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낙상 위험 관리를 위한 새로운 임상 재활 접근법 (ReabFalls)

2026년 5월 7일 업데이트: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

신경근골격 장애 및 낙상 위험이 있는 노인 관리를 위한 새로운 임상 재활 접근법 개발: UQAC와 CIUSSS-SLSJ의 전문 노인병 서비스 간의 파트너십 프로젝트

노인의 우발적인 낙상은 부상 및 사망률과 밀접한 관련이 있기 때문에 세계의 주요 치골 건강 문제 중 하나입니다. 퀘벡에서는 낙상으로 인한 높은 입원률(매일 응급실 방문 건수 1,800건 이상)과 사망(최근 몇 년간 10,000건 이상)이 발생했습니다. 따라서 낙상을 예방하는 것은 의료 전문가의 주요 임무입니다. 본 연구 프로그램은 신경근골격계 질환 및 낙상 위험이 있는 노인의 재활 관리에 대한 새로운 임상적 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 UQAC와 CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean(La Baie 사이트)의 전문 노인 의료 서비스 간의 새로운 파트너십 프로젝트의 일부입니다. 이러한 노인 서비스에는 연간 400명 이상의 신규 환자가 접수되며, 이는 새로운 프로그램 개발을 위한 대규모 참가자 풀을 의미합니다. 구체적으로 이 프로그램은 4단계로 구성됩니다. 1) 전문 노인 의료 서비스를 통해 재활 치료를 받는 환자의 임상 프로필을 만듭니다(예: 상담 이유, 신경 근골격계 질환, 낙상 비율 및 원인 등). 2) 표준화된 테스트와 하이테크 도구(예: 힘의 플랫폼)를 사용하여 기능적, 신체적 평가의 다양한 차원에서 이러한 환자의 기능적 결함을 진단합니다. 3) 낙상 예방을 위한 새로운 운동 중재 프로그램(OTAGO)의 효과를 결정합니다. 4) 낙상을 예방하기 위해 사용되는 이 새로운 접근 방식의 장기적인 영향뿐만 아니라 고객 및 전문 팀의 만족도를 측정합니다. 이 새로운 프로그램의 가장 중요한 영향은 균형 장애 및 낙상 위험이 있는 노인을 돌보기 위한 공공 의료 지출을 줄이는 것입니다. 따라서 퀘벡의 다른 CIUSSS 기관에 이식될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

Living Lab Sag를 만들기 위한 노화에 관한 이 연구 프로그램은 SLSJ(Saguenay-Lac-Saint-Jean) 지역에서 노인의 완전한 개인 및 집단 능력을 유지하는 것을 목표로 합니다. 혁신과 창의성의 필요성은 이동성, 건강 관리 능력, 집에 머무르는 능력, 서비스에 대한 접근권, 허약하고 노령화된 인구의 낙상 방지 등 독립성을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 프로그램에는 Saguenay 노인의 지속적인 건강을 위한 다학문적 작업 접근 방식 내에서 건강, 공학 및 컴퓨터 과학, 노화, 신경심리학, 노인학, 재활/예방 분야의 전문 조사관이 포함됩니다. Living Lab Sag는 CIUSSS SLSJ(CER# 2019-008)의 승인을 받고 신경근골격 장애가 있는 노인 치료를 위한 재활에 대한 새로운 임상 접근법 개발이라는 제목의 풍부한 연구 프로그램을 기반으로 구현됩니다. 추락 위험: UQAC와 CIUSSS-SLSJ의 전문 노인병 서비스 간의 파트너십 프로젝트. 캐나다 인구 조사 보고서는 지역 인구의 인구학적 고령화를 명확하게 보여줍니다. 캐나다와 퀘벡에서는 2036년에 65세 이상 인구가 인구의 약 24%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 현상과 병행하여 캐나다인의 50%는 종종 노령과 관련된 만성 장애는 물론 다양한 신경학적, 정형외과적, 심폐 질환과 관련된 퇴행성 질환을 하나 이상 안고 살고 있습니다. 신경-근육-골격계에 영향을 미치는 일부 질병은 신체 장애를 초래하고 균형, 이동성 및 보행 측면에서 상당한 기능적 제한을 초래하여 결과적으로 낙상 위험이 증가합니다. 낙상은 의료 서비스에 상당한 재정적 영향을 미칩니다. 매년 퀘벡에서는 65세 이상 인구의 약 1/3이 넘어지고, 안타깝게도 일부 데이터에 따르면 전 세계적으로 424,000명이 넘어져 사망할 것으로 나타났습니다. 현재 시나리오는 또한 노인들이 상황의 중심에 놓이게 될 Living Lab Sag의 생성과 같이 의료 시스템에 대한 낙상의 무게를 줄이기 위한 전략 개발의 중요성을 보여줍니다. 해당 분야에서 팀의 경험을 바탕으로 한 전략 중 하나는 낙상과 관련된 다른 외부 요인(예: 다중 요인 현상)이 있음에도 불구하고 낙상으로 이어지는 신체 기능적 요인을 조기에 식별하는 것입니다. 이러한 식별은 재활 과정에서 타당하고 신뢰할 수 있는 생물학적 신호의 신경생리학적 측정을 통해 실현될 수 있으며, 이는 개인의 신체적 허약함 수준 및 낙상 위험과 관련된 신경근 반응을 결정하는 데 도움이 됩니다. 그러나 일반적으로 노인 의료 서비스에서는 균형 문제와 낙상 위험을 조기에 발견할 수 있는 고급 검사 도구를 이용할 수 없는 경우가 많습니다. 혁신적인 실행 계획 내에서 우리의 연구 프로그램은 전문 노인 의료 서비스 및 연구원과 협력하여 노인의 건강을 위한 새로운 평가 및 개입 방법의 효율성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 2019년부터 이 프로그램은 다양한 고급 장비를 사용하여 생물학적 신호를 포착하는 새로운 조치를 통합하여 병원의 환자, 파킨슨 협회 및 지역 사회의 환자를 대상으로 연구를 수행할 수 있습니다. 이 프로그램의 임무는 균형/이동성 및 걷기 문제를 평가하는 기준이 되는 동시에 이 사이트에 대한 새로운 패러다임을 구축하고, 넘어질 위험이 있는 허약한 노인을 더 잘 선별하여 맞춤형 치료를 지시하는 것입니다. 이번 연구에서는 OTAGO(PEO) 운동 프로그램을 이용한 종단적 중재 연구를 개발할 예정이다. "OTAGO"라는 이름은 약어가 아닙니다. "Otago"는 남쪽 섬의 남서쪽에 위치한 뉴질랜드 지역입니다. PEO는 집(또는 재활 센터)에서 결정적인 데이터를 기반으로 개인화된 근력과 균형을 위한 재교육 프로그램으로 정의됩니다. PEO는 노인병 전문의(Dr. Campbell)과 그의 물리치료사 팀은 수년간의 연구 끝에 1997년 낙상의 위험과 이러한 위험을 줄일 수 있는 잠재적인 개입 방법을 확인했습니다. 이 프로그램은 전 세계적으로 존재하지만 퀘벡에서는 테스트된 적이 없습니다. 다양한 낙상 예방 프로그램이 있지만, 결정적인 데이터에 따르면 노령화 인구에서 1년 동안 사망 위험과 낙상 발생률을 줄이는 효율성 때문에 OTAGO를 더 자주 사용하는 것으로 나타났습니다. 또한 이 프로그램은 현재까지 퀘벡과 시골 지역의 다른 어떤 프로그램도 입증하지 못한 결정적인 데이터에 따라 낙상 사고를 25% 감소시킵니다. 마지막으로, 이 프로그램은 농촌 지역, 특히 La Baie 병원 환자의 낙상과 관련된 비용을 줄임으로써 의료 시스템에 대한 비용 효과적인 개입이 될 수 있습니다. 이미 호주와 미국에서는 사용되고 있지만 Saguenay 지역에서는 아직 그 효과가 확인되지 않았습니다. 라베병원에서 무작위 임상시험을 통해 지역 최초로 그 효율성을 시험해 보여주는 것이 목표다. 이 단계를 통해 낙상과 관련된 향후 공공 의료 비용을 줄이기 위한 효과적인 중재 계획에 대한 연구 프로그램을 발전시킬 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 La Baie 노인병 서비스에 적용할 때 PEO가 걷기, 균형, 근육 활성화, 체간 자세 제어, 이동성, 힘, 지구력 및 지각의 매개변수를 개선하기 위해 기존 치료법보다 우수한지 평가하는 것입니다. 통증, 기능, 낙상 위험 및 그에 따른 삶의 질(웰빙), 약물 복용량 및 낙상과 관련된 비용과 관련된 증상. 다른 단계에서는 타당성 조사 중에 야외 및 자연 양식에서 OTAGO 운동을 수행하는 효과를 평가하여 자연이 신경근골격 장애가 있는 노인의 기능적 능력에 미치는 영향을 확인하는 것이 목적입니다(예: 파킨슨병).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, 캐나다, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • La Baie 병원 재활 서비스에 입원했습니다. 또는
  • La Baie 병원의 노인병 서비스 대기자 명단에 등록되었습니다. 또는
  • 커뮤니티의 노인
  • 65세 이상
  • 낙상 방지 테스트 및 운동을 수행할 수 있는 최소한의 자율성을 갖춘 건강한 성인.
  • 적어도 하나의 신경근골격 장애가 있고 낙상 위험이 있음

제외 기준:

  • 위험 신호(감염, 종양 등)
  • 심각한 정신 장애
  • 완화치료
  • 선천성 척추 기형(척추분리증, 추간 융합)
  • 검사나 운동을 수행하는 데 지장을 줄 수 있는 심각한 전신 증후군 또는 질병.
  • 뇌졸중 - 매우 급성기(1주)이며 내측 혈역학적 안정성이 유지될 때까지입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오타고 운동
OTAGO 프로그램 - 균형, 힘, 근지구력을 위한 매우 구체적인 운동과 낙상 위험에 대한 교육을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 "홈 케어"(집에서 수행되는 운동)로 간주되지만 CIUSSS에서 또는 야외 및 자연 개입(휴양 공원)에서 감독 하에 그룹으로 수행됩니다. OTAGO 세션은 30-40분 동안 지속되며 진행 상황이 있는 사이트에서 일주일에 두 번 수행됩니다. 프로그램은 5가지 근육 강화 운동과 12가지 자세 균형 운동으로 구성된다. 참가자들은 또한 일주일에 2번 30분 동안(더 짧은 기간으로 나눌 수 있음, 예를 들어 10분씩 3블록) 야외 활동지나 휴양 공원에서 산책하도록 초대됩니다. 각 개인의 근력과 이동성에 따라 프리 웨이트(예: 스쿼트 중)를 사용하거나 반복 횟수를 늘려 운동의 강도를 높입니다. 프로그램의 총 기간은 3개월입니다(즉, 현장에 맞게 조정된 기간).
자세 조절 및 이동성 향상 및 낙상 위험 감소를 위한 운동
다른 이름들:
  • plein air et 자연 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 조절
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
다양한 균형 작업 중 힘의 판에서 압력 중심(COP) 측정
8~12주에 기준선에서 변경
걷는
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
GaitRite 측정의 보행 매개변수
8~12주에 기준선에서 변경
워블 체어의 몸통 자세 제어
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
이 테스트는 요추의 움직임만으로 균형을 회복할 수 있는 불안정한 의자에 앉아 균형 작업을 하는 동안 몸통 자세 균형을 측정합니다. 간단히 말하면, 의자 베이스는 중앙에 있는 피벗과 중앙에서 6.0~21cm 사이의 거리에 배열 및 고정할 수 있는 4개의 스프링으로 구성되어 시스템의 안정성 수준을 다양하게 할 수 있습니다. 시스템은 앞으로/뒤로 및 측면 기울이기만 허용합니다.
8~12주에 기준선에서 변경
기계 학습 기반 신경근골격(NMS) 평가
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
기존 기계 학습 알고리즘(예: 자세 감지, 신체 재구성)을 조정하고 통합하여 스마트폰 카메라를 사용하여 NMS 평가 프레임워크를 만듭니다. 이미지 및 비디오 녹화는 참가자에게 다양한 각도로 삼각대에 설치된 세 대의 스마트폰 카메라를 사용하여 수행됩니다. 여러 대의 카메라를 처음 사용하는 것은 다차원 데이터를 수집하는 데 중요하며 카메라 각도와 카메라 수가 분석의 정확성과 신뢰성에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 향후 카메라 보정을 위한 기준점 역할을 하는 다양한 눈금이 녹화 공간 내에 배치됩니다.
8~12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 이동성 테스트: TUG
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
이동성을 평가합니다. 장비: 스톱워치. 사용법: 환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다. 환자를 표준 안락의자에 편안하게 앉히고 바닥에서 3미터 또는 10피트 떨어진 선을 식별하는 것부터 시작합니다.
8~12주에 기준선에서 변경
30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
30CST는 노인의 기능적 하지 근력을 평가하는 측정값입니다. 이는 풀러턴 기능성 체력 테스트 배터리의 일부입니다. 이 테스트는 노인의 앉았다 일어서기 테스트를 5회 또는 10회 반복하는 바닥 효과를 극복하기 위해 개발되었습니다.
8~12주에 기준선에서 변경
최대 아이소메트릭 손 그립 강도
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
최대 아이소메트릭 손 그립 강도와 취약성 기준을 평가하기 위한 Jamar 동력계. 5초 동안 최대 수축을 3회 시도합니다. Fried 분류의 체질량 지수에 의해 가장 좋은 값이 유지되고 보정되었습니다.
8~12주에 기준선에서 변경
10미터 걷기 테스트
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
10미터 보행 테스트에서 실행된 보행 속도입니다. 2번의 시도와 시간(초) 단위의 최고 값이 분석을 위해 유지되었습니다. 4,75미터의 Fried 기준은 이 거리(14피트)에서 시간을 초 단위로 측정하는 데 사용되었으며 키와 몸무게로 정규화되었습니다.
8~12주에 기준선에서 변경
5회 기립 자세(FTTSS)
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
일부 환자에게 30초 앉았다 일어서기 테스트가 적용되지 않은 경우, 우리는 환자가 가슴에 팔짱을 끼고 5회 연속 앉았다 일어서는데 걸리는 시간을 측정하는 이 테스트도 사용했습니다. 이 테스트에는 2번의 시도가 적용되었으며 분석에 사용된 가장 좋은 시간(초)입니다.
8~12주에 기준선에서 변경
추락 횟수
기간: 8주에서 12주, 그 후 6개월과 12개월에 기준선에서 변화
연구 전, 연구 도중, 연구 후에 스스로 보고한 낙상
8주에서 12주, 그 후 6개월과 12개월에 기준선에서 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 효능 척도-국제(FES-I)
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
FES-I(낙상 효능 척도-국제)는 개인이 실제로 활동을 하는지 여부에 관계없이 집 안팎의 사회적 및 신체 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 측정하는 짧고 관리하기 쉬운 도구입니다. 우려 수준은 4점 Likert 척도로 측정됩니다(1=전혀 우려하지 않음~4=매우 우려함).
8~12주에 기준선에서 변경
통증 대책
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
통증 측정은 Brain pain Inventory(BPI) 설문지를 사용하여 적용되었습니다. 간섭 항목은 이제 0~10의 척도(0=간섭 없음, 10=완전히 간섭함)로 표시되었습니다.
8~12주에 기준선에서 변경
피로 인식
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
운동 중 피로지각은 BORG 척도를 사용함
8~12주에 기준선에서 변경
Fried의 노쇠 기준
기간: 8~12주에 기준선에서 변경
Fried에 따르면 노쇠 기준의 존재는 자가 보고 질문과 5가지 특성에 대한 2가지 신체 검사를 통해 평가되었습니다. 1) 낮은 신체 활동(앉아 있는 행동 또는 활동의 이력을 포착하기 위해: 예. 운동을 위해 신체 운동을 하시나요? 얼마나 자주 집을 떠나나요?); 2) 피로(밖으로 걷기, 계단 오르기 등의 정상적인 활동으로 인한 피로를 호소함: 예. 지난주에 내가 한 모든 일이 노력이었다고 느꼈습니까?); 3) 체중 감소(지난 1년 동안 의도치 않게 10파운드 이상 또는 지난 1년 동안 5% 이상 체중 감소); 4) 약점(수동 동력계로 평가한 악력; 평균 남성의 경우 30kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만이지만 데이터는 체질량 지수로 정규화됨); 5) 느림 또는 느린 보행 속도(보통 보행 속도는 4.57미터(15피트) 이상), 예. >6.5초, 높이에 따라 다름)
8~12주에 기준선에서 변경
회엔과 야르 규모
기간: 파킨슨병이 포함된 경우 샘플 특성화의 기준선에서만.
이 척도는 파킨슨병과 관련된 기능 장애의 단계를 결정하는 데 사용되었습니다.
파킨슨병이 포함된 경우 샘플 특성화의 기준선에서만.
인지 상태
기간: 샘플 특성화의 기준선에서만.
본 연구에서는 환자의 인지 상태를 등급화하기 위해 사용된 간이 정신 상태 설문지.
샘플 특성화의 기준선에서만.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • 연구 책임자: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • 연구 의자: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • 수석 연구원: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • 연구 의자: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 질환에 대한 임상 시험

오타고 운동에 대한 임상 시험

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