Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe klinische revalidatieaanpak voor het beheersen van valrisico's (ReabFalls)

7 mei 2026 bijgewerkt door: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Ontwikkeling van een nieuwe klinische revalidatieaanpak voor de behandeling van ouderen met een neuromusculoskeletale aandoening en een risico op vallen: een partnerschapsproject tussen UQAC en de gespecialiseerde geriatrische diensten van CIUSSS-SLSJ

Onbedoelde valpartijen bij oudere volwassenen vormen een van de grootste problemen voor de volksgezondheid ter wereld, vanwege hun sterke verband met verwondingen en sterftecijfers. In Quebec zijn vallen verantwoordelijk voor een hoog aantal ziekenhuisopnames (meer dan 1800 bezoeken aan de spoedeisende hulp per dag) en sterfgevallen (meer dan 10.000 in de afgelopen jaren). Het voorkomen van vallen is daarom een ​​belangrijke missie voor gezondheidswerkers. Dit onderzoeksprogramma heeft tot doel een nieuwe klinische aanpak te ontwikkelen voor de revalidatiebehandeling van ouderen met een neuromusculoskeletale aandoening en een risico op vallen. Dit programma maakt deel uit van een nieuw partnerschapsproject tussen UQAC en gespecialiseerde geriatrische diensten in het CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (site La Baie). Deze geriatrische diensten laten jaarlijks meer dan 400 nieuwe patiënten toe, wat een grote groep deelnemers vertegenwoordigt voor de ontwikkeling van het nieuwe programma. Concreet bestaat dit programma uit 4 fasen: 1) Creëer een klinisch profiel van patiënten in de revalidatiezorg van gespecialiseerde geriatrische diensten (bijvoorbeeld: redenen voor consultatie, neuromusculoskeletale aandoeningen, frequentie en oorzaken van valpartijen, enz.); 2) het diagnosticeren van functionele tekorten bij deze patiënten op verschillende dimensies van functionele en fysieke evaluaties, met behulp van gestandaardiseerde tests en high-tech instrumenten (bijvoorbeeld: krachtplatform); 3) het bepalen van de effectiviteit van een nieuw bewegingsinterventieprogramma (OTAGO) voor valpreventie; en 4) Meet de tevredenheid van klanten en professionele teams, evenals de langetermijneffecten van deze nieuwe aanpak om vallen te voorkomen. De belangrijkste impact van dit nieuwe programma zal zijn het terugdringen van de publieke gezondheidszorguitgaven voor de zorg voor oudere volwassenen met evenwichtsstoornissen en een risico op vallen; en daarom geïmplanteerd worden in andere CIUSSS-instellingen uit Quebec.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoeksprogramma over ouder worden om Living Lab Sag te creëren heeft tot doel de volledige individuele en collectieve capaciteiten van ouderen in de regio Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) te behouden. De behoefte aan innovatie en creativiteit is gericht op het optimaliseren van de onafhankelijkheid, of het nu gaat om mobiliteit, het vermogen om de leiding te nemen over de eigen gezondheid, om thuis te blijven, om toegang te hebben tot diensten, en om dalingen in een kwetsbare en vergrijzende bevolking te voorkomen. Dit programma omvat dus deskundige onderzoekers op het gebied van gezondheid, techniek en computerwetenschappen, veroudering, neuropsychologie, geriatrie en revalidatie/preventie binnen een multidisciplinaire werkaanpak voor duurzame gezondheid voor oudere volwassenen in Saguenay. Living Lab Sag zal worden geïmplementeerd op basis van een verrijkt onderzoeksprogramma, goedgekeurd door de CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) en getiteld: Ontwikkeling van een nieuwe klinische benadering in revalidatie voor de zorg voor oudere volwassenen met een neuro-musculo-skeletale aandoening en risico op vallen: Project in samenwerking tussen UQAC en de gespecialiseerde geriatriediensten van de CIUSSS-SLSJ. Censusrapporten in Canada laten duidelijk de demografische vergrijzing van de lokale bevolking zien. Er wordt voorspeld dat mensen van 65 jaar en ouder in 2036 ongeveer 24% van de bevolking in Canada en Quebec zullen uitmaken. Parallel aan dit demografische fenomeen leeft 50% van de Canadezen met ten minste één chronische handicap die vaak in verband wordt gebracht met hogere leeftijd, evenals met verschillende neurologische, orthopedische en cardiopulmonale degeneratieve ziekten. Sommige ziekten die het neuromusculoskeletale systeem aantasten, zullen leiden tot lichamelijke invaliditeit en tot een aanzienlijke functionele beperking op het gebied van evenwicht, mobiliteit en lopen, en bijgevolg tot een toename van het risico op vallen. Valpartijen hebben een aanzienlijk financieel effect op de gezondheidszorg. Elk jaar zal in Quebec ongeveer een derde van de mensen van 65 jaar en ouder vallen en helaas suggereren sommige gegevens dat wereldwijd 424.000 mensen zullen sterven als gevolg van een val. Het huidige scenario laat ook zien hoe belangrijk het is om strategieën te ontwikkelen om de last van valpartijen op het gezondheidszorgsysteem te verminderen, zoals de oprichting van Living Lab Sag, waar de oudere volwassenen de kern van de situatie zullen vormen. Op basis van de ervaring van het team op dit gebied is één van de volgende strategieën het vroegtijdig identificeren van fysiek-functionele factoren die tot een val leiden, ondanks de aanwezigheid van andere daarmee samenhangende extrinsieke factoren die ook met de val verband houden (d.w.z. een multifactorieel fenomeen). Deze identificatie kan worden gerealiseerd door middel van neurofysiologische metingen op basis van geldige en betrouwbare biologische signalen bij revalidatie, die zullen helpen bij het bepalen van de neuromusculaire reacties die verband houden met het niveau van fysieke kwetsbaarheid van het individu en zijn/haar valrisico. De geriatrische diensten hebben in het algemeen echter niet vaak toegang tot hoogwaardige screeningsinstrumenten die een vroegtijdige detectie van evenwichtsproblemen en valrisico mogelijk maken. Binnen een innovatief actieplan heeft ons onderzoeksprogramma, in samenwerking met gespecialiseerde geriatrische diensten en onderzoekers, tot doel de efficiëntie van nieuwe evaluatie- en interventiemethoden voor de gezondheid van oudere volwassenen te bepalen. Sinds 2019 integreert dit programma nieuwe maatregelen met behulp van verschillende hoogwaardige apparatuur om biologische signalen op te vangen, waardoor onderzoek kan worden uitgevoerd met patiënten uit het ziekenhuis en patiënten van de Parkinson Association en de plaatselijke gemeenschap. De missie van dit programma is om een ​​nieuw paradigma voor deze site op te bouwen en tegelijkertijd een referentie te zijn voor het evalueren van evenwichts-/mobiliteits- en loopproblemen, het beter screenen van kwetsbare oudere volwassenen die het risico lopen te vallen en vervolgens door te sturen naar gepersonaliseerde therapie. Op dit moment zal dit werk een longitudinaal interventieonderzoek ontwikkelen met behulp van het OTAGO (PEO) oefenprogramma. De naam "OTAGO" is geen acroniem, aangezien "Otago" een regio in Nieuw-Zeeland is, gelegen ten zuidwesten van het zuidelijke eiland. PEO wordt gedefinieerd als een heropvoedingsprogramma voor kracht en evenwicht thuis (of in een revalidatiecentrum), dat gepersonaliseerd is en gebaseerd is op sluitende gegevens. De PEO is ontwikkeld door een geriater (Dr. Campbell) en zijn team van fysiotherapeuten in 1997, na vele jaren onderzoek, om de risico's van vallen te identificeren en de mogelijke interventies die deze risico's zouden kunnen verminderen. Het programma bestaat wereldwijd, maar is nooit in Québec getest. Hoewel er verschillende valpreventieprogramma’s bestaan, tonen overtuigende gegevens aan dat OTAGO vaker wordt gebruikt vanwege de efficiëntie ervan om het risico op overlijden en de incidentie van vallen in een vergrijzende bevolking over een periode van één jaar te verminderen. Dit programma vermindert de dalingen ook met 25%, volgens overtuigende gegevens, die tot nu toe door geen enkel ander programma in Québec en op het platteland zijn aangetoond. Ten slotte kan dit programma een kosteneffectieve interventie zijn voor het gezondheidszorgsysteem door de kosten die gepaard gaan met valpartijen in plattelandsgebieden te verminderen, en in het bijzonder voor patiënten in het La Baie-ziekenhuis. Het wordt al gebruikt in Australië en de Verenigde Staten, maar we moeten de effecten ervan in het Saguenay-gebied nog bepalen. Het doel is om de efficiëntie ervan voor de eerste keer in het gebied te testen en aan te tonen door middel van een willekeurige klinische proef in het La Baie-ziekenhuis. Deze stap zal het mogelijk maken om ons onderzoeksprogramma naar een effectief interventieplan vooruit te helpen om de toekomstige publieke gezondheidszorgkosten in verband met vallen terug te dringen. Het doel van deze studie zal dus zijn om te evalueren of de PEO, indien aangepast aan de geriatrische diensten van La Baie, superieur is aan conventionele therapie om parameters van lopen, evenwicht, spieractivatie, rompcontrole, mobiliteit, kracht, uithoudingsvermogen en perceptie van bewegingsvrijheid te verbeteren. symptomen die verband houden met pijn, functioneren, valrisico en bijgevolg de kwaliteit van leven (welzijn), de hoeveelheid medicatie en de kosten die met vallen gepaard gaan. In een andere stap is het doel ook het evalueren van het effect van het uitvoeren van de OTAGO-oefeningen in een buiten- en natuurmodaliteit tijdens een haalbaarheidsstudie om de impact van de natuur op de functionele capaciteiten van ouderen met neuromusculoskeletale aandoeningen (bijv. Ziekte van Parkinson).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de revalidatiediensten van het La Baie Ziekenhuis; of
  • Toegelaten op de wachtlijst voor geriatrische diensten in het La Baie-ziekenhuis; of
  • Ouderen uit de communityé
  • Leeftijd 65 jaar en ouder
  • Een valide volwassene met minimale autonomie om valpreventietests en oefeningen uit te voeren.
  • U heeft ten minste één neuromusculoskeletale aandoening en een risico op vallen

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Alarmsignalen (infectie, tumor, etc.)
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Palliatieve zorg
  • Congenitale misvorming van de wervelkolom (spondylolyse, tussenwervelfusies)
  • Ernstige systemische syndromen of ziekten waardoor tests en oefeningen niet kunnen worden uitgevoerd.
  • Beroerte - zeer acute fase (1 week) en dit tot mediale hemodynamische stabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Otago-oefeningen
OTAGO-programma - gebaseerd op zeer specifieke oefeningen voor evenwicht, kracht en spieruithoudingsvermogen, evenals op voorlichting over het risico op vallen. Het programma wordt beschouwd als "thuiszorg" (oefeningen die thuis gedaan moeten worden) maar zal in groepsverband en met begeleiding gedaan worden, bij CIUSSS of vanuit buiten- en natuurinterventie (recreatieparken). De OTAGO-sessie duurt 30-40 minuten en wordt tweemaal per week uitgevoerd op plaatsen met progressie. Het programma bestaat uit 5 spierversterkende oefeningen en 12 houdingsevenwichtsoefeningen. Deelnemers worden ook uitgenodigd om 2 keer per week 30 minuten te wandelen (kan worden opgesplitst in kortere perioden, bijvoorbeeld 3 blokken van 10 minuten) vanaf buitenterreinen of recreatieparken. Afhankelijk van de kracht en mobiliteit van elke persoon zullen de oefeningen worden uitgebreid met het gebruik van vrije gewichten (bijvoorbeeld tijdens squats) en/of door het aantal herhalingen te vergroten. De totale duur van het programma bedraagt ​​3 maanden (d.w.z. een duur aangepast aan de locatie).
Oefeningen voor het verbeteren van de houdingscontrole en mobiliteit en het verminderen van valrisico's
Andere namen:
  • plein air en natuuroefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Metingen van het drukcentrum (COP) van de krachtplaat tijdens verschillende evenwichtstaken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Lopen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Loopparameters van GaitRite-meting
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Houdingscontrole van de romp op een wiebelstoel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Deze test meet het houdingsevenwicht van de romp tijdens een zitbalanstaak op een onstabiele stoel, waarbij alleen bewegingen van de lumbale wervelkolom toegestaan ​​zijn om het evenwicht te herstellen. In het kort bestaat het onderstel van de stoel uit een draaipunt in het midden en vier veren die kunnen worden geplaatst en vastgezet op een afstand variërend tussen 6,0 en 21 cm van het midden, waardoor het stabiliteitsniveau van het systeem kan worden gevarieerd. Het systeem maakt alleen voorwaarts/achterwaarts en zijdelings kantelen mogelijk.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Machine learning-gestuurde neuromusculoskeletale (NMS) beoordeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Pas bestaande machine learning-algoritmen aan en integreer deze (bijvoorbeeld posedetectie, lichaamsreconstructie) om een ​​NMS-beoordelingskader te creëren met behulp van smartphonecamera's. Beeld- en video-opnamen worden gemaakt met drie smartphonecamera's, geplaatst op statieven onder verschillende hoeken ten opzichte van de deelnemers. Het initiële gebruik van meerdere camera's is cruciaal voor het verzamelen van multidimensionale gegevens en zal ons in staat stellen het effect van de camerahoek en het aantal camera's op de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de analyses te evalueren. Er zullen verschillende schalen in de opnameruimte worden geplaatst, die als referentiepunten zullen dienen voor toekomstige camerakalibratie.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele mobiliteitstest: TUG
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Om de mobiliteit te beoordelen. Uitrusting: een stopwatch. Routebeschrijving: Patiënten dragen hun gewone schoeisel en kunnen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken. Begin door de patiënt achterover te laten leunen in een standaard fauteuil en een lijn op 3 meter afstand op de vloer te identificeren.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
De 30CST is een meting die de functionele kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen beoordeelt. Het maakt deel uit van de Fullerton Functional Fitness Test Battery. Deze test is ontwikkeld om het vloereffect van de zit-sta-test met 5 of 10 herhalingen bij oudere volwassenen te ondervangen.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
maximale isometrische handgreepsterkte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Jamar-dynamometer om de maximale isometrische handgreepsterkte en kwetsbaarheidscriteria te beoordelen. 3 pogingen met maximale contractie gedurende 5 seconden. De beste waarde werd behouden en gecorrigeerd door de body mass index van de Fried-classificatie.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Looptest op 10 meter
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Loopsnelheid uitgevoerd in de 10 meter looptest. 2 pogingen en de beste waarde in tijdsseconden werd behouden voor analyse. Het Fried-criterium op 4,75 meter werd ook gebruikt om de tijd in seconden vanaf deze afstand (14 voet) te meten en genormaliseerd op basis van lengte en gewicht.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
5 keer Zit-Sta (FTSTS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Als bij sommige patiënten de zit-sta-test van 30 seconden niet werd toegepast, hebben we ook deze test gebruikt, die de tijd meet die een patiënt nodig heeft om vijf keer achter elkaar te zitten en te staan ​​met de armen over de borst gevouwen. Bij deze test zijn 2 proeven toegepast en de beste tijd in seconden is gebruikt voor analyse.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Aantal valpartijen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 8 tot 12 weken, 6 en 12 maanden daarna
Zelfgerapporteerde valpartijen vóór, tijdens en na het onderzoek
verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 8 tot 12 weken, 6 en 12 maanden daarna

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valt werkzaamheidsschaal-internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een kort, eenvoudig te beheren instrument dat de mate van bezorgdheid over vallen meet tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk uitvoert of niet. De mate van bezorgdheid wordt gemeten op een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet bezorgd tot 4=zeer bezorgd).
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Pijn maatregelen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Pijnmeting werd toegepast met de Brain Pain Inventory (BPI)-vragenlijst. De interferentie-items werden nu gepresenteerd op een schaal van 0-10, waarbij 0=geen interferentie en 10=volledig interfereert.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Vermoeidheid perceptie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Vermoeidheidsperceptie gebruikte de BORG-schaal tijdens de oefeningen
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Kwetsbaarheidscriteria van Fried
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
De aanwezigheid van kwetsbaarheidscriteria werd volgens Fried beoordeeld met zelfrapportagevragen en twee fysieke tests van vijf kenmerken: 1) Lage fysieke activiteit (om de geschiedenis van sedentair gedrag of sedentair gedrag vast te leggen: bijv. Doet u aan lichaamsbeweging omwille van het sporten? Hoe vaak verlaat u uw huis?); 2) vermoeidheid (klacht van uitputting bij normale activiteiten zoals buiten lopen, traplopen: bijv. Ik had het gevoel dat alles wat ik deed de afgelopen week moeite kostte?); 3) gewichtsverlies (onbedoeld gewichtsverlies van 10 pond of meer in het afgelopen jaar of meer dan 5% in het afgelopen jaar); 4) zwakte (knijpkracht beoordeeld met een handmatige rollenbank; gemiddeld <30 kg voor mannen en <18 kg voor vrouwen, maar de gegevens zijn genormaliseerd op basis van de body mass index); 5) traagheid of langzame loopsnelheid (gebruikelijke loopsnelheid boven 4,57 meter (15 voet); bijv. >6,5 seconden, afhankelijk van de hoogte).
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 tot 12 weken
Hoehn en Yahr-schaal
Tijdsspanne: Alleen bij baseline vanaf monsterkarakterisering toen Parkinson werd geïncludeerd.
De schaal is gebruikt voor de stadiëring van de functionele beperkingen die verband houden met de ziekte van Parkinson.
Alleen bij baseline vanaf monsterkarakterisering toen Parkinson werd geïncludeerd.
Cognitieve status
Tijdsspanne: Alleen bij baseline vanaf monsterkarakterisering.
Minimentale vragenlijst, die in dit onderzoek werd gebruikt voor het beoordelen van de cognitieve toestand van patiënten.
Alleen bij baseline vanaf monsterkarakterisering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Studie directeur: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studie stoel: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Hoofdonderzoeker: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studie stoel: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren