- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06175871
Nuevo enfoque de rehabilitación clínica para la gestión del riesgo de caídas (ReabFalls)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
Desarrollo de un nuevo enfoque de rehabilitación clínica para el tratamiento de personas mayores con trastorno neuromusculoesquelético y riesgo de caídas: un proyecto de colaboración entre la UQAC y los servicios geriátricos especializados del CIUSSS-SLSJ
Las caídas accidentales en adultos mayores son uno de los principales problemas de salud pública del mundo, debido a su fuerte asociación con lesiones y tasas de mortalidad.
En Quebec, las caídas son responsables de una elevada tasa de hospitalizaciones (más de 1.800 visitas al servicio de urgencias cada día) y de muertes (más de 10.000 en los últimos años).
Prevenir las caídas es, por tanto, una misión clave para los profesionales de la salud.
Este programa de investigación tiene como objetivo desarrollar un nuevo enfoque clínico para el tratamiento de rehabilitación de personas mayores con un trastorno neuromusculoesquelético y riesgo de caídas.
Este programa forma parte de un nuevo proyecto de colaboración entre la UQAC y los servicios geriátricos especializados del CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (sitio de La Baie).
Estos servicios geriátricos admiten más de 400 nuevos pacientes por año, lo que representa un gran grupo de participantes para el desarrollo del nuevo programa.
En concreto, este programa consta de 4 fases: 1) Crear un perfil clínico de los pacientes en atención de rehabilitación desde servicios geriátricos especializados (ej: motivos de consulta, trastornos neuromusculoesqueléticos, tasas y causas de caídas, etc.); 2) diagnosticar déficits funcionales de estos pacientes en diferentes dimensiones de evaluaciones funcionales y físicas, utilizando pruebas estandarizadas e instrumentos de alta tecnología (ej: plataforma de fuerza); 3) determinar la eficacia de un nuevo programa de intervención con ejercicios (OTAGO) para la prevención de caídas; y 4) Medir la satisfacción del cliente y del equipo profesional, así como el impacto a largo plazo de este nuevo enfoque utilizado para prevenir caídas.
El impacto más significativo de este nuevo programa será reducir el gasto en salud pública para la atención de adultos mayores con trastornos del equilibrio y riesgo de caídas; y por tanto, ser implantado en otras instituciones del CIUSSS de Quebec.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa de investigación sobre el envejecimiento para crear Living Lab Sag tiene como objetivo mantener todas las capacidades individuales y colectivas de los adultos mayores en la región de Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ).
La necesidad de innovación y creatividad apunta a optimizar la independencia, ya sea para la movilidad, la capacidad de hacerse cargo de la salud, de permanecer en casa, de tener acceso a los servicios y de prevenir caídas en una población frágil y que envejece.
Así, este programa incluye investigadores expertos en las áreas de la salud, ingeniería e informática, envejecimiento, neuropsicología, geriatría y rehabilitación/prevención dentro de un enfoque de trabajo multidisciplinario para la salud duradera de los adultos mayores en Saguenay.
Living Lab Sag se implementará en base a un programa de investigación enriquecido, aprobado por el CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) y titulado: Desarrollo de un nuevo enfoque clínico en rehabilitación para el cuidado de adultos mayores con un trastorno neuromusculoesquelético. y riesgo de caída: Proyecto en alianza entre la UQAC y los servicios especializados de geriatría del CIUSSS-SLSJ.
Los informes del censo de Canadá muestran claramente el envejecimiento demográfico de la población local.
Se prevé que las personas de 65 años o más representarán alrededor del 24% de la población en 2036, en Canadá y Quebec.
Paralelamente a este fenómeno demográfico, el 50% de los canadienses vive con al menos una discapacidad crónica que suele estar asociada a la edad avanzada, así como a diferentes enfermedades neurológicas, ortopédicas y degenerativas cardiopulmonares.
Algunas enfermedades que afectan al sistema neuromusculoesquelético provocarán una discapacidad física y una importante limitación funcional en términos de equilibrio, movilidad y marcha y, en consecuencia, un aumento del riesgo de caídas.
Las caídas tienen un efecto financiero significativo en los servicios de salud.
Cada año, en Quebec, aproximadamente 1/3 de las personas de 65 años o más se caerán y, lamentablemente, algunos datos sugieren que 424.000 personas morirán en todo el mundo a causa de una caída.
El escenario actual también muestra la importancia de desarrollar estrategias para reducir el peso de las caídas en el sistema de salud, como la creación del Living Lab Sag donde los adultos mayores estarán en el centro de la situación.
Con la experiencia del equipo en el área, una estrategia entre otras es la identificación temprana de factores físico-funcionales que conducen a una caída, a pesar de la presencia de otros factores extrínsecos asociados que también están asociados con la caída (es decir, fenómeno multifactorial).
Esta identificación se puede realizar a través de medidas neurofisiológicas a partir de señales biológicas válidas y confiables en rehabilitación, que ayudarán a determinar las respuestas neuromusculares asociadas al nivel de fragilidad física del individuo y su riesgo de caída.
Sin embargo, los servicios geriátricos en general no suelen tener acceso a herramientas de detección de alta gama que permitan una detección temprana de problemas de equilibrio y riesgo de caídas.
Dentro de un plan de acción innovador, nuestro programa de investigación, en colaboración con investigadores y servicios geriátricos especializados, tiene como objetivo determinar la eficiencia de nuevos métodos de evaluación e intervención para la salud de los adultos mayores.
Desde 2019, este programa integra nuevas medidas utilizando diversos equipos de alta gama para capturar señales biológicas que permitan realizar investigaciones con pacientes del Hospital y pacientes de la Asociación Parkinson y la comunidad local.
La misión de este programa es construir un nuevo paradigma para este sitio y al mismo tiempo ser una referencia para evaluar el equilibrio/movilidad y los problemas para caminar, evaluar mejor a los adultos mayores frágiles que corren riesgo de caerse y luego dirigirlos a terapia personalizada.
En este momento, este trabajo desarrollará un estudio de intervención longitudinal utilizando el programa de ejercicios OTAGO (PEO).
El nombre "OTAGO" no es un acrónimo, ya que "Otago" es una región de Nueva Zelanda ubicada al suroeste de la isla sur.
PEO se define como un programa de reeducación de la fuerza y el equilibrio en casa (o en un centro de rehabilitación), personalizado y basado en datos concluyentes.
El PEO fue desarrollado por un geriatra (Dr.
Campbell) y su equipo de fisioterapeutas en 1997, después de muchos años de investigación, para identificar los riesgos de caídas y las posibles intervenciones que podrían reducir estos riesgos.
El programa existe en todo el mundo pero nunca ha sido probado en Québec.
Aunque existen diferentes programas de prevención de caídas, datos concluyentes muestran el uso más frecuente de OTAGO debido a su eficacia para reducir el riesgo de muerte y la tasa de incidencia de caídas en un período de un año en una población que envejece.
Este programa también reduce las caídas en un 25%, según datos concluyentes, algo que ningún otro programa en Quebec y en las zonas rurales ha demostrado hasta ahora.
Finalmente, este programa puede ser una intervención rentable para el sistema de salud al reducir los gastos asociados a las caídas en las zonas rurales, y en particular para los pacientes del Hospital La Baie.
Ya utilizado en Australia y Estados Unidos, aún tenemos que determinar sus efectos en la zona de Saguenay.
El objetivo es probar y demostrar su eficacia por primera vez en la zona mediante un ensayo clínico aleatorio en el Hospital La Baie.
Este paso permitirá avanzar en nuestro programa de investigación sobre el plan de intervención eficaz para reducir los futuros gastos sanitarios públicos relacionados con las caídas.
El objetivo de este estudio será, por tanto, evaluar si el PEO, adaptado a los servicios geriátricos de La Baie, es superior a la terapia convencional para mejorar los parámetros de marcha, equilibrio, activación muscular, control postural del tronco, movilidad, fuerza, resistencia y percepción de síntomas relacionados con el dolor, la función, el riesgo de caída y, en consecuencia, la calidad de vida (bienestar), el volumen de medicación y los gastos asociados a la caída.
En otro paso, el propósito también es evaluar el efecto de la realización de los ejercicios OTAGO en una modalidad al aire libre y en la naturaleza durante un estudio de viabilidad para ver el impacto de la naturaleza en las capacidades funcionales de personas mayores con trastornos neuromusculoesqueléticos (ej.
Enfermedad de Parkinson).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en los servicios de rehabilitación del Hospital La Baie; o
- Ingresado en lista de espera para servicios geriátricos en el Hospital La Baie; o
- Adultos mayores de la comunidad
- 65 años y más
- Adulto sano y con mínima autonomía para realizar pruebas y ejercicios de prevención de caídas.
- Tener al menos un trastorno neuromusculoesquelético y riesgo de caídas.
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Banderas rojas (infección, tumor, etc.)
- Trastornos psiquiátricos graves
- Cuidados paliativos
- Deformidad congénita de la columna (espondilólisis, fusiones intervertebrales)
- Síndromes o enfermedades sistémicas graves que puedan impedir la realización de pruebas y ejercicios.
- Accidente cerebrovascular: fase muy aguda (1 semana) y esto hasta la estabilidad hemodinámica medial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de otago
Programa OTAGO: basado en ejercicios muy específicos de equilibrio, fuerza y resistencia muscular, así como en la educación sobre el riesgo de caídas.
El programa está considerado como "cuidados domiciliarios" (ejercicios a realizar en casa) pero se realizará en grupo y con supervisión, en el CIUSSS o desde intervención al aire libre y en la naturaleza (parques recreativos).
La sesión de OTAGO tiene una duración de 30 a 40 minutos y se realizará dos veces por semana en los sitios con progresión.
El programa se compone de 5 ejercicios de fortalecimiento muscular y 12 ejercicios de equilibrio postural.
También se invitará a los participantes a caminar 2 veces por semana durante 30 minutos (se pueden dividir en períodos más cortos, por ejemplo, 3 bloques de 10 minutos) desde sitios al aire libre o parques recreativos.
Según la fuerza y movilidad de cada persona, se irán incrementando los ejercicios con el uso de pesas libres (por ejemplo durante las sentadillas) y/o aumentando el número de repeticiones.
La duración total del programa será de 3 meses (es decir, una duración adaptada al sitio).
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Ejercicios para mejorar el control postural y la movilidad y disminuir el riesgo de caídas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control postural
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Medidas del centro de presión (COP) de la plataforma de fuerza durante diferentes tareas de equilibrio.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Caminando
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Parámetros de marcha de la medición GaitRite
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Control postural del tronco en silla oscilante.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Esta prueba mide el equilibrio postural del tronco durante una tarea de equilibrio sentado en una silla inestable donde solo se permiten movimientos de la columna lumbar para restablecer el equilibrio.
Brevemente, la base de la silla consta de un pivote en su centro y cuatro resortes que se pueden disponer y fijar a una distancia que varía entre 6,0 y 21 cm del centro, lo que permite variar el nivel de estabilidad del sistema.
El sistema sólo permite la inclinación hacia adelante/atrás y lateral.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Evaluación neuromusculoesquelética (NMS) basada en aprendizaje automático
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Adapte e integre algoritmos de aprendizaje automático existentes (por ejemplo, detección de pose, reconstrucción corporal) para crear un marco de evaluación NMS utilizando cámaras de teléfonos inteligentes.
La grabación de imágenes y vídeos se realizará con tres cámaras de teléfonos inteligentes, colocadas en trípodes en diferentes ángulos con respecto a los participantes.
El uso inicial de múltiples cámaras es crucial para recopilar datos multidimensionales y nos permitirá evaluar el efecto del ángulo de la cámara y el número de cámaras sobre la precisión y confiabilidad de los análisis.
Se colocarán varias escalas dentro del espacio de grabación, que servirán como puntos de referencia para futuras calibraciones de la cámara.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de movilidad funcional: TUG
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Para evaluar la movilidad.
Equipo: Un cronómetro.
Instrucciones: Los pacientes usan su calzado habitual y pueden usar una ayuda para caminar, si es necesario.
Comience haciendo que el paciente se siente en un sillón estándar e identifique una línea a 3 metros o 10 pies de distancia en el suelo.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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El 30CST es una medida que evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores en adultos mayores.
Es parte de la batería de pruebas de aptitud funcional de Fullerton.
Esta prueba fue desarrollada para superar el efecto suelo de la prueba de sentarse y pararse de 5 o 10 repeticiones en adultos mayores.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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fuerza isométrica máxima de agarre de la mano
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Dinamómetro Jamar para evaluar la fuerza isométrica máxima de prensión manual y los criterios de fragilidad.
3 ensayos de contracción máxima de 5 segundos.
El mejor valor fue retenido y corregido por el índice de masa corporal de la clasificación de Fried.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Prueba de marcha en 10 metros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Velocidad de marcha ejecutada en la prueba de marcha de 10 metros. Se retuvieron 2 ensayos y el mejor valor en segundos de tiempo para el análisis.
También se utilizó el criterio de Fried por 4,75 metros para medir el tiempo en segundos desde esta distancia (14 pies) y se normalizó por altura y peso.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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5 veces sentado y de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Si a algunos pacientes no se les aplicó la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos, también utilizamos esta prueba que mide la cantidad de tiempo que le toma a un paciente sentarse y levantarse cinco veces seguidas con los brazos cruzados sobre el pecho.
En esta prueba se aplicaron 2 ensayos y se utilizó el mejor tiempo en segundos para el análisis.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Números de caídas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas, 6 y 12 meses después
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Caídas autoinformadas antes, durante y después del estudio.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas, 6 y 12 meses después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala internacional de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es una herramienta breve y fácil de administrar que mide el nivel de preocupación por las caídas durante actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, independientemente de que la persona realmente realice la actividad o no.
El nivel de preocupación se mide en una escala Likert de cuatro puntos (1=nada preocupado a 4=muy preocupado).
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Medidas de dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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La medición del dolor se aplicó con el cuestionario Brain Pain Inventario (BPI).
Los ítems de interferencia ahora se presentaron con escalas de 0 a 10, donde 0=sin interferencia y 10=interfiere completamente.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Percepción de fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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La percepción de fatiga utilizó la escala BORG durante los ejercicios.
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Criterios de fragilidad de Fried
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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La presencia de criterios de fragilidad según Fried se evaluó con preguntas de autoinforme y dos pruebas físicas de cinco características: 1) Baja actividad física (para capturar antecedentes de comportamiento o actividad sedentaria: ej.
¿Haces algún ejercicio físico por hacer ejercicio?
¿Con qué frecuencia sales de tu casa?); 2) fatiga (queja de agotamiento con la actividad normal como caminar afuera, subir escaleras: ej.
Sentí que todo lo que hice fue un esfuerzo en la última semana?); 3) pérdida de peso (pérdida de peso no intencional de 10 libras o más en el último año o más del 5 % en el último año); 4) debilidad (fuerza de prensión evaluada con dinamómetro manual; en promedio <30 kg para hombres y <18 kg para mujeres, pero los datos están normalizados por el índice de masa corporal); 5) lentitud o velocidad de marcha lenta (velocidad de marcha habitual superior a 4,57 metros (15 pies); ej.
>6,5 segundos, dependiendo de la altura).
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cambio desde el inicio a las 8 a 12 semanas
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Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Solo al inicio de la caracterización de la muestra cuando se incluyó Parkinson.
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La escala se ha utilizado para la estadificación de la discapacidad funcional asociada a la enfermedad de Parkinson.
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Solo al inicio de la caracterización de la muestra cuando se incluyó Parkinson.
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Solo al inicio de la caracterización de la muestra.
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Minicuestionario de estado mental, que se utilizó para calificar el estado cognitivo de los pacientes en este estudio.
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Solo al inicio de la caracterización de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Director de estudio: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Silla de estudio: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Investigador principal: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Silla de estudio: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Campbell AJ, Robertson MC, Gardner MM, Norton RN, Tilyard MW, Buchner DM. Randomised controlled trial of a general practice programme of home based exercise to prevent falls in elderly women. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1065-9. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1065.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
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- Shubert TE, Smith ML, Goto L, Jiang L, Ory MG. Otago Exercise Program in the United States: Comparison of 2 Implementation Models. Phys Ther. 2017 Feb 1;97(2):187-197. doi: 10.2522/ptj.20160236.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Jones SE, Kon SS, Canavan JL, Patel MS, Clark AL, Nolan CM, Polkey MI, Man WD. The five-repetition sit-to-stand test as a functional outcome measure in COPD. Thorax. 2013 Nov;68(11):1015-20. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203576. Epub 2013 Jun 19.
- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Dolor de espalda
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lumbalgia
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2019-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .