Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny klinisk rehabiliteringsmetod för hantering av fallrisker (ReabFalls)

7 maj 2026 uppdaterad av: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Utveckling av en ny klinisk rehabiliteringsmetod för hantering av äldre personer med neuromuskuloskeletal störning och fallrisk: ett partnerskapsprojekt mellan UQAC och CIUSSS-SLSJs specialiserade geriatriska tjänster

Oavsiktliga fall hos äldre vuxna är ett av världens största könshälsoproblem, på grund av deras starka samband med skador och dödlighet. I Quebec är fallor ansvariga för en hög frekvens av sjukhusinläggningar (mer än 1800 akutmottagningsbesök varje dag) och dödsfall (mer än 10 000 under de senaste åren). Att förebygga fall är därför ett nyckeluppdrag för vårdpersonal. Detta forskningsprogram syftar till att utveckla ett nytt kliniskt tillvägagångssätt för rehabiliteringshantering av äldre med en neuromuskuloskeletal störning och fallrisk. Detta program är en del av ett nytt partnerskapsprojekt mellan UQAC och specialiserade geriatriska tjänster vid CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (platsen i La Baie). Dessa geriatriska tjänster tar emot mer än 400 nya patienter per år, vilket representerar en stor pool av deltagare för det nya programmets utveckling. Specifikt har detta program 4 faser: 1) Skapa en klinisk profil av patienter inom rehabiliteringsvård från specialiserade geriatriska tjänster (ex: skäl för konsultation, neuromuskuloskeletala störningar, frekvenser och orsaker till fall, etc.); 2) att diagnostisera funktionella brister hos dessa patienter på olika dimensioner av funktionella och fysiska utvärderingar, med hjälp av standardiserade tester och högteknologiska instrument (ex: kraftplattform); 3) fastställa effektiviteten av ett nytt träningsinterventionsprogram (OTAGO) för att förebygga fall; och 4) Mät kund- och professionellt teams tillfredsställelse samt långsiktiga effekter av detta nya tillvägagångssätt som används för att förhindra fall. Den mest betydande effekten av detta nya program kommer att vara att minska folkhälsoutgifterna för vård av äldre vuxna med balansstörning och risk för fall; och därför implanteras i andra CIUSSS-institutioner från Quebec.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta forskningsprogram om åldrande för att skapa Living Lab Sag syftar till att upprätthålla äldre vuxnas fulla individuella och kollektiva förmågor i Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ)-regionen. Behovet av innovation och kreativitet syftar till att optimera oberoendet, oavsett om det gäller rörlighet, förmågan att ta hand om sin hälsa, att stanna hemma, att ha tillgång till tjänster och att förebygga fall i en svag och åldrande befolkning. Således inkluderar detta program expertutredare inom områdena hälsa, teknik och datavetenskap, åldrande, neuropsykologi, geriatrik och rehabilitering/förebyggande inom ett tvärvetenskapligt arbetssätt för hållbar hälsa för äldre vuxna i Saguenay. Living Lab Sag kommer att implementeras baserat på ett berikat forskningsprogram, godkänt av CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) och med titeln: Development of a new clinical approach in rehabilitation for care of older adults with a neuro-musculo-skeletal disorder och en fallrisk: Projekt i partnerskap mellan UQAC och CIUSSS-SLSJs specialiserade geriatriker. Kanadas folkräkningsrapporter visar tydligt det demografiska åldrandet av lokalbefolkningen. Det förutspås att personer 65 år och äldre kommer att utgöra cirka 24% av befolkningen 2036, i Kanada och Quebec. Parallellt med detta demografiska fenomen lever 50 % av kanadensarna med minst en kronisk funktionsnedsättning som ofta är förknippad med hög ålder, samt med olika neurologiska, ortopediska och hjärt-lungdegenerativa sjukdomar. Vissa sjukdomar som påverkar neuro-muskuloskeletala systemet kommer att leda till fysisk funktionsnedsättning och till en betydande funktionsbegränsning vad gäller balans, rörlighet och gång och följaktligen till en ökad fallrisk. Fall har en betydande ekonomisk effekt på sjukvården. Varje år, i Quebec, kommer cirka 1/3 av människor som är 65 år och äldre att falla och tyvärr tyder vissa uppgifter på att 424 000 människor kommer att dö, världen över, på grund av ett fall. Det aktuella scenariot visar också vikten av att utveckla strategier för att minska vikten av fallolyckor på sjukvården, såsom skapandet av Living Lab Sag där de äldre kommer att vara i centrum av situationen. Med teamets erfarenhet inom området är en strategi bland andra att tidigt identifiera fysisk-funktionella faktorer som leder till ett fall, trots närvaron av andra associerade yttre faktorer som också är associerade med fallet (dvs multifaktorfenomen). Denna identifiering kan realiseras genom neurofysiologiska mätningar från giltiga och tillförlitliga biologiska signaler vid rehabilitering, som kommer att hjälpa till att bestämma de neuromuskulära svaren associerade med nivån av fysisk svaghet hos individen och hans/hennes fallrisk. Men geriatriska tjänster i allmänhet har inte ofta tillgång till avancerade screeningverktyg som tillåter en tidig upptäckt av balansproblem och fallrisk. Inom en innovativ handlingsplan syftar vårt forskningsprogram, i samarbete med specialiserade geriatriska tjänster och forskare, till att fastställa effektiviteten hos nya utvärderings- och interventionsmetoder för äldre vuxnas hälsa. Sedan 2019 har detta program integrerat nya åtgärder med hjälp av olika avancerad utrustning för att fånga biologiska signaler som gör det möjligt att utföra forskning med patienter från sjukhus och patienter från Parkinson Association och lokalsamhället. Målet med detta program är att bygga ett nytt paradigm för den här webbplatsen samtidigt som det är en referens för att utvärdera balans/rörlighet och gångproblem, bättre skärma av sköra äldre vuxna som löper risk att falla och sedan hänvisa till personlig terapi. Vid denna tidpunkt kommer detta arbete att utveckla en longitudinell interventionsstudie med OTAGO (PEO) träningsprogram. Namnet "OTAGO" är inte en akronym, eftersom "Otago" är en region i Nya Zeeland som ligger sydväst om den södra ön. PEO definieras av ett omskolningsprogram för styrka och balans hemma (eller på ett rehabiliteringscenter), som är personligt anpassat och baserat på avgörande data. PEO utvecklades av en geriatriker (Dr. Campbell) och hans team av sjukgymnaster 1997, efter många års forskning, för att identifiera riskerna för att falla och de potentiella ingrepp som kan minska dessa risker. Programmet finns över hela världen men har aldrig testats i Québec. Även om det finns olika fallförebyggande program, visar övertygande data den mer frekventa användningen av OTAGO på grund av dess effektivitet för att minska risken för dödsfall och förekomsten av fall under en period av ett år i en åldrande befolkning. Detta program minskar också fallen med 25 % enligt övertygande data, vilket inget annat program i Québec och på landsbygden har visat förrän nu. Slutligen kan detta program vara ett kostnadseffektivt ingripande för hälso- och sjukvården genom att minska utgifterna i samband med fall på landsbygden, och i synnerhet för patienter på La Baie Hospital. Redan använt i Australien och USA, har vi ännu inte fastställt dess effekter i Saguenay-området. Målet är att testa och visa dess effektivitet för första gången i området genom en slumpmässig klinisk prövning på La Baie Hospital. Detta steg kommer att göra det möjligt att främja vårt forskningsprogram om den effektiva interventionsplanen för att minska framtida offentliga hälsovårdskostnader relaterade till fall. Syftet med denna studie kommer därför att vara att utvärdera om PEO, när den är anpassad till La Baie geriatriska tjänster, är överlägsen konventionell terapi för att förbättra parametrar för promenader, balans, muskelaktivering, postural bålkontroll, rörlighet, kraft, uthållighet och uppfattning om symtom relaterade till smärta, funktion, fallrisk och, följaktligen, livskvalitet (välbefinnande), volym medicin och kostnader förknippade med fall. I ett annat steg är syftet också att utvärdera effekten av att utföra OTAGO-övningarna i en frilufts- och naturmodalitet under en förstudie för att se naturens inverkan på funktionsförmågan hos äldre personer med neuromuskuloskeletala störningar (ex. Parkinsons sjukdom).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till La Baie Hospital rehabiliteringstjänster; eller
  • Antagen till väntelistan för geriatriska tjänster på La Baie Hospital; eller
  • Äldre vuxna från communityé
  • Ålder 65 och uppåt
  • En stark vuxen med minimal autonomi att utföra fallförebyggande tester och övningar.
  • Har minst en neuro-muskuloskeletala störning och risk för fall

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Röda flaggor (infektion, tumör, etc.)
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Palliativ vård
  • Medfödd ryggradsdeformitet (spondylolys, intervertebrala fusioner)
  • Allvarliga systemiska syndrom eller sjukdomar som kan förhindra att tester och övningar utförs.
  • Stroke - mycket akut fas (1 vecka) och detta fram till medial hemodynamisk stabilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otago övningar
OTAGO-program - baserat på mycket specifika övningar för balans, kraft och muskulär uthållighet samt på utbildning om risken att falla. Programmet betraktas som "hemtjänst" (övningar som ska göras i hemmet) men kommer att göras i grupp och med handledning, på CIUSSS eller från frilufts- och naturinsatser (fritidsparker). OTAGO-sessionen varar i 30-40 minuter och kommer att göras två gånger i veckan på platser med progression. Programmet består av 5 muskelstärkande övningar och 12 postural balansövningar. Deltagarna kommer också att bjudas in att promenera 2 gånger i veckan i 30 minuter (kan delas upp i kortare perioder, till exempel 3 block på 10 minuter) från utomhusplatser eller rekrativa parker. Beroende på varje persons styrka och rörlighet kommer övningarna att ökas med användning av fria vikter (till exempel under knäböj) och/eller genom att öka antalet repetitioner. Programmets totala varaktighet kommer att vara 3 månader (dvs. en varaktighet anpassad till webbplatsen).
Övningar för att förbättra postural kontroll och rörlighet och minska fallrisker
Andra namn:
  • plein luft och natur övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural kontroll
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Mått på tryckcentrum (COP) från kraftplattform under olika balansuppgifter
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Gående
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Gångparametrar från GaitRite-mätning
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Trunk postural kontroll på wobble stol
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Detta test mäter bålens ställningsbalans under en sittande balansuppgift på en instabil stol där endast ländryggsrörelser tillåts för att återställa balansen. Kortfattat består stolens bas av en pivå i mitten och fyra fjädrar som kan arrangeras och fixeras på ett avstånd som varierar mellan 6,0 och 21 cm från mitten, vilket gör att systemets stabilitetsnivå kan varieras. Systemet tillåter endast lutning framåt/bakåt och i sidled.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Maskininlärningsdriven neuromuskuloskeletal (NMS) bedömning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Anpassa och integrera befintliga maskininlärningsalgoritmer (t.ex. poseringsdetektering, kroppsrekonstruktion) för att skapa ett NMS-bedömningsramverk med hjälp av smartphonekameror. Bild- och videoinspelning kommer att göras med tre smartphonekameror, placerade på stativ i olika vinklar till deltagarna. Den initiala användningen av flera kameror är avgörande för att samla in flerdimensionell data och kommer att tillåta oss att utvärdera effekten av kameravinkel och antalet kameror på analysernas noggrannhet och tillförlitlighet. Olika skalor kommer att placeras i inspelningsutrymmet och tjänar som referenspunkter för framtida kamerakalibrering.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt rörlighetstest: TUG
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
För att bedöma rörlighet. Utrustning: Ett stoppur. Vägbeskrivning: Patienter bär sina vanliga skor och kan använda ett gånghjälpmedel vid behov. Börja med att låta patienten luta sig tillbaka i en vanlig fåtölj och identifiera en linje 3 meter, eller 10 fot bort, på golvet.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
30CST är ett mått som bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna. Det är en del av Fullerton Functional Fitness Test Battery. Detta test har utvecklats för att övervinna golveffekten av 5 eller 10 repetitioner sitt-till-stå-test hos äldre vuxna.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
maximal isometrisk handgreppsstyrka
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Jamar dynamometer för att bedöma maximal isometrisk handgreppsstyrka och svaghetskriterier. 3 försök med maximal sammandragning upp 5 sekunder. Det bästa värdet bibehölls och korrigerades av body mass index från Fried-klassificeringen.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Gångprov på 10 meter
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Gånghastighet utförd i 10 meters gångtest. 2 försök och det bästa värdet i tidssekunder behölls för analys. Fried-kriteriet med 4,75 meter användes också för att mäta tid i sekunder från detta avstånd (14 fot) och normaliserades efter höjd och vikt.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
5 gånger Sit-To-Stand (FTSTS)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Om det 30 sekunder långa sitta-stå-testet inte användes för vissa patienter använde vi även detta test som mäter hur lång tid det tar för en patient att sitta och stå fem gånger i följd med armarna korsade över bröstet. 2 försök användes i detta test och den bästa tiden i sekunder användes för analys.
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Antal fall
Tidsram: ändra från baslinjen 8 till 12 veckor, 6 och 12 månader efter
Självrapporterade fall före, under och efter studien
ändra från baslinjen 8 till 12 veckor, 6 och 12 månader efter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är ett kort, lättadministrerat verktyg som mäter graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte. Nivån av oro mäts på en fyragradig Likert-skala (1=inte alls oroad till 4=mycket oroad).
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Smärtåtgärder
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Smärtmätning tillämpades med frågeformuläret Brain pain inventory (BPI). Interferensposterna presenterades nu med 0-10 skalor, med 0=ingen störning och 10=stör helt
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Trötthetsuppfattning
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Trötthetsuppfattning använde BORG-skalan under övningarna
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Bräcklighetskriterier från Fried
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Förekomsten av svaghetskriterier enligt Fried bedömdes med självrapporteringsfrågor och två fysiska test från fem egenskaper: 1) Låg fysisk aktivitet (för att fånga historia av stillasittande beteende eller aktivitet: ex. Får du någon fysisk träning för träningens skull? Hur ofta lämnar du ditt hus?); 2) trötthet (klagomål på utmattning vid normal aktivitet som att gå utomhus, gå i trappor: ex. Jag kände att allt jag gjorde var en ansträngning den senaste veckan?); 3) viktminskning (oavsiktlig viktminskning 10 lbs. eller mer under det senaste året eller mer än 5 % under det senaste året); 4) svaghet (greppstyrka utvärderad med manuell dynamometer; i genomsnitt <30 kg för män och <18 kg för kvinnor, men data är normaliserade med kroppsmassaindex); 5) långsamhet eller långsam gånghastighet (vanlig gånghastighet över 4,57 meter (15 fot); ex. >6,5 sekunder, beroende på höjd).
ändras från baslinjen vid 8 till 12 veckor
Hoehn och Yahr skala
Tidsram: Endast vid baslinjen från provkarakterisering när Parkinson inkluderades.
Skalan har använts för stadieindelning av funktionshinder i samband med Parkinsons sjukdom.
Endast vid baslinjen från provkarakterisering när Parkinson inkluderades.
Kognitiv status
Tidsram: Endast vid baslinjen från provkarakterisering.
Mini-mental state questionnaire, som användes för att gradera det kognitiva tillståndet hos patienter i denna studie.
Endast vid baslinjen från provkarakterisering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Studierektor: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studiestol: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Huvudutredare: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studiestol: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera