形外科疾患、心肺変性疾患を抱えて暮らしています。 神経筋骨格系に影響を与える一部の疾患は、身体障害を引き起こし、バランス、可動性、歩行の面で重大な機能制限をもたらし、その結果、転倒のリスクが増加します。 転倒は医療サービスに重大な経済的影響を及ぼします。 ケベック州では毎年、65 歳以上の約 3 分の 1 が転倒し、悲しいことに、世界中で 424,000 人が転倒により死亡するというデータもあります。 現在のシナリオは、高齢者が状況の中心となるリビング・ラボ・サグの創設など、医療システムへの転倒による負担を軽減するための戦略を立てることの重要性も示している。 この分野でのチームの経験を踏まえると、とりわけ、転倒に関連する他の関連外的要因(すなわち、多要因現象)が存在するにもかかわらず、転倒につながる身体機能的要因を早期に特定する戦略の 1 つが挙げられます。 この特定は、リハビリテーションにおける有効かつ信頼性の高い生物学的信号からの神経生理学的測定によって実現でき、個人の身体的虚弱のレベルおよび転倒リスクに関連する神経筋反応を決定するのに役立ちます。 しかし、一般的に高齢者サービスでは、バランスの問題や転倒のリスクを早期に発見できる高性能のスクリーニングツールを利用できないことがほとんどです。 革新的な行動計画の中で、私たちの研究プログラムは、専門の高齢者サービスおよび研究者と協力して、高齢者の健康に対する新しい評価および介入方法の効率を決定することを目的としています。 2019年以来、このプログラムは生体信号を捕捉するためのさまざまなハイエンド機器を使用した新しい手段を統合しており、病院の患者、パーキンソン病協会および地元地域の患者とともに研究を実施できるようになりました。 このプログラムの使命は、このサイトの新しいパラダイムを構築すると同時に、バランス/可動性と歩行の問題を評価するための参考となり、転倒の危険がある虚弱な高齢者をより適切にスクリーニングし、個別の治療に導くことです。 現時点では、この研究では、OTAGO (PEO) 運動プログラムを使用した縦断的介入研究を開発します。 「オタゴ」という名前は頭字語ではなく、「オタゴ」はニュージーランドの南島の南西に位置する地域です。 PEO は、決定的なデータに基づいた、個人に合わせた自宅 (またはリハビリテーション センター) での筋力とバランスの再教育プログラムによって定義されます。 PEO は老年医学者 (Dr. Campbell) と理学療法士のチームは、長年の研究を経て、1997 年に転倒のリスクと、これらのリスクを軽減できる可能性のある介入を特定しました。 このプログラムは世界中に存在しますが、ケベック州ではテストされたことがありません。 転倒予防プログラムにはさまざまな種類がありますが、決定的なデータによると、死亡リスクと高齢化人口における年間転倒発生率を低減する効果があるため、OTAGO がより頻繁に使用されることが示されています。 決定的なデータによると、このプログラムは転倒を 25% 減少させますが、これまでケベック州や農村部で実証された他のプログラムはありません。 最後に、このプログラムは、農村地域、特にラ・ベ病院の患者の転倒に関連する出費を削減することで、医療システムに対する費用対効果の高い介入となり得ます。 オーストラリアと米国ではすでに使用されていますが、サグネ地域での効果はまだ確認されていません。 目標は、ラベ病院でのランダム臨床試験によって、この地域で初めてその有効性をテストし、示すことです。 このステップにより、転倒に関連した将来の公的医療費を削減するための効果的な介入計画に関する研究プログラムを前進させることが可能になります。 したがって、この研究の目的は、PEOがラベ老人医療に適応した場合、歩行、バランス、筋活性化、姿勢体幹制御、可動性、力、持久力および知覚のパラメータを改善するために従来の治療法よりも優れているかどうかを評価することである。痛み、機能、転倒のリスク、ひいては生活の質(健康)、転倒に関連する薬の量、費用に関連する症状。 別のステップでは、神経筋骨格障害のある高齢者の機能的能力に対する自然の影響を確認するための実現可能性研究中に、屋外および自然のモダリティでOTAGOエクササイズを実行する効果を評価することも目的としています。 パーキンソン病)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Saguenay、Quebec、カナダ、G7H 2B1
        • Rubens da Silva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ラ・ベ病院のリハビリテーションサービスに入院。または
  • ラ・ベ病院の老人医療の待機リストに登録される。または
  • 地域社会の高齢者
  • 65歳以上
  • 転倒防止のテストや訓練を行うための最小限の自主性を備えた健常な成人。
  • 少なくとも 1 つの神経筋骨格系の障害があり、転倒のリスクがある

除外基準:

  • 危険信号 (感染症、腫瘍など)
  • 重度の精神障害
  • 緩和ケア
  • 先天性脊椎変形(脊椎分離症、椎間板癒合)
  • 検査や運動の実施を妨げる可能性のある重度の全身性症候群または疾患。
  • 脳卒中 - 非常に急性期(1 週間)およびこれは内側の血行力学的安定性まで続きます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴ演習
OTAGO プログラム - バランス、力、筋持久力を高めるための非常に具体的なエクササイズと、転倒の危険性に関する教育に基づいています。 このプログラムは「ホームケア」(自宅で行う運動)とみなされますが、CIUSSSまたは屋外および自然介入(レクリエーション公園)で、監督のもとでグループで実施されます。 OTAGO セッションは 30 ~ 40 分間続き、進行状況に応じて週に 2 回行われます。 このプログラムは、5 つの筋力強化エクササイズと 12 の姿勢バランスエクササイズで構成されています。 参加者には、週に 2 回、屋外の場所またはレクリエーション公園から 30 分間ウォーキングするよう勧められます (たとえば、10 分を 3 ブロックなど、短い時間に分割することもできます)。 各人の筋力と可動性に応じて、フリーウェイトを使用したり(スクワットなど)、反復回数を増やしたりして、エクササイズを増やします。 プログラムの合計期間は 3 か月です (つまり、現場に合わせた期間)。
姿勢制御と可動性を改善し、転倒リスクを軽減するためのエクササイズ
他の名前:
  • 外光と自然の演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
さまざまなバランスタスク中の力の台形からの圧力中心 (COP) の測定
8週間から12週間でのベースラインからの変化
ウォーキング
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
GaitRite 測定による歩行パラメータ
8週間から12週間でのベースラインからの変化
ウォブルチェアでの体幹の姿勢制御
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
このテストでは、バランスを回復するために腰椎の動きのみが許可される、不安定な椅子に座ったバランス課題中に、体幹の姿勢バランスを測定します。 簡単に説明すると、椅子のベースは中心のピボットと 4 つのスプリングで構成されており、中心から 6.0 ~ 21 cm の範囲で配置および固定できるため、システムの安定性レベルを変えることができます。 このシステムでは、前後方向および横方向の傾きのみが可能です。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
機械学習による神経筋骨格 (NMS) 評価
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
既存の機械学習アルゴリズム (姿勢検出、身体再構成など) を適応および統合して、スマートフォンのカメラを使用した NMS 評価フレームワークを作成します。 画像とビデオの記録は、参加者に対して異なる角度で三脚に設置された 3 台のスマートフォン カメラで行われます。 複数のカメラを最初に使用することは、多次元データを収集するために非常に重要であり、これにより、分析の精度と信頼性に対するカメラの角度とカメラの数の影響を評価できるようになります。 さまざまなスケールが記録スペース内に配置され、将来のカメラのキャリブレーションの基準点として機能します。
8週間から12週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的移動テスト: TUG
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
機動性を評価するため。 装備品:ストップウォッチ。 指示: 患者は通常の靴を履いて、必要に応じて歩行補助具を使用できます。 まず、患者を標準的な肘掛け椅子に座らせ、3 メートル (10 フィート) 離れた床上の線を確認します。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
30秒間の座り立ちテスト
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
30CST は、高齢者の機能的な下肢強度を評価する測定値です。 これは、Fullerton Functional Fitness Test バッテリーの一部です。 このテストは、高齢者を対象とした 5 回または 10 回の座位から立位の反復テストのフロア効果を克服するために開発されました。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
最大等尺性ハンド握力
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
Jamar ダイナモメーターは、等尺性ハンドグリップの最大強度と虚弱基準を評価します。 5 秒間の最大収縮を 3 回試行します。 最良の値が保持され、Fried 分類からの BMI によって補正されました。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
10メートルでの歩行テスト
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
10メートル歩行テストでの歩行速度。 2 回の試行と時間秒の最良の値が分析用に保持されました。 4.75 メートルによるフリード基準は、この距離 (14 フィート) からの時間を秒単位で測定するためにも使用され、身長と体重によって正規化されました。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
シット・トゥ・スタンド (FTSTS) 5 回
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
一部の患者には 30 秒間の座位から起立のテストが適用されなかった場合、患者が胸の前で腕を組んで座ったり立ったりする時間を 5 回連続して測定するこのテストも使用しました。 このテストでは 2 つのトライアルが適用され、分析には最良の秒数が使用されました。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
転倒回数
時間枠:8~12週間後、6か月後、12か月後のベースラインからの変化
研究前、研究中、研究後に転倒したと自己報告した
8~12週間後、6か月後、12か月後のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォールズ有効性スケール - 国際 (FES-I)
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、その人が実際にその活動を行っているかどうかに関係なく、家の内外での社会的および身体的活動中の転倒に対する懸念のレベルを測定する、短くて管理が簡単なツールです。 懸念のレベルは、4 段階のリッカート スケール (1= まったく懸念しない、4= 非常に懸念する) で測定されます。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
痛み対策
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
痛みの測定には、脳痛インベントリ (BPI) アンケートが適用されました。 干渉項目は 0 ~ 10 のスケールで表示されます。0 = 干渉なし、10 = 完全に干渉します。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
疲労感知
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
エクササイズ中にBORGスケールを使用した疲労感知
8週間から12週間でのベースラインからの変化
フリードによる虚弱基準
時間枠:8週間から12週間でのベースラインからの変化
フリードによる虚弱基準の存在は、自己申告の質問と 5 つの特徴からの 2 つの身体検査によって評価されました。 1) 身体活動が低い (座りがちな行動や活動の履歴を把握するため: 例: 運動するために何らかの運動をしていますか? どのくらいの頻度で家を出ますか?); 2)倦怠感(外を歩く、階段を上るなどの通常の活動による疲労感の訴え:例. この一週間、私がやったことはすべて努力だったと感じました?); 3)体重減少(過去1年間に10ポンド以上、または過去1年間に5%以上の意図しない体重減少)。 4)衰弱(握力はマニュアルダイナモメーターで評価される。平均で男性は30kg未満、女性は18kg未満であるが、データは体格指数により正規化されている)。 5) 歩く速度が遅いまたは遅い (通常の歩行速度が 4.57 メートル (15 フィート) を超える、例: >6.5 秒、高さによって異なります)。
8週間から12週間でのベースラインからの変化
ホーン&ヤールスケール
時間枠:パーキンソン病が含まれている場合のサンプル特性評価のベースラインのみ。
このスケールは、パーキンソン病に関連する機能障害の段階付けに使用されています。
パーキンソン病が含まれている場合のサンプル特性評価のベースラインのみ。
認知状態
時間枠:サンプル特性評価のベースラインのみ。
この研究で患者の認知状態をランク付けするために使用されたミニ精神状態アンケート。
サンプル特性評価のベースラインのみ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Sharlène Côté, MD、CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • スタディディレクター:Julie Bouchard, PhD、Université du Québec à Chicoutimi
  • スタディチェア:Patrice Tremblay, PT、CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • 主任研究者:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi
  • スタディチェア:Marie-Ève Langelier, MD、Université du Québec à Chicoutimi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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