Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup klinické rehabilitace pro zvládání rizik pádů (ReabFalls)

7. května 2026 aktualizováno: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Vývoj nového přístupu klinické rehabilitace pro péči o seniory s neuromuskuloskeletální poruchou a rizikem pádů: Partnerský projekt mezi UQAC a specializovanými geriatrickými službami CIUSSS-SLSJ

Náhodné pády u starších dospělých jsou jedním z hlavních celosvětových problémů veřejného zdraví kvůli jejich silnému spojení se zraněními a úmrtností. V Quebecu jsou pády odpovědné za vysokou míru hospitalizace (více než 1800 návštěv pohotovosti každý den) a úmrtí (více než 10 000 v posledních letech). Prevence pádů je proto klíčovým posláním zdravotníků. Tento výzkumný program si klade za cíl vyvinout nový klinický přístup k rehabilitačnímu managementu starších osob s neuromuskuloskeletální poruchou a rizikem pádu. Tento program je součástí nového partnerského projektu mezi UQAC a specializovanými geriatrickými službami v CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (místo La Baie). Tyto geriatrické služby přijímají více než 400 nových pacientů ročně, což představuje velký počet účastníků pro rozvoj nového programu. Konkrétně tento program má 4 fáze: 1) Vytvoření klinického profilu pacientů v rehabilitační péči ze specializovaných geriatrických služeb (např. důvody konzultace, neuromuskuloskeletální poruchy, četnost a příčiny pádů atd.); 2) diagnostikovat funkční deficity těchto pacientů na různých dimenzích funkčních a fyzických hodnocení pomocí standardizovaných testů a high-tech nástrojů (např. platforma síly); 3) určit účinnost nového cvičebního intervenčního programu (OTAGO) pro prevenci pádů; a 4) Měřit spokojenost klientů a profesionálního týmu a také dlouhodobý dopad tohoto nového přístupu používaného k prevenci pádů. Nejvýznamnějším dopadem tohoto nového programu bude snížení výdajů na veřejné zdravotnictví na péči o starší dospělé s poruchou rovnováhy a rizikem pádů; a proto být implantován do jiných institucí CIUSSS z Quebecu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkumný program o stárnutí za účelem vytvoření Living Lab Sag se zaměřuje na udržení úplných individuálních a kolektivních schopností starších dospělých v regionu Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ). Potřeba inovace a kreativity se zaměřuje na optimalizaci nezávislosti, ať už jde o mobilitu, schopnost postarat se o své zdraví, zůstat doma, mít přístup ke službám a předcházet pádům v křehké a stárnoucí populaci. Tento program tedy zahrnuje expertní vyšetřovatele v oblasti zdraví, inženýrství a informatiky, stárnutí, neuropsychologie, geriatrie a rehabilitace/prevence v rámci multidisciplinárního pracovního přístupu k trvalému zdraví pro starší dospělé v Saguenay. Living Lab Sag bude implementován na základě obohaceného výzkumného programu schváleného CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) s názvem: Vývoj nového klinického přístupu v rehabilitaci pro péči o starší dospělé s neuromuskuloskeletální poruchou a riziko pádu: Projekt ve spolupráci mezi UQAC a specializovanými geriatrickými službami CIUSSS-SLSJ. Zprávy ze sčítání lidu v Kanadě jasně ukazují demografické stárnutí místní populace. Předpokládá se, že lidé ve věku 65 let a starší budou v roce 2036 tvořit asi 24 % populace v Kanadě a Quebecu. Paralelně s tímto demografickým jevem žije 50 % Kanaďanů s alespoň jedním chronickým postižením, které je často spojeno s pokročilým věkem, stejně jako s různými neurologickými, ortopedickými a kardiopulmonálními degenerativními onemocněními. Některá onemocnění postihující neuromuskuloskeletální systém povedou k tělesnému postižení a výraznému funkčnímu omezení ve smyslu rovnováhy, pohyblivosti a chůze a následně ke zvýšení rizika pádu. Pády mají významný finanční dopad na zdravotnické služby. Každý rok v Quebecu padne přibližně 1/3 lidí ve věku 65 a více let a některé údaje bohužel naznačují, že celosvětově zemře v důsledku pádu 424 000 lidí. Současný scénář také ukazuje, jak je důležité vyvinout strategie ke snížení váhy pádů na systém zdravotní péče, jako je vytvoření Living Lab Sag, kde budou starší dospělí jádrem situace. Se zkušenostmi týmu v této oblasti je jednou ze strategií mimo jiné včasná identifikace fyzikálně-funkčních faktorů vedoucích k pádu, a to i přes přítomnost dalších přidružených vnějších faktorů, které jsou také spojeny s pádem (tj. multifaktorový fenomén). Tato identifikace může být realizována pomocí neurofyziologických opatření z platných a spolehlivých biologických signálů v rehabilitaci, které pomohou určit nervosvalové reakce spojené s úrovní fyzické slabosti jedince a jeho rizikem pádu. Geriatrické služby však obecně nemají často přístup ke špičkovým screeningovým nástrojům, které umožňují včasné odhalení problémů s rovnováhou a rizika pádu. V rámci inovativního akčního plánu se náš výzkumný program ve spolupráci se specializovanými geriatrickými službami a výzkumníky zaměřuje na stanovení účinnosti nových metod hodnocení a intervencí pro zdraví starších dospělých. Od roku 2019 tento program integruje nová opatření využívající různá špičková zařízení k zachycení biologických signálů, což umožňuje provádět výzkum s pacienty z nemocnice a pacienty z Parkinsonovy asociace a místní komunity. Posláním tohoto programu je vytvořit nové paradigma pro tuto stránku a zároveň sloužit jako reference pro hodnocení problémů s rovnováhou/mobilitou a chůzí, lépe prohlížet křehké starší dospělé, kteří jsou vystaveni riziku pádu, a poté je nasměrovat na personalizovanou terapii. V současné době tato práce rozvine longitudinální intervenční studii využívající cvičební program OTAGO (PEO). Název „OTAGO“ není zkratka, protože „Otago“ je region Nového Zélandu ležící jihozápadně od jižního ostrova. PEO je definována reedukačním programem pro sílu a rovnováhu doma (nebo v rehabilitačním centru), který je personalizovaný a založený na průkazných datech. PEO byl vyvinut geriatrem (Dr. Campbell) a jeho tým fyzioterapeutů v roce 1997, po mnoha letech výzkumu, aby identifikovali rizika pádu a potenciální zásahy, které by tato rizika mohly snížit. Program existuje po celém světě, ale nikdy nebyl testován v Québecu. Přestože existují různé programy prevence pádů, nezvratné údaje ukazují častější používání přípravku OTAGO kvůli jeho účinnosti při snižování rizika úmrtí a četnosti výskytu pádů po dobu jednoho roku u stárnoucí populace. Tento program také snižuje propady o 25 % podle přesvědčivých údajů, což žádný jiný program v Québecu a ve venkovských oblastech dosud neprokázal. A konečně, tento program může být nákladově efektivní intervencí pro systém zdravotní péče tím, že sníží náklady spojené s pády ve venkovských oblastech, a to zejména pro pacienty v nemocnici La Baie. Již se používá v Austrálii a Spojených státech, musíme ještě určit jeho účinky v oblasti Saguenay. Cílem je poprvé otestovat a ukázat jeho účinnost v této oblasti náhodnou klinickou studií v nemocnici La Baie. Tento krok umožní pokročit v našem výzkumném programu na efektivním intervenčním plánu ke snížení budoucích výdajů na veřejnou zdravotní péči souvisejících s pády. Cílem této studie tedy bude zhodnotit, zda je PEO, když je adaptován na geriatrické služby La Baie, lepší než konvenční terapie ke zlepšení parametrů chůze, rovnováhy, svalové aktivace, posturální kontroly trupu, mobility, síly, vytrvalosti a vnímání symptomy související s bolestí, funkcí, rizikem pádu a následně kvalitou života (wellbeing), množstvím léků a výdaji spojenými s pádem. V dalším kroku je cílem také vyhodnotit efekt provádění cvičení OTAGO ve venkovní a přírodní modalitě během studie proveditelnosti, abychom viděli vliv přírody na funkční schopnosti starších lidí s neuromuskuloskeletálními poruchami (např. Parkinsonova choroba).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí do rehabilitačních služeb nemocnice La Baie; nebo
  • Přijat na čekací listinu na geriatrické služby v nemocnici La Baie; nebo
  • Starší dospělí z komunity
  • Věk 65 a více
  • Zdravý dospělý s minimální autonomií provádět testy a cvičení prevence pádu.
  • Máte alespoň jednu neuromuskuloskeletální poruchu a riziko pádu

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Červené příznaky (infekce, nádor atd.)
  • Těžké psychické poruchy
  • Paliativní péče
  • Vrozená deformace páteře (spondylolýza, meziobratlové fúze)
  • Závažné systémové syndromy nebo nemoci, které mohou bránit provedení testů a cvičení.
  • Cévní mozková příhoda - velmi akutní fáze (1 týden) a to až do mediální hemodynamické stability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otago cvičení
Program OTAGO - založený na velmi specifických cvičeních pro rovnováhu, sílu a svalovou vytrvalost a také na edukaci o riziku pádu. Program je považován za "domácí péči" (cvičení doma), ale bude probíhat skupinově a pod dohledem v CIUSSS nebo z venkovních a přírodních intervencí (rekreační parky). Sezení OTAGO trvá 30-40 minut a bude probíhat dvakrát týdně na místech s progresí. Program se skládá z 5 cviků na posílení svalů a 12 cviků na posturální rovnováhu. Účastníci budou také vyzváni k procházkám 2krát týdně po 30 minutách (lze rozdělit na kratší období, například 3 bloky po 10 minutách) z venkovních míst nebo rekreačních parků. Podle síly a pohyblivosti každého člověka budou cviky navyšovány s využitím volných vah (například při dřepech) a/nebo zvýšením počtu opakování. Celková doba trvání programu bude 3 měsíce (tj. délka přizpůsobená webu).
Cvičení pro zlepšení posturální kontroly a mobility a snížení rizika pádů
Ostatní jména:
  • plenér a přírodní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální kontrola
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Měření středu tlaku (COP) z plošného tvaru síly při různých balančních úlohách
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Parametry chůze z měření GaitRite
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Ovládání držení těla na kývavé židli
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Tento test měří posturální rovnováhu trupu během úlohy rovnováhy vsedě na nestabilní židli, kde jsou k obnovení rovnováhy povoleny pouze pohyby bederní páteře. Stručně řečeno, základna židle se skládá z čepu ve svém středu a čtyř pružin, které mohou být uspořádány a upevněny ve vzdálenosti pohybující se mezi 6,0 a 21 cm od středu, což umožňuje měnit úroveň stability systému. Systém umožňuje pouze naklápění dopředu/dozadu a do stran.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Neuromuskuloskeletální (NMS) hodnocení řízené strojovým učením
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Přizpůsobte a integrujte stávající algoritmy strojového učení (např. detekce pozice, rekonstrukce těla) za účelem vytvoření rámce hodnocení NMS pomocí kamer smartphonů. Snímky a videozáznamy budou pořizovány třemi kamerami chytrých telefonů, které jsou umístěny na stativech v různých úhlech k účastníkům. Počáteční použití více kamer je klíčové pro sběr vícerozměrných dat a umožní nám vyhodnotit vliv úhlu kamery a počtu kamer na přesnost a spolehlivost analýz. V prostoru záznamu budou umístěny různé stupnice, které budou sloužit jako referenční body pro budoucí kalibraci kamery.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkční mobility: TUG
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
K posouzení mobility. Vybavení: stopky. Pokyny: Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi. Začněte tím, že se pacient posadí do standardního křesla a určí čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop na podlaze.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
30CST je měření, které hodnotí funkční sílu dolních končetin u starších dospělých. Je součástí Fullerton Functional Fitness Test Battery. Tento test byl vyvinut k překonání efektu podlahy při testu 5 nebo 10 opakování sed na zkoušku u starších dospělých.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
maximální izometrická síla stisku ruky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Dynamometr Jamar k posouzení maximální izometrické síly stisku ruky a kritérií křehkosti. 3 pokusy o maximální kontrakci po 5 sekundách. Nejlepší hodnota byla zachována a korigována indexem tělesné hmotnosti z Friedovy klasifikace.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Rychlost chůze v testu chůze na 10 metrů. 2 pokusy a nejlepší hodnota v časových sekundách byla ponechána pro analýzu. Friedovo kritérium o 4,75 metru bylo také použito k měření času v sekundách z této vzdálenosti (14 stop) a normalizováno podle výšky a hmotnosti.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
5krát Sit-To-Stand (FTSTS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Pokud u některých pacientů nebyl aplikován test 30 sekund sedni do stoje, použili jsme také tento test, který měří dobu, kterou pacient potřebuje pětkrát za sebou sedět a stát s rukama založenýma na hrudi. V tomto testu byly použity 2 pokusy a pro analýzu byl použit nejlepší čas v sekundách.
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Počty pádů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty za 8 až 12 týdnů, 6 a 12 měsíců poté
Samostatně hlášené pády před, během a po studii
změna od výchozí hodnoty za 8 až 12 týdnů, 6 a 12 měsíců poté

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří úroveň obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv. Míra znepokojení se měří na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = vůbec se netýkám až 4 = velmi znepokojen).
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Opatření proti bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Měření bolesti bylo aplikováno pomocí dotazníku Brain pain inventar (BPI). Interferenční položky byly nyní prezentovány se stupnicí 0-10, s 0=žádná interference a 10=úplná interference
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Vnímání únavy
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Vnímání únavy využívalo během cvičení BORGovu škálu
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Křehká kritéria od Frieda
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Přítomnost kritérií křehkosti podle Frieda byla hodnocena sebehodnotícími otázkami a dvěma fyzickými testy z pěti charakteristik: 1) Nízká fyzická aktivita (pro zachycení historie sedavého chování nebo aktivity: např. Věnujete se nějakému fyzickému cvičení kvůli cvičení? Jak často opouštíte svůj dům?); 2) únava (stížnost na vyčerpání při běžné činnosti, jako je chůze venku, chození do schodů: např. Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, bylo úsilí za poslední týden?); 3) ztráta hmotnosti (neúmyslná ztráta hmotnosti 10 liber nebo více v minulém roce nebo více než 5 % v minulém roce); 4) slabost (síla úchopu hodnocená ručním dynamometrem; v průměru <30 kg u mužů a <18 kg u žen, ale údaje jsou normalizovány podle indexu tělesné hmotnosti); 5) pomalost nebo pomalá rychlost chůze (obvyklá rychlost chůze přes 4,57 metru (15 stop); např. >6,5 sekundy, v závislosti na výšce).
změna od výchozí hodnoty po 8 až 12 týdnech
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Pouze na začátku z charakterizace vzorku, když byl zahrnut Parkinson.
Škála byla použita pro stanovení stadia funkčního postižení spojeného s Parkinsonovou chorobou.
Pouze na začátku z charakterizace vzorku, když byl zahrnut Parkinson.
Kognitivní stav
Časové okno: Pouze na začátku z charakterizace vzorku.
Mini-mental state dotazník, který byl použit pro klasifikaci kognitivního stavu pacientů v této studii.
Pouze na začátku z charakterizace vzorku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Ředitel studie: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studijní židle: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Vrchní vyšetřovatel: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studijní židle: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit