- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175871
Nova abordagem de reabilitação clínica para gestão de riscos de quedas (ReabFalls)
7 de maio de 2026 atualizado por: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
Desenvolvimento de uma Nova Abordagem de Reabilitação Clínica para o Tratamento de Idosos com Distúrbio Neuromusculoesquelético e Risco de Quedas: um Projeto de Parceria entre a UQAC e os Serviços Geriátricos Especializados do CIUSSS-SLSJ
As quedas acidentais em idosos são um dos principais problemas de saúde pública do mundo, devido à sua forte associação com lesões e taxas de mortalidade.
Em Quebec, as quedas são responsáveis por uma alta taxa de hospitalização (mais de 1.800 atendimentos de emergência todos os dias) e mortes (mais de 10.000 nos últimos anos).
Prevenir quedas é, portanto, uma missão fundamental dos profissionais de saúde.
Este programa de pesquisa visa desenvolver uma nova abordagem clínica para o manejo da reabilitação de idosos com distúrbio neuromusculoesquelético e risco de queda.
Este programa faz parte de um novo projeto de parceria entre a UQAC e os serviços geriátricos especializados do CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (local de La Baie).
Estes serviços geriátricos admitem mais de 400 novos pacientes por ano, representando um grande conjunto de participantes para o desenvolvimento do novo programa.
Especificamente, este programa tem 4 fases: 1) Criar um perfil clínico dos pacientes em cuidados de reabilitação de serviços geriátricos especializados (ex: motivos de consulta, alterações neuromusculoesqueléticas, taxas e causas de quedas, etc.); 2) diagnosticar déficits funcionais desses pacientes nas diferentes dimensões da avaliação funcional e física, utilizando testes padronizados e instrumentos de alta tecnologia (ex: plataforma de força); 3) determinar a eficácia de um novo programa de intervenção com exercícios (OTAGO) para prevenção de quedas; e 4) Medir a satisfação dos clientes e da equipe profissional, bem como o impacto a longo prazo desta nova abordagem utilizada para prevenir quedas.
O impacto mais significativo deste novo programa será a redução das despesas de saúde pública para cuidados de idosos com distúrbios de equilíbrio e risco de quedas; e, portanto, ser implantado em outras instituições CIUSSS de Quebec.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa de pesquisa sobre envelhecimento para criar o Living Lab Sag visa manter plenas capacidades individuais e coletivas dos idosos na região de Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ).
A necessidade de inovação e criatividade visa optimizar a independência, seja na mobilidade, na capacidade de cuidar da própria saúde, de permanecer em casa, de ter acesso aos serviços e de prevenir quedas numa população frágil e envelhecida.
Assim, este programa inclui investigadores especialistas nas áreas da saúde, engenharia e informática, envelhecimento, neuropsicologia, geriatria e reabilitação/prevenção dentro de uma abordagem de trabalho multidisciplinar para uma saúde duradoura para idosos em Saguenay.
O Living Lab Sag será implementado com base num programa de investigação enriquecido, aprovado pelo CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) e intitulado: Desenvolvimento de uma nova abordagem clínica em reabilitação para o cuidado de idosos com doença neuro-músculo-esquelética e risco de queda: Projeto em parceria entre a UQAC e os serviços especializados de geriatria do CIUSSS-SLSJ.
Os relatórios do censo do Canadá mostram claramente o envelhecimento demográfico da população local.
Prevê-se que as pessoas com 65 anos ou mais representarão cerca de 24% da população em 2036, no Canadá e no Quebec.
Paralelamente a este fenómeno demográfico, 50% dos canadianos vivem com pelo menos uma deficiência crónica que está frequentemente associada à idade avançada, bem como a diferentes doenças degenerativas neurológicas, ortopédicas e cardiopulmonares.
Algumas doenças que afectam o sistema neuro-músculo-esquelético levarão à incapacidade física e a uma limitação funcional significativa ao nível do equilíbrio, mobilidade e marcha e, consequentemente, ao aumento do risco de queda.
As quedas têm um efeito financeiro significativo nos serviços de saúde.
Todos os anos, no Quebec, aproximadamente 1/3 das pessoas com 65 anos ou mais cairão e, infelizmente, alguns dados sugerem que 424.000 pessoas morrerão, em todo o mundo, devido a uma queda.
O cenário atual mostra também a importância do desenvolvimento de estratégias para reduzir o peso das quedas no sistema de saúde, como a criação do Living Lab Sag onde os idosos estarão no centro da situação.
Com a experiência da equipe na área, uma estratégia entre outras é a identificação precoce dos fatores físico-funcionais que levam à queda, apesar da presença de outros fatores extrínsecos associados que também estão associados à queda (ou seja, fenômeno multifatorial).
Esta identificação pode ser realizada através de medidas neurofisiológicas a partir de sinais biológicos válidos e confiáveis em reabilitação, que ajudarão a determinar as respostas neuromusculares associadas ao nível de fragilidade física do indivíduo e ao seu risco de queda.
No entanto, os serviços geriátricos em geral nem sempre têm acesso a ferramentas de rastreio de alta qualidade que permitam a detecção precoce de problemas de equilíbrio e risco de queda.
Dentro de um plano de ação inovador, o nosso programa de investigação, em parceria com serviços e investigadores especializados em geriatria, visa determinar a eficiência de novos métodos de avaliação e intervenção na saúde dos idosos.
Desde 2019, este programa integra novas medidas utilizando diversos equipamentos de última geração para captação de sinais biológicos que permitem realizar pesquisas com pacientes do Hospital e pacientes da Associação de Parkinson e da comunidade local.
A missão deste programa é construir um novo paradigma para este local, sendo ao mesmo tempo uma referência para avaliar problemas de equilíbrio/mobilidade e marcha, melhor rastrear idosos frágeis e em risco de queda e encaminhá-los para terapia personalizada.
Neste momento, este trabalho irá desenvolver um estudo de intervenção longitudinal utilizando o programa de exercícios OTAGO (PEO).
O nome "OTAGO" não é uma sigla, pois "Otago" é uma região da Nova Zelândia localizada a sudoeste da ilha sul.
O PEO é definido por um programa de reeducação de força e equilíbrio em casa (ou em centro de reabilitação), personalizado e baseado em dados conclusivos.
O PEO foi desenvolvido por um geriatra (Dr.
Campbell) e sua equipe de fisioterapeutas em 1997, após muitos anos de pesquisa, para identificar os riscos de queda e as potenciais intervenções que poderiam reduzir esses riscos.
O programa existe em todo o mundo, mas nunca foi testado em Quebec.
Embora existam diferentes programas de prevenção de quedas, dados conclusivos mostram o uso mais frequente do OTAGO devido à sua eficiência na redução do risco de morte e da taxa de incidência de quedas no período de um ano na população idosa.
Este programa também reduz as quedas em 25%, de acordo com dados conclusivos, o que nenhum outro programa no Quebec e nas áreas rurais demonstrou até agora.
Finalmente, este programa pode ser uma intervenção rentável para o sistema de saúde, reduzindo as despesas associadas às quedas nas áreas rurais e, em particular, para os pacientes do Hospital La Baie.
Já utilizado na Austrália e nos Estados Unidos, ainda não foram determinados os seus efeitos na área de Saguenay.
O objetivo é testar e demonstrar sua eficiência pela primeira vez na área por meio de um ensaio clínico aleatório no Hospital La Baie.
Este passo permitirá avançar o nosso programa de investigação sobre o plano de intervenção eficaz para reduzir futuras despesas de saúde pública relacionadas com quedas.
O objetivo deste estudo será, portanto, avaliar se a PEO, quando adaptada aos serviços geriátricos de La Baie, é superior à terapia convencional para melhorar parâmetros de caminhada, equilíbrio, ativação muscular, controle postural do tronco, mobilidade, força, resistência e percepção de sintomas relacionados à dor, função, risco de queda e, consequentemente, qualidade de vida (bem-estar), volume de medicamentos e gastos associados à queda.
Noutra etapa, pretende-se também avaliar o efeito da realização dos exercícios OTAGO numa modalidade ao ar livre e na natureza durante um estudo de viabilidade para ver o impacto da natureza nas capacidades funcionais de pessoas idosas com perturbações neuromusculoesqueléticas (ex.
Doença de Parkinson).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7H 2B1
- Rubens da Silva
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado nos serviços de reabilitação do Hospital La Baie; ou
- Internado na lista de espera para atendimento geriátrico do Hospital La Baie; ou
- Idosos da comunidadeé
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Adulto apto e com autonomia mínima para realizar testes e exercícios de prevenção de quedas.
- Ter pelo menos um distúrbio neuromusculoesquelético e risco de quedas
Critério de exclusão:
- Câncer
- Sinais de alerta (infecção, tumor, etc.)
- Transtornos psiquiátricos graves
- Cuidado paliativo
- Deformidade espinhal congênita (espondilólise, fusões intervertebrais)
- Síndromes ou doenças sistêmicas graves que podem impedir a realização de exames e exercícios.
- AVC - fase muito aguda (1 semana) e isto até estabilidade hemodinâmica medial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Otago
Programa OTAGO - baseado em exercícios muito específicos de equilíbrio, força e resistência muscular, bem como na educação sobre o risco de queda.
O programa é considerado “home care” (exercícios a fazer em casa) mas será feito em grupo e com supervisão, no CIUSSS ou a partir de intervenção ao ar livre e na natureza (parques recreativos).
A sessão OTAGO dura 30-40 minutos e será realizada duas vezes por semana em locais com progressão.
O programa é composto por 5 exercícios de fortalecimento muscular e 12 exercícios de equilíbrio postural.
Os participantes também serão convidados a caminhar 2 vezes por semana durante 30 minutos (podendo ser divididos em períodos mais curtos, por exemplo 3 blocos de 10 minutos) a partir de locais ao ar livre ou parques recrativos.
De acordo com a força e mobilidade de cada pessoa, os exercícios serão aumentados com a utilização de pesos livres (por exemplo durante os agachamentos) e/ou aumentando o número de repetições.
A duração total do programa será de 3 meses (ou seja, uma duração adaptada ao local).
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Exercícios para melhorar o controle postural e a mobilidade e diminuir o risco de quedas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle postural
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Medidas do centro de pressão (COP) da plataforma de força durante diferentes tarefas de equilíbrio
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Andando
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Parâmetros de marcha da medição GaitRite
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Controle postural do tronco na cadeira oscilante
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Este teste mede o equilíbrio postural do tronco durante uma tarefa de equilíbrio sentado em uma cadeira instável, onde apenas os movimentos da coluna lombar são permitidos para restaurar o equilíbrio.
Resumidamente, a base da cadeira é composta por um pivô no seu centro e quatro molas que podem ser dispostas e fixadas a uma distância que varia entre 6,0 e 21 cm do centro, permitindo variar o nível de estabilidade do sistema.
O sistema permite apenas inclinação para frente/trás e lateral.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Avaliação neuromusculoesquelética (NMS) orientada por aprendizado de máquina
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Adapte e integre algoritmos de aprendizado de máquina existentes (por exemplo, detecção de pose, reconstrução corporal) para criar uma estrutura de avaliação NMS usando câmeras de smartphones.
A gravação de imagens e vídeos será feita com três câmeras de smartphones, posicionadas em tripés em ângulos diferentes dos participantes.
O uso inicial de múltiplas câmeras é crucial para a coleta de dados multidimensionais e nos permitirá avaliar o efeito do ângulo da câmera e do número de câmeras na precisão e confiabilidade das análises.
Várias escalas serão colocadas no espaço de gravação, servindo como pontos de referência para futura calibração da câmera.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de mobilidade funcional: TUG
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Para avaliar a mobilidade.
Equipamento: Um cronômetro.
Instruções: Os pacientes usam calçados normais e podem usar um auxílio para caminhar, se necessário.
Comece fazendo com que o paciente se sente em uma poltrona padrão e identifique uma linha a 3 metros ou 10 pés de distância no chão.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Teste de sentar para levantar de 30 segundos
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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O 30CST é uma medida que avalia a força funcional dos membros inferiores em idosos.
Faz parte da bateria de testes de aptidão funcional Fullerton.
Este teste foi desenvolvido para superar o efeito de chão do teste de sentar e levantar de 5 ou 10 repetições em idosos.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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força máxima de preensão isométrica da mão
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Dinamômetro Jamar para avaliação da força de preensão manual isométrica máxima e critérios de fragilidade.
3 tentativas de contração máxima por 5 segundos.
O melhor valor foi retido e corrigido pelo índice de massa corporal da classificação de Fried.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Teste de caminhada em 10 metros
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Velocidade de caminhada executada no teste de caminhada de 10 metros. 2 tentativas e o melhor valor em segundos foi retido para análise.
O critério de Fried por 4,75 metros também foi utilizado para medir o tempo em segundos desta distância (14 pés) e normalizado por altura e peso.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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5 vezes Sit-To-Stand (FTSTS)
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Se o teste de sentar para levantar de 30 segundos não foi aplicado para alguns pacientes, usamos também este teste que mede a quantidade de tempo que um paciente leva para sentar e levantar cinco vezes consecutivas com os braços cruzados sobre o peito.
Neste teste foram aplicadas 2 tentativas e o melhor tempo em segundos utilizado para análise.
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Números de quedas
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas, 6 e 12 meses após
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Quedas autorreferidas antes, durante e depois do estudo
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas, 6 e 12 meses após
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é uma ferramenta curta e fácil de administrar que mede o nível de preocupação com quedas durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa, independentemente de a pessoa realmente realizar a atividade ou não.
O nível de preocupação é medido numa escala Likert de quatro pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado).
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Medidas de dor
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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A mensuração da dor foi aplicada com o questionário Brain Pain Inventory (BPI).
Os itens de interferência passaram a ser apresentados em escalas de 0 a 10, sendo 0=nenhuma interferência e 10=interfere completamente
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Percepção de fadiga
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Percepção de fadiga utilizada escala de BORG durante os exercícios
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Critérios de fragilidade de Fried
Prazo: mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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A presença de critérios de fragilidade segundo Fried foi avaliada com questões de autorrelato e dois testes físicos de cinco características: 1) Baixa atividade física (para capturar histórico de comportamento ou atividade sedentária: ex.
Você faz algum exercício físico só por se exercitar?
Com que frequência você sai de casa?); 2) fadiga (queixa de exaustão com atividades normais como caminhar ao ar livre, subir escadas: ex.
Senti que tudo que fiz foi um esforço na última semana?); 3) perda de peso (perda de peso não intencional de 10 libras ou mais no ano passado ou mais de 5% no ano passado); 4) fraqueza (força de preensão avaliada com dinamômetro manual; em média <30 kg para homens e <18 kg para mulheres, mas os dados são normalizados pelo índice de massa corporal); 5) lentidão ou velocidade de caminhada lenta (velocidade de marcha habitual acima de 4,57 metros (15 pés); ex.
>6,5 segundos, dependendo da altura).
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mudança da linha de base em 8 a 12 semanas
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Escala Hoehn e Yahr
Prazo: Apenas na linha de base da caracterização da amostra quando Parkinson foi incluído.
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A escala tem sido utilizada para o estadiamento da incapacidade funcional associada à doença de Parkinson.
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Apenas na linha de base da caracterização da amostra quando Parkinson foi incluído.
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Estado cognitivo
Prazo: Somente na linha de base da caracterização da amostra.
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Mini-questionário de estado mental, que foi utilizado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes deste estudo.
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Somente na linha de base da caracterização da amostra.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Diretor de estudo: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
- Cadeira de estudo: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
- Investigador principal: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
- Cadeira de estudo: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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- da Silva RA, Vieira ER, Carvalho CE, Oliveira MR, Amorim CF, Neto EN. Age-related differences on low back pain and postural control during one-leg stance: a case-control study. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1251-7. doi: 10.1007/s00586-015-4255-9. Epub 2015 Oct 1.
- Oliveira MR, Vieira ER, Gil AWO, Teixeira DC, Amorim CF, da Silva RA. How many balance task trials are needed to accurately assess postural control measures in older women? J Bodyw Mov Ther. 2019 Jul;23(3):594-597. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.004. Epub 2019 Apr 12.
- da Silva RA, Vieira ER, Leonard G, Beaulieu LD, Ngomo S, Nowotny AH, Amorim CF. Age- and low back pain-related differences in trunk muscle activation during one-legged stance balance task. Gait Posture. 2019 Mar;69:25-30. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.016. Epub 2019 Jan 11.
- Dallaire M, Gagnon G, Fortin E, Nepton J, Severn AF, Cote S, Smaili SM, Goncalves de Oliveira Araujo HA, de Oliveira MR, Ngomo S, Bouchard J, da Silva RA. The Impact of Parkinson's Disease on Postural Control in Older People and How Sex can Mediate These Results: A Systematic Review. Geriatrics (Basel). 2021 Oct 29;6(4):105. doi: 10.3390/geriatrics6040105.
- de Lima MDCC, Dallaire M, Tremblay C, Nicole A, Fortin E, Maluf IC, Nepton J, Severn AF, Tremblay P, Cote S, Bouchard J, da Silva RA. Physical and Functional Clinical Profile of Older Adults in Specialized Geriatric Rehabilitation Care Services in Saguenay-Quebec: A Retrospective Study at La Baie Hospital. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 13;19(16):9994. doi: 10.3390/ijerph19169994.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor lombar
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2019-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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