管理跌倒风险的新临床康复方法 (ReabFalls)
2026年5月7日 更新者:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi
开发一种新的临床康复方法来管理患有神经肌肉骨骼疾病和有跌倒风险的老年人:UQAC 与 CIUSSS-SLSJ 专业老年服务部门之间的合作项目
老年人的意外跌倒是世界上主要的公共健康问题之一,因为其与伤害和死亡率密切相关。
在魁北克省,跌倒导致住院率很高(每天急诊就诊人数超过 1800 人)和死亡人数(近年来超过 10,000 人)。
因此,预防跌倒是卫生专业人员的一项重要使命。
该研究项目旨在开发一种新的临床方法,对患有神经肌肉骨骼疾病和有跌倒风险的老年人进行康复管理。
该计划是 UQAC 与 CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean(拉贝基地)专门老年服务中心之间新合作项目的一部分。
这些老年病服务每年接纳 400 多名新患者,代表了新项目开发的大量参与者。
具体而言,该计划分为 4 个阶段: 1) 创建专门老年服务康复护理患者的临床资料(例如:咨询原因、神经肌肉骨骼疾病、跌倒发生率和原因等); 2) 使用标准化测试和高科技仪器(例如:力平台),在功能和身体评估的不同维度上诊断这些患者的功能缺陷; 3)确定新的运动干预计划(OTAGO)对于预防跌倒的有效性; 4) 衡量客户和专业团队的满意度以及这种用于预防跌倒的新方法的长期影响。
这项新计划最显着的影响将是减少用于照顾患有平衡障碍和跌倒风险的老年人的公共卫生支出;因此,被植入魁北克省的其他 CIUSSS 机构。
研究概览
详细说明
这项旨在创建 Living Lab Sag 的老龄化研究计划旨在保持 Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) 地区老年人的完整个人和集体能力。
对创新和创造力的需求旨在优化独立性,无论是流动性、掌控自己健康的能力、留在家里的能力、获得服务的机会,还是防止体弱和老龄化人口中的跌倒。
因此,该计划包括健康、工程和计算机科学、老龄化、神经心理学、老年病学和康复/预防领域的专家研究人员,采用多学科工作方法,为萨格奈的老年人提供持久健康。
Living Lab Sag 将基于一项丰富的研究计划实施,该计划已获得 CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) 批准,题为:开发一种新的临床康复方法,用于护理患有神经肌肉骨骼疾病的老年人和跌倒的风险:UQAC 和 CIUSSS-SLSJ 专业老年病学服务机构合作开展的项目。
加拿大人口普查报告清楚地显示了当地人口的人口老龄化。
据预测,到 2036 年,加拿大和魁北克省 65 岁及以上的人口将占总人口的 24% 左右。
与这种人口现象同时存在的是,50% 的加拿大人至少患有一种慢性残疾,这种残疾通常与高龄以及不同的神经、骨科和心肺退行性疾病有关。
一些影响神经肌肉骨骼系统的疾病会导致身体残疾,并导致平衡、活动和行走方面的显着功能限制,从而增加跌倒的风险。
跌倒对医疗保健服务产生重大的财务影响。
每年,在魁北克省,大约 1/3 65 岁及以上的人会跌倒,遗憾的是,一些数据表明,全世界有 424,000 人会因跌倒而死亡。
目前的情况还表明,制定减轻跌倒对医疗保健系统造成的负担的策略的重要性,例如创建生活实验室凹陷,其中老年人将处于这种情况的核心。
凭借团队在该领域的经验,其中一项策略是及早识别导致跌倒的身体功能因素,尽管存在也与跌倒相关的其他相关外在因素(即多因素现象)。
这种识别可以通过康复中有效且可靠的生物信号的神经生理学测量来实现,这将有助于确定与个人身体虚弱程度及其跌倒风险相关的神经肌肉反应。
然而,老年病服务通常无法获得能够及早发现平衡问题和跌倒风险的高端筛查工具。
在一项创新行动计划中,我们的研究计划与专门的老年服务机构和研究人员合作,旨在确定新的评估和干预方法对老年人健康的效率。
自 2019 年以来,该计划整合了新措施,使用各种高端设备捕获生物信号,从而能够与医院患者、帕金森协会和当地社区的患者进行研究。
该计划的使命是为本网站建立一个新的范例,同时作为评估平衡/活动性和行走问题的参考,更好地筛查有跌倒风险的体弱老年人,然后指导个性化治疗。
目前,这项工作将利用OTAGO(PEO)锻炼计划开展纵向干预研究。
“OTAGO”这个名字不是缩写词,因为“Otago”是新西兰位于南岛西南部的一个地区。
PEO 是指在家(或在康复中心)进行的力量和平衡再教育计划,该计划是个性化的,并且基于确凿的数据。
PEO 是由一位老年病学家(Dr.
Campbell)和他的物理治疗师团队经过多年的研究,于 1997 年确定了跌倒的风险以及可以降低这些风险的潜在干预措施。
该计划在世界各地都有,但从未在魁北克进行过测试。
尽管有不同的跌倒预防计划,但结论性数据显示,OTAGO 的使用更为频繁,因为它可以有效降低老龄化人口一年内的死亡风险和跌倒发生率。
根据结论性数据,该计划还将跌倒次数减少了 25%,迄今为止,魁北克省和农村地区的其他计划尚未证明这一点。
最后,该计划可以通过减少农村地区跌倒相关的费用,对医疗保健系统来说是一种具有成本效益的干预措施,特别是对于拉拜医院的患者。
已在澳大利亚和美国使用,但我们尚未确定其在萨格奈地区的影响。
目标是通过在 La Baie 医院进行的随机临床试验,首次在该地区测试并展示其有效性。
这一步骤将使我们能够推进有效干预计划的研究计划,以减少未来与跌倒相关的公共医疗费用。
因此,本研究的目的是评估 PEO 在适应 La Baie 老年病服务时是否优于传统疗法,以改善步行、平衡、肌肉激活、躯干姿势控制、活动能力、力量、耐力和感知等参数。与疼痛、功能、跌倒风险相关的症状,以及与跌倒相关的生活质量(健康)、用药量和费用。
另一方面,目的还在于评估在可行性研究期间以户外和自然方式进行 OTAGO 练习的效果,以了解自然对患有神经肌肉骨骼疾病的老年人(例如老年人)功能能力的影响。
帕金森综合症)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Saguenay、Quebec、加拿大、G7H 2B1
- Rubens da Silva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 入住La Baie 医院康复服务;或者
- 进入拉拜医院老年科服务的等候名单;或者
- 来自社区的老年人
- 65岁及以上
- 身体健全的成年人,具有最小的自主权来进行防跌倒测试和练习。
- 患有至少一种神经肌肉骨骼疾病并且有跌倒的风险
排除标准:
- 癌症
- 危险信号(感染、肿瘤等)
- 严重精神疾病
- 姑息治疗
- 先天性脊柱畸形(椎弓峡部裂、椎间融合)
- 可能妨碍进行测试和练习的严重全身综合征或疾病。
- 中风 - 非常急性期(1 周),直到内侧血流动力学稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:奥塔哥练习
OTAGO 计划 - 基于非常具体的平衡、力量和肌肉耐力练习以及跌倒风险教育。
该计划被视为“家庭护理”(在家进行的锻炼),但将在 CIUSSS 或户外和自然干预(休闲公园)的监督下以小组形式进行。
OTAGO 课程持续 30-40 分钟,每周在有进展的地点进行两次。
该计划包括 5 项肌肉强化练习和 12 项姿势平衡练习。
参与者还将被邀请每周从户外场所或休闲公园步行 2 次,每次 30 分钟(可以分为更短的时间段,例如 3 组,每组 10 分钟)。
根据每个人的力量和活动能力,通过使用自由重量(例如深蹲期间)和/或增加重复次数来增加锻炼量。
该计划的总持续时间为 3 个月(即根据现场情况调整的持续时间)。
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改善姿势控制和活动能力并降低跌倒风险的练习
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势控制
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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不同平衡任务期间力平台的压力中心 (COP) 测量
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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步行
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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GaitRite 测量的步态参数
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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摇椅上的躯干姿势控制
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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该测试测量在不稳定的椅子上进行坐平衡任务期间的躯干姿势平衡,其中仅允许腰椎运动来恢复平衡。
简而言之,椅子的底座由中心的枢轴和四个弹簧组成,这些弹簧可以布置并固定在距中心 6.0 至 21 厘米的距离处,从而使系统的稳定性水平可以变化。
该系统仅允许向前/向后和侧向倾斜。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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机器学习驱动的神经肌肉骨骼 (NMS) 评估
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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调整并集成现有的机器学习算法(例如姿势检测、身体重建),以使用智能手机摄像头创建 NMS 评估框架。
图像和视频录制将使用三个智能手机摄像头完成,这些摄像头放置在三脚架上,与参与者的角度不同。
多相机的初始使用对于收集多维数据至关重要,并且使我们能够评估相机角度和相机数量对分析准确性和可靠性的影响。
记录空间内将放置各种刻度,作为未来相机校准的参考点。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能活动测试:TUG
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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评估流动性。
设备:秒表。
说明:患者穿着平常的鞋子,如果需要,可以使用助行器。
首先让患者坐在标准扶手椅上,并在地板上确定 3 米(即 10 英尺)处的一条线。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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30 秒坐立测试
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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30CST 是评估老年人功能性下肢力量的测量方法。
它是富乐顿功能健身测试电池的一部分。
该测试旨在克服老年人 5 或 10 次重复坐站测试的地板效应。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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最大等长握力
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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Jamar 测力计用于评估最大等长握力和脆弱标准。
3 次最大收缩试验 5 秒。
保留最佳值并通过 Fried 分类的体重指数进行校正。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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10米步行测试
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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步行速度以10米步行测试执行。 2次试验并保留时间秒内的最佳值用于分析。
弗里德标准 4.75 米也用于测量从这个距离(14 英尺)开始的时间(以秒为单位),并通过身高和体重进行标准化。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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5 次从坐到站 (FTSTS)
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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如果某些患者没有进行 30 秒坐站测试,我们也使用此测试,该测试测量患者双臂交叉在胸前连续坐和站五次所需的时间。
本次测试采用了 2 次试验,并以秒为单位的最佳时间进行分析。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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跌倒次数
大体时间:术后 8 至 12 周、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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研究前、研究期间和研究后自我报告的跌倒情况
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术后 8 至 12 周、6 和 12 个月时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 是一种简短、易于管理的工具,用于衡量人们在家庭内外的社交和体育活动中对跌倒的担忧程度,无论该人是否真正进行了该活动。
关注程度采用李克特四点量表衡量(1=完全不关注,4=非常关注)。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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疼痛措施
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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疼痛测量采用脑疼痛量表(BPI)问卷进行。
干扰项现在以 0-10 等级呈现,0=无干扰,10=完全干扰
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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疲劳感
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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练习时疲劳感采用BORG量表
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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弗里德的衰弱标准
大体时间:8 至 12 周时相对于基线的变化
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根据弗里德的说法,脆弱标准的存在是通过自我报告问题和来自五个特征的两次身体测试来评估的:1)身体活动量低(以捕获久坐行为或活动的历史:例如。
你是否为了锻炼而进行体育锻炼?
您多久离开家一次?); 2) 疲劳(抱怨正常活动时精疲力竭,例如外出散步、爬楼梯:例如
我感觉我上周所做的一切都是努力?); 3) 体重减轻(去年无意中体重减轻10磅或更多,或去年体重减轻超过5%); 4) 无力(用手动测力计评估握力;男性平均<30公斤,女性<18公斤,但数据按体重指数标准化); 5) 缓慢或缓慢的步行速度(通常步态速度超过 4.57 米(15 英尺);例如
>6.5 秒,取决于高度)。
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8 至 12 周时相对于基线的变化
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Hoehn 和 Yahr 量表
大体时间:仅在包含帕金森病时的样本特征基线。
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该量表已用于对与帕金森病相关的功能障碍进行分期。
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仅在包含帕金森病时的样本特征基线。
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认知状态
大体时间:仅在样品表征的基线上。
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简易精神状态问卷,用于对本研究中患者的认知状态进行分级。
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仅在样品表征的基线上。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Sharlène Côté, MD、CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- 研究主任:Julie Bouchard, PhD、Université du Québec à Chicoutimi
- 学习椅:Patrice Tremblay, PT、CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- 首席研究员:Rubens da Silva、Université du Québec à Chicoutimi
- 学习椅:Marie-Ève Langelier, MD、Université du Québec à Chicoutimi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.